Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ošetřovatelské péče na základě Kolcabovy teorie komfortu na pacienty intenzivní péče

12. června 2024 aktualizováno: Ebubekir Kaplan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv ošetřovatelské péče založené na Kolcabově teorii komfortu na pohodlí, spokojenost a kvalitu spánku pacientů intenzivní péče

Zdravotní sestry mají za cíl pečovat o lidi, kteří již nemohou vykonávat své životní aktivity a potřeby, a zajistit, aby mohli i nadále žít svůj život co nejlépe. Cílem je zlepšit kvalitu života zpříjemněním života prostřednictvím péče. Pohodlí v péči znamená řešit pacientovy problémy, být klidný a spokojený a zmírňovat bolest/utrpení. Kolcaba vysvětlil, že teorii pohodlí lze použít jako vodítko ke splnění potřeb pohodlí jednotlivců v procesu péče. Teorie vysvětluje pojem pohodlí jako relaxaci, osvěžení a schopnost překonávat problémy (nadřazenost). Podle této teorie sestra identifikuje potřeby pohodlí pacienta a rodiny a plánuje a realizuje intervence k naplnění těchto potřeb. V literatuře nejsou žádné studie, které by zkoumaly vliv ošetřovatelské péče založené na Kolcabově teorii komfortu na pohodlí, spokojenost a kvalitu spánku pacientů na JIP. Cílem této studie je zjistit vliv ošetřovatelské péče na základě Kolcabovy teorie komfortu na komfort, spokojenost a kvalitu spánku pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení účinku ošetřovatelské péče založené na Kolcabově teorii komfortu na pohodlí, spokojenost s péčí a kvalitu spánku pacientů na jednotce intenzivní péče. Ke stanovení velikosti vzorku studie byla použita analýza síly. Jako výsledek analýzy síly bylo stanoveno, že by mělo být dosaženo celkem 44 účastníků, 22 účastníků v každé skupině, aby bylo dosaženo 80% síly s velikostí účinku 0,87, chybou 0,05 % a intervalem spolehlivosti. 0,95 %. Pro zvýšení spolehlivosti studie by mělo být do studie zahrnuto celkem 80 účastníků, 40 v intervenční skupině a 40 v kontrolní skupině, s přihlédnutím ke ztrátě dat. V této studii se kontrolní skupině dostane standardní péče a intervenční skupině se dostane péče na základě Kolcabovy teorie pohodlí. Údaje budou shromažďovány pomocí obecné škály pohodlí, škály spokojenosti Newcastle, škály spánku Richarda Campbella a kontrolního seznamu komfortního chování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65100
        • Van Yuzuncu Yıl University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  • 18 let nebo starší,
  • Být otevřený komunikaci,
  • Jasný stav vědomí
  • Pobyt na jednotce intenzivní péče minimálně 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Pacient užívá sedativní léky
  • s diagnózou poruchy spánku,
  • Užívání prášků na spaní,
  • Ztráta sluchu a/nebo zraku
  • Použití sluchadla
  • Závislost na mechanickém ventilátoru
  • negramotnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
V procesu žádosti budou jednotlivci v experimentální skupině dostávat péči na základě Kolcabovy teorie pohodlí a kontrolního seznamu komfortního chování během pobytu na JIP.
Jiný: Ošetřovatelská péče založená na Kolcabově teorii pohodlí
Péče zaměřená na pohodlí
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této studii se kontrolní skupině dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: O 24 hodin později
Škálu, kterou vyvinula Katharine Kolcaba v roce 1992, aby určila potřeby jednotlivců v oblasti pohodlí, aby vyhodnotila iniciativy ošetřovatelství, které mohou poskytnout pohodlí a zvýšení komfortu, upravili Kuğuoğlu a Karabacak v roce 2004 pro tureckou společnost. , což je čtyřbodová stupnice Likertova typu se 48 položkami, vznikla vedením taxonomické struktury sestávající z teoretických složek komfortu, včetně 3 úrovní a 4 dimenzí. Úroveň; Zatímco dimenze je hodnocena jako úleva (16 položek), úleva (17 položek) a překonání problémů (15 položek); Hodnotí se ve třech částech: fyzická (12 položek), psychosprituální (13 položek) a sociokulturní (10 položek). Záporné výrazy ve škále jsou vypočítány reverzním kódováním během fáze hodnocení. Zatímco nejnižší celkové skóre, které lze získat ze škály, je 48, nejvyšší celkové skóre je 192.
O 24 hodin později
Kontrolní seznam komfortního chování
Časové okno: O 24 hodin později
Kontrolní seznam pro pohodlné chování vytvořila Katharina Kolcaba v roce 1989. Kontrolní seznam vyplní pozorovatel, když není možné, aby daná osoba dotazník vyplnila. Kontrolní seznam pro pohodlné chování se skládá z 30 indikátorů chování. Kromě toho Kolcaba navrhuje, že pokud je kontrolní seznam jediným nástrojem používaným k měření pohodlí, měl by jedinec udělit numerické skóre pro bolest a pohodlí, aby bylo možné objektivně posoudit pohodlí.
O 24 hodin později
Richard-Campbell spánková škála
Časové okno: O 24 hodin později
Stupnice byla vyvinuta Richardsem et al. (1987) k posouzení kvality spánku na jednotkách intenzivní péče (Richards, 1987; Richards et al., 2000). RQAS zahrnuje šest položek (hloubka spánku, doba usínání, frekvence probouzení, doba bdění, kvalita spánku a hladina okolního hluku). Skóre škály se hodnotí součtem prvních pěti položek. Skóre 25 a nižší znamená velmi špatný spánek, zatímco minimální skóre 76 a vyšší znamená velmi dobrý spánek.
O 24 hodin později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Yuzuncu Yıl University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Aylin ÖZAKGÜL, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ebkrkpln

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení