Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto di diverse tecniche di massaggio sul dolore pelvico cronico

4 aprile 2023 aggiornato da: Sena Öndeş, Atlas University

Confronto dell'efficacia del massaggio di attrito trasversale e del massaggio Thiele in pazienti di sesso femminile con dolore pelvico cronico

Lo scopo di questo studio è indagare e confrontare l'efficacia dell'attrito trasversale e del massaggio Thiele sul dolore, sulla qualità della vita e sulle funzioni sessuali in pazienti di sesso femminile con dolore pelvico cronico. Lo studio sarà eseguito su 20 pazienti di sesso femminile con dolorabilità muscolare del pavimento pelvico, che si sono rivolte alla clinica urologica di Istanbul e sono state diagnosticate con dolore pelvico cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Tacchino, 34203
        • Medicine Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica della dolorabilità muscolare del pavimento pelvico, diagnosi clinica della sindrome da dolore pelvico cronico

Criteri di esclusione:

Patologie neurologiche (come emiplegia, epilessia, sclerosi multipla e morbo di Parkinson) Chirurgia uroginecologica negli ultimi 6 mesi, Prolasso pelvico grave, Neoplasie pelviche e radioterapia pelvica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Thiele
Il gruppo riceverà il massaggio Thiele due volte a settimana per 4 settimane. Il massaggio Thiele verrà eseguito con un movimento di stripping in direzione delle fibre muscolari del pavimento pelvico. Verranno applicate circa 15-20 ripetizioni a ciascuno dei gruppi muscolari del pavimento pelvico per 30 minuti.
Massaggio transvaginale
Comparatore attivo: Gruppo di attrito trasversale
Il gruppo riceverà il massaggio di attrito trasversale due volte a settimana per 4 settimane. Il massaggio di attrito trasversale verrà applicato a ciascun gruppo muscolare teso e punti trigger per 3-5 minuti, attraversando la direzione delle fibre muscolari del pavimento pelvico. La durata del massaggio è di circa 30 minuti per ogni sessione.
Massaggio transvaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala analogica visiva viene utilizzata per determinare la gravità del dolore. All'inizio di una riga lunga 10 cm c'è la frase "nessun dolore" e alla fine "dolore insopportabile". Alla persona da valutare viene chiesto di apporre un segno sulla scala in base alla gravità del dolore. L'intensità del dolore è determinata misurando la distanza dall'espressione "Nessun dolore" all'area in cui la persona mette un segno. I ricercatori effettueranno due misurazioni, all'inizio e alla fine dell'intervento, per determinare il cambiamento dei parametri del dolore.
4 settimane
Questionario sul dolore McGill Melzack (MMPQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala è composta da quattro parti. Nella prima parte, sul diagramma del corpo umano, si segna il punto dolente e si afferma che esso è profondo e/o superficiale. Nella seconda parte, dove si mettono in discussione le caratteristiche del dolore, si segnano le parole che meglio descrivono il dolore, una per ogni casella su 20 caselle. In questa parte vengono valutate le dimensioni sensoriali e percettive del dolore. La terza sezione valuta la variazione del dolore dipendente dal tempo. Nella quarta sezione, la gravità del dolore viene misurata in modo comparativo. Il punteggio va da 0 a 112. Un punteggio più alto indica un peggioramento del dolore e dei relativi parametri. I ricercatori effettueranno due misurazioni, all'inizio e alla fine dell'intervento, per determinare il cambiamento dei parametri del dolore.
4 settimane
Questionario sul profilo sanitario di Notthingam (NHP)
Lasso di tempo: 4 settimane
È una scala valida e affidabile che misura lo stato di salute generale nei disturbi muscoloscheletrici e nelle malattie croniche. Mette in discussione il benessere degli individui nelle aree fisiche, emotive e sociali. La prima parte è composta da 38 domande e sei sottotitoli: dolore, reazioni emotive, sonno, isolamento sociale, attività fisica e livello di energia. Nella seconda parte si valuta in che misura le limitazioni vissute dagli individui nelle loro attività quotidiane a causa del loro stato di salute incidono sulla loro qualità di vita. Il punteggio della prima parte è calcolato tra 0 e 600 punti, con un massimo di 100 punti per ciascun sottotitolo, mentre la seconda parte è calcolato tra 0 e 7 punti. Punteggi alti indicano una bassa qualità della vita. I ricercatori effettueranno due misurazioni, all'inizio e alla fine dell'intervento, per determinare il cambiamento nella qualità della vita.
4 settimane
Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: 4 settimane
Si tratta di una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 19 item e 6 sottoparametri. Valuta molti parametri come frequenza e livello del desiderio sessuale, livello di eccitazione, frequenza e difficoltà di lubrificazione, capacità di mantenere la lubrificazione, frequenza e difficoltà dell'orgasmo, intimità emotiva nei rapporti sessuali, soddisfazione per la vita sessuale, dolore durante i rapporti sessuali. Le prime due domande sono calcolate tra 1-5 punti e le altre domande tra 0-5 punti. Quando i punteggi grezzi vengono moltiplicati per i coefficienti, il punteggio più alto possibile è 36,0 e il punteggio più basso è 2,0. Un punteggio alto significa che le funzioni sessuali sono buone. Il valore limite della scala è 26,55. I ricercatori effettueranno due misurazioni, all'inizio e alla fine dell'intervento, per determinare il cambiamento nelle funzioni sessuali femminili.
4 settimane
Indice dei sintomi del sistema urinario inferiore femminile di Bristol (BFLUSSI)
Lasso di tempo: 4 settimane
È stato sviluppato per valutare i sintomi del tratto urinario inferiore femminile, la loro gravità e gli effetti di questi sintomi sulla qualità della vita e sulle funzioni sessuali. Consiste di 34 domande tipo Likert. 19 domande valutano le funzioni di miscelazione, 4 domande valutano le funzioni sessuali e 11 domande valutano la qualità della vita. Consiste di 5 sottoparametri, questi sono la conservazione (domande 1-4), la minzione (domande 5-7), l'incontinenza (domande 8-12), la vita sessuale (domande 13-14) e la qualità della vita (domande 15- 19). Il punteggio è compreso tra 0,71. Un punteggio elevato indica un peggioramento dei sintomi del tratto urinario inferiore. I ricercatori effettueranno due misurazioni, all'inizio e alla fine dell'intervento, per determinare il cambiamento dei sintomi del sistema urinario inferiore.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SenaOndes1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .