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Die Wirkung der Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba auf Intensivpatienten

12. Juni 2024 aktualisiert von: Ebubekir Kaplan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkung der Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba auf den Komfort, die Zufriedenheit und die Schlafqualität von Intensivpatienten

Pflegekräfte haben das Ziel, Menschen zu versorgen, die ihre Lebensaktivitäten und -bedürfnisse nicht mehr ausführen können, und dafür zu sorgen, dass sie ihr Leben weiterhin so gut wie möglich leben können. Ziel ist es, die Lebensqualität zu verbessern, indem das Leben durch Pflege angenehmer gestaltet wird. Komfort in der Pflege bedeutet, die Probleme des Patienten zu lösen, friedlich und zufrieden zu sein und Schmerzen/Leiden zu lindern. Kolcaba erklärte, dass die Komforttheorie als Leitfaden verwendet werden kann, um die Komfortbedürfnisse von Personen im Pflegeprozess zu erfüllen. Die Theorie erklärt das Konzept des Komforts als Entspannung, Erfrischung und die Fähigkeit, Probleme zu überwinden (Überlegenheit). Gemäß dieser Theorie identifiziert die Pflegekraft die Komfortbedürfnisse des Patienten und der Familie und plant und implementiert Interventionen, um diese Bedürfnisse zu erfüllen. Es gibt keine Studien in der Literatur, die die Wirkung der Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba auf das Wohlbefinden, die Zufriedenheit und die Schlafqualität von Intensivpatienten untersucht haben. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie von Kolcaba auf den Komfort, die Zufriedenheit und die Schlafqualität von Intensivpatienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zur Bestimmung der Wirkung der Pflege auf Basis der Komforttheorie von Kolcaba auf Komfort, Pflegezufriedenheit und Schlafqualität von Intensivpatienten. Zur Bestimmung des Stichprobenumfangs der Studie wurde die Poweranalyse verwendet. Als Ergebnis der Power-Analyse wurde festgestellt, dass insgesamt 44 Teilnehmer, 22 Teilnehmer in jeder Gruppe, erreicht werden sollten, um 80 % Power mit einer Effektgröße von 0,87, einer Fehlerspanne von 0,05 % und einem Konfidenzintervall zu erreichen von 0,95 %. Um die Zuverlässigkeit der Studie zu erhöhen, sollten unter Berücksichtigung von Datenverlusten insgesamt 80 Teilnehmer, davon 40 in der Interventionsgruppe und 40 in der Kontrollgruppe, in die Studie eingeschlossen werden. In dieser Studie erhält die Kontrollgruppe eine Standardbehandlung und die Interventionsgruppe eine Behandlung basierend auf der Komforttheorie von Kolcaba. Die Daten werden mithilfe der General Comfort Scale, der Newcastle Satisfaction Scale, der Richard Campbell Sleep Scale und der Comfort Behaviors Checklist erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65100
        • Van Yuzuncu Yıl University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
  • 18 Jahre oder älter,
  • Offen sein für Kommunikation,
  • Klarer Bewusstseinszustand
  • Aufenthalt auf der Intensivstation für mindestens 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt Beruhigungsmittel ein
  • Diagnose einer Schlafstörung,
  • Die Verwendung von Schlafmitteln,
  • Hör- und/oder Sehverlust
  • Verwendung eines Hörgeräts
  • Abhängigkeit vom Beatmungsgerät
  • Analphabetentum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Während des Bewerbungsverfahrens werden Personen in der Versuchsgruppe während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation auf der Grundlage der Komforttheorie und der Komfortverhaltens-Checkliste von Kolcaba betreut.
Sonstiges: Krankenpflege basierend auf der Komforttheorie von Kolcaba
Komfortorientierte Pflege
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Studie erhält die Kontrollgruppe die Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Komfortskala
Zeitfenster: 24 Stunden später
Die Skala, die 1992 von Katharine Kolcaba entwickelt wurde, um das Komfortbedürfnis des Einzelnen zu ermitteln, die pflegerischen Initiativen zu bewerten, die Komfort und Komfortsteigerung bieten können, wurde 2004 von Kuğuoğlu und Karabacak an die türkische Gesellschaft angepasst. Die Skala , eine vierstufige Likert-Skala mit 48 Items, wurde erstellt, indem die taxonomische Struktur geleitet wurde, die aus den theoretischen Komponenten des Komforts besteht, einschließlich 3 Ebenen und 4 Dimensionen. Eben; Während die Dimension Erleichterung (16 Items), Erleichterung (17 Items) und Bewältigung der Probleme (15 Items) bewertet wird; Es wird in drei Teilen bewertet: physisch (12 Items), psychospirituell (13 Items) und soziokulturell (10 Items). Negative Ausprägungen in der Skala werden während der Auswertungsphase durch Umkehrcodierung berechnet. Während die niedrigste Gesamtpunktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, 48 beträgt, beträgt die höchste Gesamtpunktzahl 192.
24 Stunden später
Checkliste Komfortverhalten
Zeitfenster: 24 Stunden später
Die Comfort Behaviour Checklist wurde 1989 von Katharina Kolcaba entwickelt. Die Checkliste wird vom Beobachter ausgefüllt, wenn es der Person nicht möglich ist, den Fragebogen auszufüllen. Die Comfort Behaviour Checklist besteht aus 30 Verhaltensindikatoren. Darüber hinaus schlägt Kolcaba vor, dass die Person, wenn die Checkliste das einzige Instrument zur Messung des Komforts ist, eine numerische Punktzahl für Schmerz und Komfort angeben sollte, damit der Komfort objektiv bewertet werden kann.
24 Stunden später
Richard-Campbell-Schlafskala
Zeitfenster: 24 Stunden später
Die Skala wurde von Richards et al. (1987) zur Beurteilung der Schlafqualität auf Intensivstationen (Richards, 1987; Richards et al., 2000). Der RQAS umfasst sechs Items (Schlaftiefe, Einschlafzeit, Aufwachhäufigkeit, Wachdauer, Schlafqualität und Umgebungsgeräuschpegel). Der Skalenwert wird mit der Summe der ersten fünf Items bewertet. Eine Punktzahl von 25 und darunter weist auf sehr schlechten Schlaf hin, während eine Mindestpunktzahl von 76 und darüber auf sehr guten Schlaf hinweist.
24 Stunden später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Yuzuncu Yıl University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Aylin ÖZAKGÜL, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Ebkrkpln

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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