Vyhodnocení intervence CHIME pro zlepšení brzkého startu/pohody vychovatele s předstihem (CHIME)
23. ledna 2026 aktualizováno: University of Nebraska Lincoln
Pěstování zdravých intencionálních všímavých pedagogů (CHIME): Využití všímavosti a soucitu k podpoře brzkého startu/předstihu pro vzdělávání zaměstnanců pohody
Tato studie otestuje, jak dobře intervence založená na všímavosti zvaná CHIME zlepšuje emocionální pohodu pedagogů v nastaveních Early Head Start a Head Start (EHS/HS).
Studie také prověří, zda program CHIME přináší nějaké výhody pro sociální emocionální zdraví malých dětí.
Výzkumníci budou porovnávat pedagogy, kteří se účastní CHIME, s pedagogy, kteří jsou požádáni, aby se zúčastnili později, aby zjistili, zda jsou přínosy pro jejich emoční zdraví a vyučovací postupy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby se zabývali kritickou potřebou podpory zdraví zaměstnanců v oblasti vzdělávání Early Head Start/Head Start (EHS/HS), vyšetřovatelé spolupracují s programy EHS/HS na doladění a přizpůsobení nové intervence založené na všímavosti (MBI), Cultivating Healthy Intentional Mindful Educators (CHIME-HS), aby byla intervence účinná a vnitřně udržitelná pro programy EHS/HS.
Malé studie s CHIME v obecném prostředí rané péče a vzdělávání poskytují důkaz konceptu jeho účinnosti, přičemž pedagogové uvádějí lepší pohodu a nižší míru vyhoření na pracovišti.
CHIME však nebyl přizpůsoben nebo přísně testován v nastavení EHS/HS.
Na základě slibných důkazů o účinnosti CHIME se vyšetřovatelé spojili s programy EHS/HS, aby získali zpětnou vazbu od zaměstnanců EHS a HS a rodin o tom, jak vylepšit CHIME, aby co nejlépe odpovídal jejich potřebám, a určili proveditelnost, přijatelnost a věrnost CHIME v rámci EHS. /HS kontext.
Tímto způsobem budou vyšetřovatelé maximalizovat přijatelnost, proveditelnost a udržitelnost CHIME speciálně pro jedinečné potřeby začínající komunity HS/EHS.
Vyšetřovatelé vycházejí z principů komunitního výzkumu, aby společně zdokonalili a přizpůsobili program tak, aby se účinněji zabýval blahobytem zaměstnanců ve vzdělávání EHS/HS as ohledem na udržitelnost.
Poté, co vyšetřovatelé zdokonalí CHIME ve fázi 1, budou vyšetřovatelé spolupracovat s partnery EHS/HS na koordinaci přísného přístupu založeného na mnoha metodách k hodnocení účinnosti CHIME se 120 pedagogickými pracovníky EHS/HS a 730 dětmi/rodinami (fáze 2).
Vyšetřovatelé také povedou rozhovory s 10 řediteli a asistenty ředitelů EHS/HS, aby identifikovali překážky a facilitátory implementace a zavedli účinné mechanismy na podporu udržitelnosti CHIME-HS (3. fáze).
Prostřednictvím iterativního vývoje a zdokonalování školení facilitátorů vyšetřovatelé určí, zda vyškolení zaměstnanci EHS/HS dokážou efektivně implementovat CHIME s věrností pro podporu emocionální pohody a angažovanosti zaměstnanců ve vzdělávání EHS/HS, snížení jejich fyziologické a emoční reaktivity a podporu pozitivní výukové postupy, posilování rodinných partnerství a podpora sociálních dovedností a seberegulace malých dětí.
Kromě toho se vyšetřovatelé během každoročního workshopu pro granty zapojí s dalšími stipendisty Early Head Start/Head Start University Partnership (HSUP), aby se podělili o získané poznatky, identifikovali příležitosti pro společné analýzy a vytvořili sdílené produkty šíření.
K tomu, aby byly výsledky studie zpřístupněny mnoha publikům investovaným do populací EHS a HS, budou využity různé snahy o šíření.
Produkty šíření budou zahrnovat zásah CHIME-HS, jeho příslib zlepšení pohody pedagogických pracovníků, výsledků a poučení o implementaci, včetně použitelnosti, proveditelnosti a nákladů.
Vyšetřovatelé budou spolupracovat s konsorciem na šíření politických zjištění, přičemž uznávají, že kolektivní prezentace a zveřejnění zjištění může soustředit dopad.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
571
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do této studie jsou zahrnuty 3 typy účastníků: Zaměstnanci vzdělávání v raném věku/hlavní začátek, kteří pracují na jednom z partnerských pracovišť; rodiče dětí navštěvujících EHS nebo HS; děti navštěvující EHS nebo HS a zapsané ve třídě zúčastněného pedagoga EHS/HS.
Kritéria zařazení pro každou z těchto skupin jsou následující:
Včasný náskok a vyučující:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu v Docusignu
- V současné době zaměstnán jako vedoucí nebo pomocný pedagog na více než 20 hodin týdně v zúčastněném centru Head Start nebo Early Head Start
- Uvedený záměr zúčastnit se zásahu CHIME
- Všechna pohlaví; věk 19 let a starší
- Schopnost absolvovat aktivity v angličtině
Rodiče
- Poskytnutí elektronicky (v Docusignu) / ručně podepsaného formuláře informovaného souhlasu
- Všechna pohlaví
- Věk 19 a starší
- je rodič nebo zákonný zástupce dítěte zapsaného ve třídě vychovatele EHS/HS účastnícího se studie
- Umět dokončit činnosti
Děti
- Poskytnutí elektronicky podepsaného formuláře informovaného souhlasu rodičem/zákonným zástupcem
- Všechna pohlaví; ve věku < 6 let
- Zapsán do učebny pedagoga EHS/HS účastnícího se studie
- Pokud > 3 roky, schopnost absolvovat studijní aktivity v angličtině nebo s podporou překladu
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro každou ze studijních skupin jsou následující:
Včasný náskok a vyučující:
- V současné době nepracuje v zúčastněném centru HS/EHS
- mladší 19 let
Rodiče
- Není rodič/zákonný zástupce dítěte ve třídě EHS/HS
- mladší 19 let Děti NA, ačkoli děti mladší 3 let nedokončí úkoly seberegulace. Tato vylučovací kritéria jsou zásadní pro návrh studie. Zájmovou populací jsou pedagogičtí pracovníci EHS/HS (např. učitelé) pracující v centrech, která souhlasila s účastí na hodnocení CHIME. Zákonný věk zletilosti v Nebrasce je 19 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přijímá CHIME
Polovina pedagogů účastnících se pokusu bude přiřazena k tomuto stavu.
CHIME je 8týdenní intervence založená na všímavosti a soucitu se sebou samým, která učí pedagogy strategiím ke zlepšení socioemocionálního učení ve třídě.
Primárními cílovými body jsou: všímavost a soucit pedagoga, emoční regulace pedagoga, variabilita srdeční frekvence pedagoga, pohoda pedagoga a sociálně-emocionální učení a schopnost reagovat, podpora a citlivost pedagoga ve třídě.
Sekundárními cílovými body jsou: seberegulace dítěte a sociální dovednosti a vztahy mezi rodinou a školou.
|
8týdenní manuální zásah CHIME se skládá z 2hodinového přehledu a sedmi týdenních sezení, z nichž každé trvá 90 minut.
Každé sezení CHIME se zaměřuje na konkrétní techniku všímavosti, jako je všímavé dýchání, všímavé naslouchání a upoutání pozornosti na aktuální stavy a okolí, aby se podpořila optimální reakce, regulace emocí a soucit.
Sociálně emocionální učení je podporováno zaměřením na pět širokých kompetencí: sebeuvědomění, sociální uvědomění, zodpovědné rozhodování, sebeřízení a vztahové dovednosti a tyto kompetence se procvičují a rozvíjejí prostřednictvím diskusí v malých skupinách, vyprávění příběhů, reflexí v časopisech, modelování, a řízené uvědomění (např. meditace) a implementační aktivity (např. náhrdelník vděčnosti).
|
|
Žádný zásah: Srovnání na počkání
Polovina pedagogů HS/EHS bude zařazena do kontrolní skupiny na čekací listině.
Konkrétně budou tito pedagogové naplánováni na přijetí intervence po 6měsíční čekací době.
Během přechodného období absolvují stejná hodnocení jako Arm 1, ale nadále budou dostávat podporu „byznys jako obvykle“ a profesionální rozvoj prostřednictvím typického programování Head Start/EHS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v obtížích s regulací emocí učitelů od výchozího stavu k následnému hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí
|
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
|
Změna v regulaci adaptivních emocí učitelů ze základního na následné hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
Dotazník regulace emocí - Přehodnocovací škála
|
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
|
Změna sebesoucitu učitele z výchozího stavu na hodnocení po ukončení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
Škála sebe-soucitu
|
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
|
Změna stresu na pracovišti učitelů z výchozího stavu na následné hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
NIOSH Worker Wellbeing Questionnaire
|
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
|
Změna duševní pohody učitele ze základního stavu na hodnocení po ukončení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
Warkwick-Edinburghská škála duševní pohody měří vnímání celkové duševní pohody
|
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
|
Změna variability srdeční frekvence v aplikaci Educator od výchozího stavu k následnému hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
Actihearts nosí ve třídě
|
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
|
Změna depresivních příznaků učitele od výchozího stavu k následnému hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
Centrum pro epidemiologickou depresi - krátký od měření depresivních symptomů
|
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
|
Změňte výukové postupy ze základní úrovně na následné hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
Skóre pedagogů na stupnici CLASS pozorování emoční podpory měřící emocionální podporu učitelů pro všechny děti ve třídě
|
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
|
Změna ve vyučovacích postupech z výchozího stavu na následné hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
Škála interakce pečovatele, která měří interakce mezi zúčastněným pedagogem a cílovým dítětem ve třídě.
|
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sociálních dovedností dítěte z výchozího stavu na hodnocení po hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
Systém zlepšování sociálních dovedností dítěte Sociálně-emocionální učení Brief, který měří sociálně-emocionální kompetence
|
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
|
Změna dovedností seberegulace dítěte od výchozího stavu k následnému hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
skóre autoregulačního úkolu dítěte z úkolu s loutkou zadávaného vyškoleným výzkumníkem
|
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
|
Změna ve vnímaných rodinných a učitelských vztazích z výchozího stavu na hodnocení po ukončení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
měřítko kvality vztahu mezi hlavním primárním pečovatelem a učitelem/vychovatelem (Family and Provider Relationship Quality; Kim, 2012)
|
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
|
Změna sociálních dovedností dítěte z výchozího stavu na hodnocení po hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
Devereux Early Childhood Assessment, což je stupnice hodnocení chování, kterou vyplňují rodiče a/nebo pečovatelé nebo učitelé a která poskytuje hodnocení ochranných faktorů uvnitř dítěte, které jsou klíčové pro sociální a emocionální zdraví a odolnost.
|
Výchozí stav, následné hodnocení 8 týdnů po intervenci nebo období čekací listiny a následné hodnocení po 3 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly Hatton-Bowers, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Williams JM, Mathews A, MacLeod C. The emotional Stroop task and psychopathology. Psychol Bull. 1996 Jul;120(1):3-24. doi: 10.1037/0033-2909.120.1.3.
- Hays RD, Schalet BD, Spritzer KL, Cella D. Two-item PROMIS(R) global physical and mental health scales. J Patient Rep Outcomes. 2017;1(1):2. doi: 10.1186/s41687-017-0003-8. Epub 2017 Sep 12.
- Chari R, Chang CC, Sauter SL, Petrun Sayers EL, Cerully JL, Schulte P, Schill AL, Uscher-Pines L. Expanding the Paradigm of Occupational Safety and Health: A New Framework for Worker Well-Being. J Occup Environ Med. 2018 Jul;60(7):589-593. doi: 10.1097/JOM.0000000000001330.
- Alvares GA, Quintana DS, Hickie IB, Guastella AJ. Autonomic nervous system dysfunction in psychiatric disorders and the impact of psychotropic medications: a systematic review and meta-analysis. J Psychiatry Neurosci. 2016 Mar;41(2):89-104. doi: 10.1503/jpn.140217.
- Beauchaine TP. Respiratory Sinus Arrhythmia: A Transdiagnostic Biomarker of Emotion Dysregulation and Psychopathology. Curr Opin Psychol. 2015 Jun 1;3:43-47. doi: 10.1016/j.copsyc.2015.01.017.
- Brody GH, Dorsey S, Forehand R, Armistead L. Unique and protective contributions of parenting and classroom processes to the adjustment of African American children living in single-parent families. Child Dev. 2002 Jan-Feb;73(1):274-86. doi: 10.1111/1467-8624.00405.
- Dewhirst, C., & Goldman, J. (2018). Launching motivation for mindfulness: Introducing mindfulness to early childhood preservice teachers. Early Child Development and Care, 1-14, Advance online publication.. https://doi.org/10.1080/03004430.2018.1531853.
- Hamre BK, Pianta RC. Can instructional and emotional support in the first-grade classroom make a difference for children at risk of school failure? Child Dev. 2005 Sep-Oct;76(5):949-67. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00889.x.
- Hatton-Bowers H, Clark C, Parra G, Calvi J, Bird MY, Avari P, Foged J, Smith J. Promising Findings that the Cultivating Healthy Intentional Mindful Educators' Program (CHIME) Strengthens Early Childhood Teachers' Emotional Resources: An Iterative Study. Early Child Educ J. 2022 Aug 8:1-14. doi: 10.1007/s10643-022-01386-3. Online ahead of print.
- Holmes C, Levy M, Smith A, Pinne S, Neese P. A Model for Creating a Supportive Trauma-Informed Culture for Children in Preschool Settings. J Child Fam Stud. 2015;24(6):1650-1659. doi: 10.1007/s10826-014-9968-6.
- Lomas T, Medina JC, Ivtzan I, Rupprecht S, Eiroa-Orosa FJ. A systematic review of the impact of mindfulness on the well-being of healthcare professionals. J Clin Psychol. 2018 Mar;74(3):319-355. doi: 10.1002/jclp.22515. Epub 2017 Jul 28.
- Mackrain, M., LeBuffe, P. A., & Powell, G. (2007). The Devereux Early Childhood Assessment for Infants and Toddlers (DECA-I/T) assessment, technical manual, and user's guide. Lewisville, NC: Kaplan.
- Neff, K. D. (2003). The development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity, 2, 223-250. https://doi.org/10.1080/15298860309027
- Paniccia M, Paniccia D, Thomas S, Taha T, Reed N. Clinical and non-clinical depression and anxiety in young people: A scoping review on heart rate variability. Auton Neurosci. 2017 Dec;208:1-14. doi: 10.1016/j.autneu.2017.08.008. Epub 2017 Aug 26.
- Perry, D., Allen, M. D., Brennan, E. M., & Bradley, J. R. (2010). The evidence base for mental health consultation in early childhood settings: A research synthesis addressing children's behavioral outcomes. Early Education & Development, 21, 795-824.
- Pianta, R. C. (2001). The Student-Teacher Relationship Scale. Lutz, FL: PAR.
- Pianta, R. C., Clifford, R., Burchinal, M., Bryant, D., Clifford, R., Early, D., & Barbarin, O. A. (2005). Features of pre-kindergarten programs, classrooms, and teachers: Do they predict observed classroom quality and child-teacher interactions. Applied Developmental Science, 9, 144-159. https://doi.org/10.1207/s1532480xads0903
- Porges, S. W., & Lewis, G. F. (2010). The polyvagal hypothesis: Common mechanisms mediating autonomic regulation, vocalizations and listening. In S. M. Burdzynski (Ed.), Handbook of Behavioral Neuroscience (Vol. 19, pp. 255-264). https://doi.org/10.1016/B978-0-12-374593-4.00025-5
- Santor, D. a., & Coyne, J. C. (1997). Shortening the CES-D to improve its ability to detect cases of depression. Psychological Assessment, 9(3), 233-243. https://doi.org/10.1037/1040-3590.9.3.233
- Schmitt, T. A. (2011). Current methodological considerations in exploratory and confirmatory factor analysis. Journal of Psychoeducational Assessment, 29, 4, 304-321.
- Shearer, A., Hunt, M., Chowdhury, M., & Nicol, L. (2015). Effects of a brief mindfulness meditation intervention on student stress and heart rate variability. International Journal of Stress Management, 23, 232-254. https://doi.org/10.1037/a0039814
- Yin H, Huang S, Wang W. Work Environment Characteristics and Teacher Well-Being: The Mediation of Emotion Regulation Strategies. Int J Environ Res Public Health. 2016 Sep 13;13(9):907. doi: 10.3390/ijerph13090907.
- Zinsser KM, Christensen CG, Torres L. She's supporting them; who's supporting her? Preschool center-level social-emotional supports and teacher well-being. J Sch Psychol. 2016 Dec;59:55-66. doi: 10.1016/j.jsp.2016.09.001. Epub 2016 Oct 4.
- Ziv Y. Social information processing patterns, social skills, and school readiness in preschool children. J Exp Child Psychol. 2013 Feb;114(2):306-20. doi: 10.1016/j.jecp.2012.08.009. Epub 2012 Oct 6.
- Park G, Van Bavel JJ, Vasey MW, Thayer JF. Cardiac vagal tone predicts attentional engagement to and disengagement from fearful faces. Emotion. 2013 Aug;13(4):645-56. doi: 10.1037/a0032971.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22130
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 3 měsíci a končí 36 měsíci po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .