Confronto di diverse tecniche di massaggio sul dolore pelvico cronico
Confronto dell'efficacia del massaggio di attrito trasversale e del massaggio Thiele in pazienti di sesso femminile con dolore pelvico cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sena Öndeş, MSc
- Numero di telefono: (+90)5387094535
- Email: senaaondes@gmail.com
Luoghi di studio
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, Tacchino, 34203
- Medicine Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica della dolorabilità muscolare del pavimento pelvico, diagnosi clinica della sindrome da dolore pelvico cronico
Criteri di esclusione:
Patologie neurologiche (come emiplegia, epilessia, sclerosi multipla e morbo di Parkinson) Chirurgia uroginecologica negli ultimi 6 mesi, Prolasso pelvico grave, Neoplasie pelviche e radioterapia pelvica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Thiele
Il gruppo riceverà il massaggio Thiele due volte a settimana per 4 settimane.
Il massaggio Thiele verrà eseguito con un movimento di stripping in direzione delle fibre muscolari del pavimento pelvico.
Verranno applicate circa 15-20 ripetizioni a ciascuno dei gruppi muscolari del pavimento pelvico per 30 minuti.
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Massaggio transvaginale
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Comparatore attivo: Gruppo di attrito trasversale
Il gruppo riceverà il massaggio di attrito trasversale due volte a settimana per 4 settimane.
Il massaggio di attrito trasversale verrà applicato a ciascun gruppo muscolare teso e punti trigger per 3-5 minuti, attraversando la direzione delle fibre muscolari del pavimento pelvico.
La durata del massaggio è di circa 30 minuti per ogni sessione.
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Massaggio transvaginale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala analogica visiva viene utilizzata per determinare la gravità del dolore.
All'inizio di una riga lunga 10 cm c'è la frase "nessun dolore" e alla fine "dolore insopportabile".
Alla persona da valutare viene chiesto di apporre un segno sulla scala in base alla gravità del dolore.
L'intensità del dolore è determinata misurando la distanza dall'espressione "Nessun dolore" all'area in cui la persona mette un segno.
I ricercatori effettueranno due misurazioni, all'inizio e alla fine dell'intervento, per determinare il cambiamento dei parametri del dolore.
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4 settimane
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Questionario sul dolore McGill Melzack (MMPQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala è composta da quattro parti.
Nella prima parte, sul diagramma del corpo umano, si segna il punto dolente e si afferma che esso è profondo e/o superficiale.
Nella seconda parte, dove si mettono in discussione le caratteristiche del dolore, si segnano le parole che meglio descrivono il dolore, una per ogni casella su 20 caselle.
In questa parte vengono valutate le dimensioni sensoriali e percettive del dolore.
La terza sezione valuta la variazione del dolore dipendente dal tempo.
Nella quarta sezione, la gravità del dolore viene misurata in modo comparativo.
Il punteggio va da 0 a 112.
Un punteggio più alto indica un peggioramento del dolore e dei relativi parametri.
I ricercatori effettueranno due misurazioni, all'inizio e alla fine dell'intervento, per determinare il cambiamento dei parametri del dolore.
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4 settimane
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Questionario sul profilo sanitario di Notthingam (NHP)
Lasso di tempo: 4 settimane
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È una scala valida e affidabile che misura lo stato di salute generale nei disturbi muscoloscheletrici e nelle malattie croniche.
Mette in discussione il benessere degli individui nelle aree fisiche, emotive e sociali.
La prima parte è composta da 38 domande e sei sottotitoli: dolore, reazioni emotive, sonno, isolamento sociale, attività fisica e livello di energia.
Nella seconda parte si valuta in che misura le limitazioni vissute dagli individui nelle loro attività quotidiane a causa del loro stato di salute incidono sulla loro qualità di vita.
Il punteggio della prima parte è calcolato tra 0 e 600 punti, con un massimo di 100 punti per ciascun sottotitolo, mentre la seconda parte è calcolato tra 0 e 7 punti.
Punteggi alti indicano una bassa qualità della vita.
I ricercatori effettueranno due misurazioni, all'inizio e alla fine dell'intervento, per determinare il cambiamento nella qualità della vita.
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4 settimane
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Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Si tratta di una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 19 item e 6 sottoparametri.
Valuta molti parametri come frequenza e livello del desiderio sessuale, livello di eccitazione, frequenza e difficoltà di lubrificazione, capacità di mantenere la lubrificazione, frequenza e difficoltà dell'orgasmo, intimità emotiva nei rapporti sessuali, soddisfazione per la vita sessuale, dolore durante i rapporti sessuali.
Le prime due domande sono calcolate tra 1-5 punti e le altre domande tra 0-5 punti.
Quando i punteggi grezzi vengono moltiplicati per i coefficienti, il punteggio più alto possibile è 36,0 e il punteggio più basso è 2,0.
Un punteggio alto significa che le funzioni sessuali sono buone.
Il valore limite della scala è 26,55.
I ricercatori effettueranno due misurazioni, all'inizio e alla fine dell'intervento, per determinare il cambiamento nelle funzioni sessuali femminili.
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4 settimane
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Indice dei sintomi del sistema urinario inferiore femminile di Bristol (BFLUSSI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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È stato sviluppato per valutare i sintomi del tratto urinario inferiore femminile, la loro gravità e gli effetti di questi sintomi sulla qualità della vita e sulle funzioni sessuali.
Consiste di 34 domande tipo Likert.
19 domande valutano le funzioni di miscelazione, 4 domande valutano le funzioni sessuali e 11 domande valutano la qualità della vita.
Consiste di 5 sottoparametri, questi sono la conservazione (domande 1-4), la minzione (domande 5-7), l'incontinenza (domande 8-12), la vita sessuale (domande 13-14) e la qualità della vita (domande 15- 19).
Il punteggio è compreso tra 0,71.
Un punteggio elevato indica un peggioramento dei sintomi del tratto urinario inferiore.
I ricercatori effettueranno due misurazioni, all'inizio e alla fine dell'intervento, per determinare il cambiamento dei sintomi del sistema urinario inferiore.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- SenaOndes1
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