Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náklady na stres a sebekontrolu

9. března 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Neurální a afektivní mechanismy, které jsou základem potenciálních nákladů na sebekontrolu

Selhání sebekontroly je univerzální výzvou pro zdravou a klinickou populaci. Nedávné práce naznačují, že tato selhání mohou vzniknout z nadměrných kognitivních nákladů spojených s cvičením sebekontroly, avšak mechanismy, které jsou základem těchto nákladů, nejsou známy. K vyřešení tohoto problému použijí vyšetřovatelé ověřený rozhodovací úkol, který měří, kolik jednotlivci zaplatí (ze studijního dotace), aby omezili přístup k lákavým odměnám, které mohou vést k selhání sebekontroly. Vyšetřovatelé budou zkoumat tyto náklady, aby identifikovali jejich kognitivní, nervové a afektivní mechanismy. Nejprve vyšetřovatelé identifikují kognitivní a výpočetní mechanismus, který způsobuje náklady na sebekontrolu. Za druhé, vyšetřovatelé budou charakterizovat nervové koreláty nákladů na sebekontrolu a identifikují nervové mediátory a vzorce konektivity vyplývající z těchto nákladů. Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají, jak různé třídy stresorů (fyzický, sociální nebo celoživotní stres) formují behaviorální a nervové reprezentace nákladů na sebekontrolu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let, schopný mluvit, číst a psát plynně anglicky
  • být ochoten a schopen dodržovat studijní postupy a poskytovat informovaný souhlas.
  • Musí navíc potvrdit, že drží dietu za účelem udržení/hubnutí a zavádějí/udržují dietní změny.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo léčba neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  • Vysoký krevní tlak nebo srdeční onemocnění
  • Diabetes, potravinové alergie, metabolické poruchy nebo anamnéza poruch příjmu potravy
  • Užívání kortikosteroidů nebo beta-blokátorů
  • Kovové implantáty nebo zařízení kontraindikující zobrazování magnetickou rezonancí.
  • Těhotenství je považováno za vylučovací kritérium kvůli všem stresovým a skenovacím procedurám, takže těhotným účastnicím nebude umožněno se studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fyziologický stres
Zdravá dieta podstoupí jednonávštěvovou neuroimagingovou studii, kde nejprve dokončí demografická a self-reportová opatření, po nichž bude následovat sebekontrolní rozhodnutí na skeneru fMRI. Před skenováním budou účastníci zařazeni do fyziologické stresové skupiny a splní odpovídající stresový úkol. Pro skupinu s fyziologickým stresem je tímto úkolem Cold-Pressor Task (CPT), fyziologický stresový úkol, při kterém účastníci nepřetržitě ponořují ruku a předloktí do ledové vody (0-4°C) po dobu 3 minut. Po naskenování budou účastníci čekat 1 hodinu v přilehlé studovně, kde si zahrají jednu zkoušku rozhodovacího úkolu dokončeného ve skeneru.
Behaviorální: Cold-Pressor Task (CPT)
CPT je fyziologický stresový úkol, při kterém účastníci nepřetržitě ponořují ruku a předloktí do ledové vody (0-4°C) po dobu 3 minut.
Přístroj: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Účastníci dokončí úlohu sebekontroly ve skeneru fMRI.
Experimentální: Sociální stres
Zdravá dieta podstoupí jednonávštěvovou neuroimagingovou studii, kde nejprve dokončí demografická a self-reportová opatření, po nichž bude následovat sebekontrolní rozhodnutí na skeneru fMRI. Před skenováním budou účastníci zařazeni do skupiny sociálního stresu a dokončí odpovídající stresový úkol. Pro skupinu sociálního stresu je tímto úkolem Trierův test sociálního stresu (TSST), psychosociální stresor, který vyžaduje, aby účastníci předvedli krátký projev a řešili matematické problémy před 2 hodnotícími porotci. Po naskenování budou účastníci čekat 1 hodinu v přilehlé studovně, kde si zahrají jednu zkoušku rozhodovacího úkolu dokončeného ve skeneru.
Přístroj: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Účastníci dokončí úlohu sebekontroly ve skeneru fMRI.
Behaviorální: Trierův sociální zátěžový test (TSST)
TSST je psychosociální stresor, který vyžaduje, aby účastníci přednesli krátký projev a řešili matematické problémy před 2 hodnotícími porotci.
Aktivní komparátor: Fyziologický nestres
Zdravá dieta podstoupí jednonávštěvovou neuroimagingovou studii, kde nejprve dokončí demografická a self-reportová opatření, po nichž bude následovat sebekontrolní rozhodnutí na skeneru fMRI. Před skenováním budou účastníci zařazeni do fyziologické nestresové skupiny a splní odpovídající stresový úkol. U fyziologické nestresové skupiny budou účastníci nepřetržitě ponořovat ruku a předloktí do teplé vody po dobu 3 minut. Po naskenování budou účastníci čekat 1 hodinu v přilehlé studovně, kde si zahrají jednu zkoušku rozhodovacího úkolu dokončeného ve skeneru.
Přístroj: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Účastníci dokončí úlohu sebekontroly ve skeneru fMRI.
Behaviorální: Upravený non-stress CPT
Upravený nestresový CPT zahrnuje účastníky nepřetržité ponoření ruky a předloktí do teplé vody po dobu 3 minut.
Aktivní komparátor: Sociální nestres
Zdravá dieta podstoupí jednonávštěvovou neuroimagingovou studii, kde nejprve dokončí demografická a self-reportová opatření, po nichž bude následovat sebekontrolní rozhodnutí na skeneru fMRI. Před skenováním budou účastníci zařazeni do skupiny sociálního stresu a dokončí odpovídající stresový úkol. V sociální nestresové skupině budou účastníci požádáni, aby se připravili na řeč, kterou si procvičí sami pro sebe a sami vyplní matematické úlohy na kusu papíru. Po naskenování budou účastníci čekat 1 hodinu v přilehlé studovně, kde si zahrají jednu zkoušku rozhodovacího úkolu dokončeného ve skeneru.
Přístroj: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Účastníci dokončí úlohu sebekontroly ve skeneru fMRI.
Behaviorální: Modifikovaný Non-Stress TSST
U modifikovaného nestresového TSST jsou účastníci požádáni, aby se připravili na projev, který si procvičí sami pro sebe a sami vyplní matematické úlohy na kusu papíru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné náklady na sebekontrolu
Časové okno: Den 1
Náklady na sebekontrolu představují částku, kterou by byl účastník ochoten zaplatit, aby se vyhnul pokušení. To bude testováno v rámci sebekontrolního úkolu, ve kterém se účastníkům zobrazí obrázky svačinek a hlásí, jak moc by byli ochotni se vyhýbat různým potravinám.
Den 1
Změna signálu fMRI BOLD během sebeovládání
Časové okno: Den 1 (až 1,5 hodiny)
Funkční data MRI (fMRI) budou analyzována za účelem měření změn signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v oblastech zájmu účastníků dorzální přední cingulární kůry (dACC), frontopolární kůry (FPC) a orbitofrontální kůry (OFC). provádět samokontrolní rozhodnutí o nákladech během sebekontrolní činnosti.
Den 1 (až 1,5 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Candace Raio, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22-01630

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná účastnická data z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu poskytnutých výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti lze směřovat na: candace.raio@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovateli, který navrhl použití údajů, bude umožněn přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na candace.raio@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení