Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ruční uvolnění membrány v Cleaning Laborer

27. března 2023 aktualizováno: Maged Basha

Manuální uvolňování bránice: Je užitečné pro úklidové pracovníky s riziky dýchacích cest souvisejících s prací při překonávání rušivých respiračních příznaků, posílení imunitní reakce a zlepšení funkčních schopností?

Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv manuálního uvolnění bránice na plicní funkci, pohyblivost hrudní stěny a funkční schopnosti u pracovnic uklízeček s riziky dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Úklidové práce byly spojeny s vystavením různým chemickým činidlům, které mají potenciál způsobit škodlivé účinky na respirační systém a kardiovaskulární markery, mnoho čisticích a dezinfekčních prostředků obsahuje složky, které mohou působit jako dráždivé látky pro dýchací cesty. Jedním z postupů fyzikální terapie, který se používá k léčbě poruch hrudníku, je manuální uvolnění bránice, jehož cílem je prodloužit svalovinu bránice a zároveň podpořit lepší a zdatnější kontrakci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudská arábie, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pracovní uklízečky.
  • Věk mezi 35 a 45 lety.
  • Měl při práci respirační rizika.
  • Klinicky stabilní.
  • Žádná exacerbace v předchozích 6 týdnech.
  • Práce v povolání s rizikem dýchacích cest minimálně 2 roky.
  • Mírná až střední obstrukce dýchacích cest.
  • Ochota zúčastnit se této studie a poskytnout formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Jiná kardiopulmonální onemocnění.
  • Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2.
  • Předchozí operace hrudníku nebo břicha.
  • Kuřáci a uživatelé tabáku v jakékoli formě (žvýkání, šňupání nebo vodní dýmka).
  • Systémové stavy (např. diabetes mellitus, hypertenze).
  • Silné obstrukce dýchacích cest.
  • Neschopnost provádět požadovaná cvičení.
  • Neschopnost zúčastnit se plánovaných sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Manuální uvolnění membrány
dostávali 3 sezení/týden po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: Manuální uvolnění membrány
Účastník ležel na zádech s uvolněnými končetinami. S předloktími terapeuta zarovnanými směrem k ramenům účastníka terapeut postupně zvyšoval hloubku kontaktu uvnitř žeberního okraje během následujících dechových cyklů.
Ostatní jména:
  • inspirační odpor
Experimentální: kontrolní skupina
dostávali 3 sezení/týden po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny byl poskytnut nácvik dýchání ve formě pomalého a hlubokého bráničního dýchání, výdechu nosem se sevřenými rty (účastníci byli trénováni na důraz na výdechový tlak proti sevřeným rtům), kontroly dechu a cvičení se zádržným dechem, a relaxační techniky:
Ostatní jména:
  • Respirační rekvalifikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový IgE
Časové okno: v prvním týdnu
Systém Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Nizozemí) a enzymatické imunosorbentní testovací soupravy byly použity k hodnocení celkového sérového IgE (IU/ml) při 450 nm.
v prvním týdnu
Sérový IgE
Časové okno: po 12 týdnech
Systém Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Nizozemí) a enzymatické imunosorbentní testovací soupravy byly použity k hodnocení celkového sérového IgE (IU/ml) při 450 nm.
po 12 týdnech
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: v prvním týdnu
měřeno pomocí přenosného spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) v souladu se současnými standardy testování funkce plic
v prvním týdnu
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: po 12 týdnech
měřeno pomocí přenosného spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) v souladu se současnými standardy testování funkce plic
po 12 týdnech
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: v prvním týdnu
měřeno pomocí přenosného spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) v souladu se současnými standardy testování funkce plic
v prvním týdnu
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: po 12 týdnech
měřeno pomocí přenosného spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) v souladu se současnými standardy testování funkce plic
po 12 týdnech
plicní výdechový průtok
Časové okno: v prvním týdnu
měřeno pomocí přenosného spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) v souladu se současnými standardy testování funkce plic
v prvním týdnu
plicní výdechový průtok
Časové okno: po 12 týdnech
měřeno pomocí přenosného spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) v souladu se současnými standardy testování funkce plic
po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyblivost hrudní stěny
Časové okno: v prvním týdnu
měřeno pomocí páskového měření s maximální inspirací a výdechem a rozdíl mezi nimi byl zaznamenán v (cm).
v prvním týdnu
Pohyblivost hrudní stěny
Časové okno: po 12 týdnech
měřeno pomocí páskového měření s maximální inspirací a výdechem a rozdíl mezi nimi byl zaznamenán v (cm).
po 12 týdnech
Funkční výkon
Časové okno: v prvním týdnu
Hodnoceno pomocí testu 6minutové chůze
v prvním týdnu
Funkční výkon
Časové okno: po 12 týdnech
Hodnoceno pomocí testu 6minutové chůze
po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Maged Basha

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RHPT/022/37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení