Kosten für Stress und Selbstkontrolle
Neurale und affektive Mechanismen, die voraussichtlichen Kosten der Selbstkontrolle zugrunde liegen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Candace Raio
- E-Mail: candace.raio@nyulangone.org
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- NYU Langone Health
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre alt, kann fließend Englisch sprechen, lesen und schreiben
- bereit und in der Lage sein, Studienverfahren zu befolgen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Muss zusätzlich bestätigen, dass sie auf Diät sind, um Gewicht zu halten/zu verlieren und Ernährungsumstellungen umzusetzen/beizubehalten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder Medikamente für neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- Bluthochdruck oder Herzleiden
- Diabetes, Lebensmittelallergien, Stoffwechselstörungen oder Vorgeschichte von Essstörungen
- Anwendung von Kortikosteroiden oder Betablockern
- Metallische Implantate oder Geräte, die eine Magnetresonanztomographie kontraindizieren.
- Schwangerschaft gilt aufgrund aller Belastungs- und Scanverfahren als Ausschlusskriterium, daher dürfen schwangere Teilnehmerinnen nicht an der Studie teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Physiologischer Stress
Gesunde Diätetiker werden einer einmaligen Neuroimaging-Studie unterzogen, in der sie zunächst demografische und Selbstberichtsmessungen durchführen, gefolgt von einer Entscheidungsaufgabe zur Selbstkontrolle in einem fMRI-Scanner.
Vor dem Scannen werden die Teilnehmer einer physiologischen Belastungsgruppe zugeordnet und bearbeiten die entsprechende Belastungsaufgabe.
Für die Gruppe mit physiologischem Stress ist diese Aufgabe die Cold-Pressor Task (CPT), eine physiologische Stressaufgabe, bei der die Teilnehmer ihre Hand und ihren Unterarm 3 Minuten lang kontinuierlich in Eiswasser (0-4 °C) eintauchen.
Nach dem Scan warten die Teilnehmer 1 Stunde in einem angrenzenden Studienraum, wo sie einen Versuch der im Scanner durchgeführten Entscheidungsaufgabe spielen.
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CPT ist eine physiologische Belastungsaufgabe, bei der die Teilnehmer ihre Hand und ihren Unterarm für 3 Minuten kontinuierlich in Eiswasser (0-4°C) tauchen.
Die Teilnehmer werden die Selbstkontrollaufgabe im fMRI-Scanner absolvieren.
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Experimental: Sozialer Stress
Gesunde Diätetiker werden einer einmaligen Neuroimaging-Studie unterzogen, in der sie zunächst demografische und Selbstberichtsmessungen durchführen, gefolgt von einer Entscheidungsaufgabe zur Selbstkontrolle in einem fMRI-Scanner.
Vor dem Scannen werden die Teilnehmer der sozialen Belastungsgruppe zugeordnet und führen die entsprechende Belastungsaufgabe durch.
Für die Gruppe sozialer Stress ist diese Aufgabe der Trier Social Stress Test (TSST), ein psychosozialer Stressor, bei dem die Teilnehmer eine kurze Rede halten und mathematische Probleme vor 2 bewertenden Richtern lösen müssen.
Nach dem Scan warten die Teilnehmer 1 Stunde in einem angrenzenden Studienraum, wo sie einen Versuch der im Scanner durchgeführten Entscheidungsaufgabe spielen.
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Die Teilnehmer werden die Selbstkontrollaufgabe im fMRI-Scanner absolvieren.
Der TSST ist ein psychosozialer Stressor, bei dem die Teilnehmer eine kurze Rede halten und mathematische Probleme vor 2 bewertenden Richtern lösen müssen.
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Aktiver Komparator: Physiologischer Nicht-Stress
Gesunde Diätetiker werden einer einmaligen Neuroimaging-Studie unterzogen, in der sie zunächst demografische und Selbstberichtsmessungen durchführen, gefolgt von einer Entscheidungsaufgabe zur Selbstkontrolle in einem fMRI-Scanner.
Vor dem Scannen werden die Teilnehmer der physiologischen Nicht-Stress-Gruppe zugeordnet und führen die entsprechende Stress-Aufgabe durch.
In der physiologischen Nicht-Stress-Gruppe tauchen die Teilnehmer ihre Hand und ihren Unterarm 3 Minuten lang kontinuierlich in warmes Wasser.
Nach dem Scan warten die Teilnehmer 1 Stunde in einem angrenzenden Studienraum, wo sie einen Versuch der im Scanner durchgeführten Entscheidungsaufgabe spielen.
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Die Teilnehmer werden die Selbstkontrollaufgabe im fMRI-Scanner absolvieren.
Beim modifizierten CPT ohne Stress tauchen die Teilnehmer ihre Hand und ihren Unterarm 3 Minuten lang kontinuierlich in warmes Wasser.
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Aktiver Komparator: Sozialer Stressfrei
Gesunde Diätetiker werden einer einmaligen Neuroimaging-Studie unterzogen, in der sie zunächst demografische und Selbstberichtsmessungen durchführen, gefolgt von einer Entscheidungsaufgabe zur Selbstkontrolle in einem fMRI-Scanner.
Vor dem Scannen werden die Teilnehmer der sozialen Belastungsgruppe zugeordnet und führen die entsprechende Belastungsaufgabe durch.
Für die soziale Nicht-Stress-Gruppe werden die Teilnehmer gebeten, sich auf eine Rede vorzubereiten, die sie alleine für sich selbst üben und mathematische Probleme alleine auf einem Stück Papier lösen werden.
Nach dem Scan warten die Teilnehmer 1 Stunde in einem angrenzenden Studienraum, wo sie einen Versuch der im Scanner durchgeführten Entscheidungsaufgabe spielen.
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Die Teilnehmer werden die Selbstkontrollaufgabe im fMRI-Scanner absolvieren.
Für den modifizierten Non-Stress-TSST werden die Teilnehmer gebeten, sich auf eine Rede vorzubereiten, die sie alleine für sich selbst üben und mathematische Probleme alleine auf einem Stück Papier lösen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Selbstkontrollkosten
Zeitfenster: Tag 1
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Die Selbstkontrollkosten sind der Betrag, den ein Teilnehmer zu zahlen bereit wäre, um der Versuchung zu entgehen.
Dies wird in einer Selbstkontrollaufgabe getestet, bei der den Teilnehmern Bilder von Snacks gezeigt werden und sie angeben, wie sehr sie bereit wären, die verschiedenen Lebensmittel zu vermeiden.
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Tag 1
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Änderung des fMRI BOLD-Signals während Selbstkontrollentscheidungen
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 1,5 Stunden)
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Funktionelle MRT-Daten (fMRI) werden analysiert, um Änderungen des vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Signals (BOLD) in den interessierenden Regionen des Dorsal Anterior Cingulate Cortex (dACC), des Frontopolar Cortex (FPC) und des Orbitofrontal Cortex (OFC) als Teilnehmer zu messen Selbstkontrollkostenentscheidungen während der Selbstkontrollaktivität treffen.
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Tag 1 (bis zu 1,5 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Candace Raio, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-01630
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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