Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení intervence CHIME pro zlepšení brzkého startu/pohody vychovatele s předstihem (CHIME)

23. ledna 2026 aktualizováno: University of Nebraska Lincoln

Pěstování zdravých intencionálních všímavých pedagogů (CHIME): Využití všímavosti a soucitu k podpoře brzkého startu/předstihu pro vzdělávání zaměstnanců pohody

Tato studie otestuje, jak dobře intervence založená na všímavosti zvaná CHIME zlepšuje emocionální pohodu pedagogů v nastaveních Early Head Start a Head Start (EHS/HS). Studie také prověří, zda program CHIME přináší nějaké výhody pro sociální emocionální zdraví malých dětí. Výzkumníci budou porovnávat pedagogy, kteří se účastní CHIME, s pedagogy, kteří jsou požádáni, aby se zúčastnili později, aby zjistili, zda jsou přínosy pro jejich emoční zdraví a vyučovací postupy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aby se zabývali kritickou potřebou podpory zdraví zaměstnanců v oblasti vzdělávání Early Head Start/Head Start (EHS/HS), vyšetřovatelé spolupracují s programy EHS/HS na doladění a přizpůsobení nové intervence založené na všímavosti (MBI), Cultivating Healthy Intentional Mindful Educators (CHIME-HS), aby byla intervence účinná a vnitřně udržitelná pro programy EHS/HS. Malé studie s CHIME v obecném prostředí rané péče a vzdělávání poskytují důkaz konceptu jeho účinnosti, přičemž pedagogové uvádějí lepší pohodu a nižší míru vyhoření na pracovišti. CHIME však nebyl přizpůsoben nebo přísně testován v nastavení EHS/HS. Na základě slibných důkazů o účinnosti CHIME se vyšetřovatelé spojili s programy EHS/HS, aby získali zpětnou vazbu od zaměstnanců EHS a HS a rodin o tom, jak vylepšit CHIME, aby co nejlépe odpovídal jejich potřebám, a určili proveditelnost, přijatelnost a věrnost CHIME v rámci EHS. /HS kontext. Tímto způsobem budou vyšetřovatelé maximalizovat přijatelnost, proveditelnost a udržitelnost CHIME speciálně pro jedinečné potřeby začínající komunity HS/EHS. Vyšetřovatelé vycházejí z principů komunitního výzkumu, aby společně zdokonalili a přizpůsobili program tak, aby se účinněji zabýval blahobytem zaměstnanců ve vzdělávání EHS/HS as ohledem na udržitelnost. Poté, co vyšetřovatelé zdokonalí CHIME ve fázi 1, budou vyšetřovatelé spolupracovat s partnery EHS/HS na koordinaci přísného přístupu založeného na mnoha metodách k hodnocení účinnosti CHIME se 120 pedagogickými pracovníky EHS/HS a 730 dětmi/rodinami (fáze 2). Vyšetřovatelé také povedou rozhovory s 10 řediteli a asistenty ředitelů EHS/HS, aby identifikovali překážky a facilitátory implementace a zavedli účinné mechanismy na podporu udržitelnosti CHIME-HS (3. fáze). Prostřednictvím iterativního vývoje a zdokonalování školení facilitátorů vyšetřovatelé určí, zda vyškolení zaměstnanci EHS/HS dokážou efektivně implementovat CHIME s věrností pro podporu emocionální pohody a angažovanosti zaměstnanců ve vzdělávání EHS/HS, snížení jejich fyziologické a emoční reaktivity a podporu pozitivní výukové postupy, posilování rodinných partnerství a podpora sociálních dovedností a seberegulace malých dětí. Kromě toho se vyšetřovatelé během každoročního workshopu pro granty zapojí s dalšími stipendisty Early Head Start/Head Start University Partnership (HSUP), aby se podělili o získané poznatky, identifikovali příležitosti pro společné analýzy a vytvořili sdílené produkty šíření. K tomu, aby byly výsledky studie zpřístupněny mnoha publikům investovaným do populací EHS a HS, budou využity různé snahy o šíření. Produkty šíření budou zahrnovat zásah CHIME-HS, jeho příslib zlepšení pohody pedagogických pracovníků, výsledků a poučení o implementaci, včetně použitelnosti, proveditelnosti a nákladů. Vyšetřovatelé budou spolupracovat s konsorciem na šíření politických zjištění, přičemž uznávají, že kolektivní prezentace a zveřejnění zjištění může soustředit dopad.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
571

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Holly Hatton, PhD
  • Telefonní číslo: 4025983879
  • E-mail: hattonb@unl.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do této studie jsou zahrnuty 3 typy účastníků: Zaměstnanci vzdělávání v raném věku/hlavní začátek, kteří pracují na jednom z partnerských pracovišť; rodiče dětí navštěvujících EHS nebo HS; děti navštěvující EHS nebo HS a zapsané ve třídě zúčastněného pedagoga EHS/HS.

Kritéria zařazení pro každou z těchto skupin jsou následující:

Včasný náskok a vyučující:

  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu v Docusignu
  • V současné době zaměstnán jako vedoucí nebo pomocný pedagog na více než 20 hodin týdně v zúčastněném centru Head Start nebo Early Head Start
  • Uvedený záměr zúčastnit se zásahu CHIME
  • Všechna pohlaví; věk 19 let a starší
  • Schopnost absolvovat aktivity v angličtině

Rodiče

  • Poskytnutí elektronicky (v Docusignu) / ručně podepsaného formuláře informovaného souhlasu
  • Všechna pohlaví
  • Věk 19 a starší
  • je rodič nebo zákonný zástupce dítěte zapsaného ve třídě vychovatele EHS/HS účastnícího se studie
  • Umět dokončit činnosti

Děti

  • Poskytnutí elektronicky podepsaného formuláře informovaného souhlasu rodičem/zákonným zástupcem
  • Všechna pohlaví; ve věku < 6 let
  • Zapsán do učebny pedagoga EHS/HS účastnícího se studie
  • Pokud > 3 roky, schopnost absolvovat studijní aktivity v angličtině nebo s podporou překladu

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro každou ze studijních skupin jsou následující:

Včasný náskok a vyučující:

  • V současné době nepracuje v zúčastněném centru HS/EHS
  • mladší 19 let

Rodiče

  • Není rodič/zákonný zástupce dítěte ve třídě EHS/HS
  • mladší 19 let Děti NA, ačkoli děti mladší 3 let nedokončí úkoly seberegulace. Tato vylučovací kritéria jsou zásadní pro návrh studie. Zájmovou populací jsou pedagogičtí pracovníci EHS/HS (např. učitelé) pracující v centrech, která souhlasila s účastí na hodnocení CHIME. Zákonný věk zletilosti v Nebrasce je 19 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Přijímá CHIME
Polovina pedagogů účastnících se pokusu bude přiřazena k tomuto stavu. CHIME je 8týdenní intervence založená na všímavosti a soucitu se sebou samým, která učí pedagogy strategiím ke zlepšení socioemocionálního učení ve třídě. Primárními cílovými body jsou: všímavost a soucit pedagoga, emoční regulace pedagoga, variabilita srdeční frekvence pedagoga, pohoda pedagoga a sociálně-emocionální učení a schopnost reagovat, podpora a citlivost pedagoga ve třídě. Sekundárními cílovými body jsou: seberegulace dítěte a sociální dovednosti a vztahy mezi rodinou a školou.
Behaviorální: Pěstování zdravých intencionálních všímavých pedagogů
8týdenní manuální zásah CHIME se skládá z 2hodinového přehledu a sedmi týdenních sezení, z nichž každé trvá 90 minut. Každé sezení CHIME se zaměřuje na konkrétní techniku ​​všímavosti, jako je všímavé dýchání, všímavé naslouchání a upoutání pozornosti na aktuální stavy a okolí, aby se podpořila optimální reakce, regulace emocí a soucit. Sociálně emocionální učení je podporováno zaměřením na pět širokých kompetencí: sebeuvědomění, sociální uvědomění, zodpovědné rozhodování, sebeřízení a vztahové dovednosti a tyto kompetence se procvičují a rozvíjejí prostřednictvím diskusí v malých skupinách, vyprávění příběhů, reflexí v časopisech, modelování, a řízené uvědomění (např. meditace) a implementační aktivity (např. náhrdelník vděčnosti).
Žádný zásah: Srovnání na počkání
Polovina pedagogů HS/EHS bude zařazena do kontrolní skupiny na čekací listině. Konkrétně budou tito pedagogové naplánováni na přijetí intervence po 6měsíční čekací době. Během přechodného období absolvují stejná hodnocení jako Arm 1, ale nadále budou dostávat podporu „byznys jako obvykle“ a profesionální rozvoj prostřednictvím typického programování Head Start/EHS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v obtížích s regulací emocí učitelů od výchozího stavu k následnému hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Obtíže na stupnici regulace emocí
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Změna v regulaci adaptivních emocí učitelů ze základního na následné hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Dotazník regulace emocí - Přehodnocovací škála
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Změna sebesoucitu učitele z výchozího stavu na hodnocení po ukončení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Škála sebe-soucitu
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Změna stresu na pracovišti učitelů z výchozího stavu na následné hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
NIOSH Worker Wellbeing Questionnaire
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Změna duševní pohody učitele ze základního stavu na hodnocení po ukončení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Warkwick-Edinburghská škála duševní pohody měří vnímání celkové duševní pohody
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Změna variability srdeční frekvence v aplikaci Educator od výchozího stavu k následnému hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Actihearts nosí ve třídě
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Změna depresivních příznaků učitele od výchozího stavu k následnému hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Centrum pro epidemiologickou depresi - krátký od měření depresivních symptomů
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Změňte výukové postupy ze základní úrovně na následné hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Skóre pedagogů na stupnici CLASS pozorování emoční podpory měřící emocionální podporu učitelů pro všechny děti ve třídě
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Změna ve vyučovacích postupech z výchozího stavu na následné hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Škála interakce pečovatele, která měří interakce mezi zúčastněným pedagogem a cílovým dítětem ve třídě.
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociálních dovedností dítěte z výchozího stavu na hodnocení po hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Systém zlepšování sociálních dovedností dítěte Sociálně-emocionální učení Brief, který měří sociálně-emocionální kompetence
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Změna dovedností seberegulace dítěte od výchozího stavu k následnému hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
skóre autoregulačního úkolu dítěte z úkolu s loutkou zadávaného vyškoleným výzkumníkem
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Změna ve vnímaných rodinných a učitelských vztazích z výchozího stavu na hodnocení po ukončení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
měřítko kvality vztahu mezi hlavním primárním pečovatelem a učitelem/vychovatelem (Family and Provider Relationship Quality; Kim, 2012)
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Změna sociálních dovedností dítěte z výchozího stavu na hodnocení po hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
Devereux Early Childhood Assessment, což je stupnice hodnocení chování, kterou vyplňují rodiče a/nebo pečovatelé nebo učitelé a která poskytuje hodnocení ochranných faktorů uvnitř dítěte, které jsou klíčové pro sociální a emocionální zdraví a odolnost.
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nebraska Lincoln

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Department of Health and Human Services

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Holly Hatton-Bowers, PhD, University of Nebraska Lincoln

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 36 měsíci po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení