Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náklady na stres a sebekontrolu

9. března 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Neurální a afektivní mechanismy, které jsou základem potenciálních nákladů na sebekontrolu

Selhání sebekontroly je univerzální výzvou pro zdravou a klinickou populaci. Nedávné práce naznačují, že tato selhání mohou vzniknout z nadměrných kognitivních nákladů spojených s cvičením sebekontroly, avšak mechanismy, které jsou základem těchto nákladů, nejsou známy. K vyřešení tohoto problému použijí vyšetřovatelé ověřený rozhodovací úkol, který měří, kolik jednotlivci zaplatí (ze studijního dotace), aby omezili přístup k lákavým odměnám, které mohou vést k selhání sebekontroly. Vyšetřovatelé budou zkoumat tyto náklady, aby identifikovali jejich kognitivní, nervové a afektivní mechanismy. Nejprve vyšetřovatelé identifikují kognitivní a výpočetní mechanismus, který způsobuje náklady na sebekontrolu. Za druhé, vyšetřovatelé budou charakterizovat nervové koreláty nákladů na sebekontrolu a identifikují nervové mediátory a vzorce konektivity vyplývající z těchto nákladů. Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají, jak různé třídy stresorů (fyzický, sociální nebo celoživotní stres) formují behaviorální a nervové reprezentace nákladů na sebekontrolu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let, schopný mluvit, číst a psát plynně anglicky
  • být ochoten a schopen dodržovat studijní postupy a poskytovat informovaný souhlas.
  • Musí navíc potvrdit, že drží dietu za účelem udržení/hubnutí a zavádějí/udržují dietní změny.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo léčba neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  • Vysoký krevní tlak nebo srdeční onemocnění
  • Diabetes, potravinové alergie, metabolické poruchy nebo anamnéza poruch příjmu potravy
  • Užívání kortikosteroidů nebo beta-blokátorů
  • Kovové implantáty nebo zařízení kontraindikující zobrazování magnetickou rezonancí.
  • Těhotenství je považováno za vylučovací kritérium kvůli všem stresovým a skenovacím procedurám, takže těhotným účastnicím nebude umožněno se studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyziologický stres
Zdravá dieta podstoupí jednonávštěvovou neuroimagingovou studii, kde nejprve dokončí demografická a self-reportová opatření, po nichž bude následovat sebekontrolní rozhodnutí na skeneru fMRI. Před skenováním budou účastníci zařazeni do fyziologické stresové skupiny a splní odpovídající stresový úkol. Pro skupinu s fyziologickým stresem je tímto úkolem Cold-Pressor Task (CPT), fyziologický stresový úkol, při kterém účastníci nepřetržitě ponořují ruku a předloktí do ledové vody (0-4°C) po dobu 3 minut. Po naskenování budou účastníci čekat 1 hodinu v přilehlé studovně, kde si zahrají jednu zkoušku rozhodovacího úkolu dokončeného ve skeneru.
Behaviorální: Cold-Pressor Task (CPT)
CPT je fyziologický stresový úkol, při kterém účastníci nepřetržitě ponořují ruku a předloktí do ledové vody (0-4°C) po dobu 3 minut.
Přístroj: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Účastníci dokončí úlohu sebekontroly ve skeneru fMRI.
Experimentální: Sociální stres
Zdravá dieta podstoupí jednonávštěvovou neuroimagingovou studii, kde nejprve dokončí demografická a self-reportová opatření, po nichž bude následovat sebekontrolní rozhodnutí na skeneru fMRI. Před skenováním budou účastníci zařazeni do skupiny sociálního stresu a dokončí odpovídající stresový úkol. Pro skupinu sociálního stresu je tímto úkolem Trierův test sociálního stresu (TSST), psychosociální stresor, který vyžaduje, aby účastníci předvedli krátký projev a řešili matematické problémy před 2 hodnotícími porotci. Po naskenování budou účastníci čekat 1 hodinu v přilehlé studovně, kde si zahrají jednu zkoušku rozhodovacího úkolu dokončeného ve skeneru.
Přístroj: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Účastníci dokončí úlohu sebekontroly ve skeneru fMRI.
Behaviorální: Trierův sociální zátěžový test (TSST)
TSST je psychosociální stresor, který vyžaduje, aby účastníci přednesli krátký projev a řešili matematické problémy před 2 hodnotícími porotci.
Aktivní komparátor: Fyziologický nestres
Zdravá dieta podstoupí jednonávštěvovou neuroimagingovou studii, kde nejprve dokončí demografická a self-reportová opatření, po nichž bude následovat sebekontrolní rozhodnutí na skeneru fMRI. Před skenováním budou účastníci zařazeni do fyziologické nestresové skupiny a splní odpovídající stresový úkol. U fyziologické nestresové skupiny budou účastníci nepřetržitě ponořovat ruku a předloktí do teplé vody po dobu 3 minut. Po naskenování budou účastníci čekat 1 hodinu v přilehlé studovně, kde si zahrají jednu zkoušku rozhodovacího úkolu dokončeného ve skeneru.
Přístroj: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Účastníci dokončí úlohu sebekontroly ve skeneru fMRI.
Behaviorální: Upravený non-stress CPT
Upravený nestresový CPT zahrnuje účastníky nepřetržité ponoření ruky a předloktí do teplé vody po dobu 3 minut.
Aktivní komparátor: Sociální nestres
Zdravá dieta podstoupí jednonávštěvovou neuroimagingovou studii, kde nejprve dokončí demografická a self-reportová opatření, po nichž bude následovat sebekontrolní rozhodnutí na skeneru fMRI. Před skenováním budou účastníci zařazeni do skupiny sociálního stresu a dokončí odpovídající stresový úkol. V sociální nestresové skupině budou účastníci požádáni, aby se připravili na řeč, kterou si procvičí sami pro sebe a sami vyplní matematické úlohy na kusu papíru. Po naskenování budou účastníci čekat 1 hodinu v přilehlé studovně, kde si zahrají jednu zkoušku rozhodovacího úkolu dokončeného ve skeneru.
Přístroj: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Účastníci dokončí úlohu sebekontroly ve skeneru fMRI.
Behaviorální: Modifikovaný Non-Stress TSST
U modifikovaného nestresového TSST jsou účastníci požádáni, aby se připravili na projev, který si procvičí sami pro sebe a sami vyplní matematické úlohy na kusu papíru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné náklady na sebekontrolu
Časové okno: Den 1
Náklady na sebekontrolu představují částku, kterou by byl účastník ochoten zaplatit, aby se vyhnul pokušení. To bude testováno v rámci sebekontrolního úkolu, ve kterém se účastníkům zobrazí obrázky svačinek a hlásí, jak moc by byli ochotni se vyhýbat různým potravinám.
Den 1
Změna signálu fMRI BOLD během sebeovládání
Časové okno: Den 1 (až 1,5 hodiny)
Funkční data MRI (fMRI) budou analyzována za účelem měření změn signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v oblastech zájmu účastníků dorzální přední cingulární kůry (dACC), frontopolární kůry (FPC) a orbitofrontální kůry (OFC). provádět samokontrolní rozhodnutí o nákladech během sebekontrolní činnosti.
Den 1 (až 1,5 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Candace Raio, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-01630

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná účastnická data z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu poskytnutých výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti lze směřovat na: candace.raio@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovateli, který navrhl použití údajů, bude umožněn přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na candace.raio@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebeovládání

Klinické studie na Cold-Pressor Task (CPT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit