Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori på intensive patienter

12. juni 2024 opdateret af: Ebubekir Kaplan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori om komfort, tilfredshed og søvnkvalitet hos intensivpatienter

Sygeplejersker har til formål at tage sig af mennesker, der ikke længere kan udføre deres livsaktiviteter og behov, og sikre, at de kan fortsætte med at leve deres liv så godt som muligt. Målet er at forbedre livskvaliteten ved at gøre livet mere behageligt gennem pleje. Komfort i plejen betyder at løse patientens problemer, være rolig og tilfreds og lindre smerte/lidelse. Kolcaba forklarede, at komfortteori kan bruges som en guide til at imødekomme enkeltpersoners komfortbehov i plejeprocessen. Teorien forklarer begrebet komfort som afslapning, forfriskning og evnen til at overvinde problemer (overlegenhed). Ifølge denne teori identificerer sygeplejersken patientens og familiens komfortbehov og planlægger og implementerer interventioner for at imødekomme disse behov. Der er ingen studier i litteraturen, der har undersøgt effekten af ​​sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori på ICU-patienters komfort, tilfredshed og søvnkvalitet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori på ICU-patienters komfort, tilfredshed og søvnkvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie, der skal bestemme effekten af ​​sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori på komfort, plejetilfredshed og søvnkvalitet hos intensivpatienter. Effektanalyse blev brugt til at bestemme prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen. Som et resultat af poweranalysen blev det fastslået, at i alt 44 deltagere, 22 deltagere i hver gruppe, skulle nås for at opnå 80% power med en effektstørrelse på 0,87, en fejlmargin på 0,05% og et konfidensinterval på 0,95 %. For at øge reliabiliteten af ​​undersøgelsen bør i alt 80 deltagere, 40 i interventionsgruppen og 40 i kontrolgruppen, indgå i undersøgelsen under hensyntagen til tab af data. I denne undersøgelse vil kontrolgruppen modtage standardbehandling, og interventionsgruppen vil modtage pleje baseret på Kolcabas komfortteori. Data vil blive indsamlet ved hjælp af General Comfort Scale, Newcastle Satisfaction Scale, Richard Campbell Sleep Scale og Comfort Behaviors Checklist.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65100
        • Van Yuzuncu Yıl University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i forskningen,
  • 18 år eller ældre,
  • At være åben for kommunikation,
  • Klar bevidsthedstilstand
  • Ophold på intensiv afdeling i mindst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten tager beroligende medicin
  • At blive diagnosticeret med en søvnforstyrrelse,
  • Brugen af ​​sovemedicin,
  • Tab af hørelse og/eller syn
  • Brug af høreapparat
  • Afhængighed af mekanisk ventilator
  • analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
I ansøgningsprocessen vil personer i forsøgsgruppen modtage pleje baseret på Kolcabas komfortteori og komfortadfærdstjekliste under deres ophold på intensivafdelingen.
Andet: Sygepleje baseret på Kolcabas komfortteori
Komfortorienteret pleje
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne undersøgelse vil kontrolgruppen modtage standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel komfortskala
Tidsramme: 24 timer senere
Skalaen, som blev udviklet af Katharine Kolcaba i 1992 for at bestemme den enkeltes komfortbehov, for at evaluere de sygeplejeinitiativer, der kan give komfort og øge komforten, blev tilpasset til det tyrkiske samfund af Kuğuoğlu og Karabacak i 2004. Skalaen , som er en firepunkts Likert-skala med 48 elementer, blev skabt ved at vejlede den taksonomiske struktur bestående af de teoretiske komponenter af komfort, herunder 3 niveauer og 4 dimensioner. Niveau; Mens dimensionen vurderes som relief (16 genstande), relief (17 genstande) og overvindelse af problemerne (15 genstande); Det evalueres i tre dele: fysisk (12 punkter), psykospirituelt (13 punkter) og sociokulturelt (10 punkter). Negative udtryk i skalaen beregnes ved omvendt kodning under evalueringsfasen. Mens den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 48, er den højeste samlede score 192.
24 timer senere
Tjekliste for komfortadfærd
Tidsramme: 24 timer senere
Komfortadfærdstjeklisten blev udviklet af Katharina Kolcaba i 1989. Tjeklisten udfyldes af observatøren, når det ikke er muligt for personen at udfylde spørgeskemaet. Komfortadfærdstjeklisten består af 30 adfærdsindikatorer. Ud over disse foreslår Kolcaba, at hvis tjeklisten er det eneste værktøj, der bruges til at måle komfort, bør individet give en numerisk score for smerte og komfort, så komfort kan vurderes objektivt.
24 timer senere
Richard-Campbell søvnvægt
Tidsramme: 24 timer senere
Skalaen er udviklet af Richards et al. (1987) for at vurdere søvnkvaliteten på intensivafdelinger (Richards, 1987; Richards et al., 2000). RQAS omfatter seks elementer (søvndybde, tid til at falde i søvn, opvågningsfrekvens, varighed af vågenhed, søvnkvalitet og omgivende støjniveau). Skalaens score vurderes med summen af ​​de første fem punkter. En score på 25 og derunder indikerer meget dårlig søvn, mens en minimumsscore på 76 og derover indikerer meget god søvn.
24 timer senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Aylin ÖZAKGÜL, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Ebkrkpln

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger