- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05791903
Vliv ošetřovatelské péče na základě Kolcabovy teorie komfortu na pacienty intenzivní péče
12. června 2024 aktualizováno: Ebubekir Kaplan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vliv ošetřovatelské péče založené na Kolcabově teorii komfortu na pohodlí, spokojenost a kvalitu spánku pacientů intenzivní péče
Zdravotní sestry mají za cíl pečovat o lidi, kteří již nemohou vykonávat své životní aktivity a potřeby, a zajistit, aby mohli i nadále žít svůj život co nejlépe.
Cílem je zlepšit kvalitu života zpříjemněním života prostřednictvím péče.
Pohodlí v péči znamená řešit pacientovy problémy, být klidný a spokojený a zmírňovat bolest/utrpení.
Kolcaba vysvětlil, že teorii pohodlí lze použít jako vodítko ke splnění potřeb pohodlí jednotlivců v procesu péče.
Teorie vysvětluje pojem pohodlí jako relaxaci, osvěžení a schopnost překonávat problémy (nadřazenost).
Podle této teorie sestra identifikuje potřeby pohodlí pacienta a rodiny a plánuje a realizuje intervence k naplnění těchto potřeb.
V literatuře nejsou žádné studie, které by zkoumaly vliv ošetřovatelské péče založené na Kolcabově teorii komfortu na pohodlí, spokojenost a kvalitu spánku pacientů na JIP.
Cílem této studie je zjistit vliv ošetřovatelské péče na základě Kolcabovy teorie komfortu na komfort, spokojenost a kvalitu spánku pacientů na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení účinku ošetřovatelské péče založené na Kolcabově teorii komfortu na pohodlí, spokojenost s péčí a kvalitu spánku pacientů na jednotce intenzivní péče.
Ke stanovení velikosti vzorku studie byla použita analýza síly.
Jako výsledek analýzy síly bylo stanoveno, že by mělo být dosaženo celkem 44 účastníků, 22 účastníků v každé skupině, aby bylo dosaženo 80% síly s velikostí účinku 0,87, chybou 0,05 % a intervalem spolehlivosti. 0,95 %.
Pro zvýšení spolehlivosti studie by mělo být do studie zahrnuto celkem 80 účastníků, 40 v intervenční skupině a 40 v kontrolní skupině, s přihlédnutím ke ztrátě dat.
V této studii se kontrolní skupině dostane standardní péče a intervenční skupině se dostane péče na základě Kolcabovy teorie pohodlí.
Údaje budou shromažďovány pomocí obecné škály pohodlí, škály spokojenosti Newcastle, škály spánku Richarda Campbella a kontrolního seznamu komfortního chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan, 65100
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- 18 let nebo starší,
- Být otevřený komunikaci,
- Jasný stav vědomí
- Pobyt na jednotce intenzivní péče minimálně 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Pacient užívá sedativní léky
- s diagnózou poruchy spánku,
- Užívání prášků na spaní,
- Ztráta sluchu a/nebo zraku
- Použití sluchadla
- Závislost na mechanickém ventilátoru
- negramotnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
V procesu žádosti budou jednotlivci v experimentální skupině dostávat péči na základě Kolcabovy teorie pohodlí a kontrolního seznamu komfortního chování během pobytu na JIP.
|
Péče zaměřená na pohodlí
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této studii se kontrolní skupině dostane standardní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: O 24 hodin později
|
Škálu, kterou vyvinula Katharine Kolcaba v roce 1992, aby určila potřeby jednotlivců v oblasti pohodlí, aby vyhodnotila iniciativy ošetřovatelství, které mohou poskytnout pohodlí a zvýšení komfortu, upravili Kuğuoğlu a Karabacak v roce 2004 pro tureckou společnost. , což je čtyřbodová stupnice Likertova typu se 48 položkami, vznikla vedením taxonomické struktury sestávající z teoretických složek komfortu, včetně 3 úrovní a 4 dimenzí.
Úroveň; Zatímco dimenze je hodnocena jako úleva (16 položek), úleva (17 položek) a překonání problémů (15 položek); Hodnotí se ve třech částech: fyzická (12 položek), psychosprituální (13 položek) a sociokulturní (10 položek).
Záporné výrazy ve škále jsou vypočítány reverzním kódováním během fáze hodnocení.
Zatímco nejnižší celkové skóre, které lze získat ze škály, je 48, nejvyšší celkové skóre je 192.
|
O 24 hodin později
|
|
Kontrolní seznam komfortního chování
Časové okno: O 24 hodin později
|
Kontrolní seznam pro pohodlné chování vytvořila Katharina Kolcaba v roce 1989.
Kontrolní seznam vyplní pozorovatel, když není možné, aby daná osoba dotazník vyplnila.
Kontrolní seznam pro pohodlné chování se skládá z 30 indikátorů chování.
Kromě toho Kolcaba navrhuje, že pokud je kontrolní seznam jediným nástrojem používaným k měření pohodlí, měl by jedinec udělit numerické skóre pro bolest a pohodlí, aby bylo možné objektivně posoudit pohodlí.
|
O 24 hodin později
|
|
Richard-Campbell spánková škála
Časové okno: O 24 hodin později
|
Stupnice byla vyvinuta Richardsem et al. (1987) k posouzení kvality spánku na jednotkách intenzivní péče (Richards, 1987; Richards et al., 2000).
RQAS zahrnuje šest položek (hloubka spánku, doba usínání, frekvence probouzení, doba bdění, kvalita spánku a hladina okolního hluku).
Skóre škály se hodnotí součtem prvních pěti položek.
Skóre 25 a nižší znamená velmi špatný spánek, zatímco minimální skóre 76 a vyšší znamená velmi dobrý spánek.
|
O 24 hodin později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aylin ÖZAKGÜL, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ebkrkpln
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .