Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczne zwalnianie membrany u pracownika sprzątającego

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Maged Basha

Ręczne zwalnianie membrany: czy jest pomocne dla pracowników sprzątających z zagrożeniami układu oddechowego związanymi z pracą w przezwyciężaniu niepokojących objawów ze strony układu oddechowego, wzmacnianiu odpowiedzi immunologicznej i zwiększaniu zdolności funkcjonalnych?

To badanie miało na celu zbadanie wpływu ręcznego uwalniania przepony na czynność płuc, ruchomość ściany klatki piersiowej i zdolność funkcjonalną kobiet sprzątających w miejscu pracy z zagrożeniami dla układu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czynności związane ze sprzątaniem są związane z ekspozycją na różne czynniki chemiczne, które mogą powodować szkodliwe skutki zarówno dla układu oddechowego, jak i markerów sercowo-naczyniowych. Wiele produktów czyszczących i środków dezynfekujących zawiera składniki, które mogą działać drażniąco na drogi oddechowe. Jedną z procedur fizjoterapeutycznych stosowanych w leczeniu zaburzeń klatki piersiowej jest ręczne uwalnianie przepony, które ma na celu wydłużenie mięśni przepony, jednocześnie zachęcając do lepszego i sprawniejszego skurczu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiece sprzątaczki zawodowe.
  • Wiek od 35 do 45 lat.
  • Miał związane z pracą zagrożenia układu oddechowego.
  • Stabilny klinicznie.
  • Brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  • Praca w zawodzie stwarzającym zagrożenie dla układu oddechowego przez co najmniej 2 lata.
  • Łagodna do umiarkowanej niedrożność dróg oddechowych.
  • Chęć udziału w tym badaniu i dostarczenie formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby sercowo-płucne.
  • Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2.
  • Przebyta operacja klatki piersiowej lub jamy brzusznej.
  • Palacze i użytkownicy tytoniu w dowolnej postaci (do żucia, wciągania tabaki lub fajki wodnej).
  • Stany ogólnoustrojowe (np. cukrzyca, nadciśnienie).
  • Przeciąć niedrożność dróg oddechowych.
  • Niemożność wykonania wymaganych ćwiczeń.
  • Niemożność uczestniczenia w zaplanowanych sesjach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ręczne zwalnianie membrany
otrzymał 3 sesje tygodniowo przez 12 kolejnych tygodni.
Inny: Ręczne zwalnianie membrany
Uczestnik leżał na wznak, z rozluźnionymi kończynami. Z przedramionami terapeuty ustawionymi w kierunku ramion uczestnika, terapeuta stopniowo zwiększał głębokość kontaktu wewnątrz brzegu żebrowego podczas kolejnych cykli oddechowych.
Inne nazwy:
  • opór wdechowy
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
otrzymał 3 sesje tygodniowo przez 12 kolejnych tygodni.
Inny: Grupa kontrolna
Ponowny trening oddechowy został przeprowadzony u uczestników grupy kontrolnej w postaci powolnego i głębokiego oddychania przeponowego, wydechu przez nos z zaciśniętymi ustami (uczestnicy byli szkoleni z naciskiem na nacisk wydechowy na zaciśnięte usta), ćwiczeń kontroli oddechu i wstrzymywania oddechu, i techniki relaksacyjne:
Inne nazwy:
  • Ponowny trening oddechowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IgE w surowicy
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
System Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Holandia) i zestawy testów immunoenzymatycznych wykorzystano do oceny całkowitego IgE w surowicy (IU/ml) przy 450 nm.
w pierwszym tygodniu
IgE w surowicy
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
System Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Holandia) i zestawy testów immunoenzymatycznych wykorzystano do oceny całkowitego IgE w surowicy (IU/ml) przy 450 nm.
po 12 tygodniach
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
mierzone za pomocą przenośnego spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) zgodnie z aktualnymi standardami badań funkcji płuc
w pierwszym tygodniu
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
mierzone za pomocą przenośnego spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) zgodnie z aktualnymi standardami badań funkcji płuc
po 12 tygodniach
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
mierzone za pomocą przenośnego spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) zgodnie z aktualnymi standardami badań funkcji płuc
w pierwszym tygodniu
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
mierzone za pomocą przenośnego spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) zgodnie z aktualnymi standardami badań funkcji płuc
po 12 tygodniach
płucny przepływ wydechowy
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
mierzone za pomocą przenośnego spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) zgodnie z aktualnymi standardami badań funkcji płuc
w pierwszym tygodniu
płucny przepływ wydechowy
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
mierzone za pomocą przenośnego spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) zgodnie z aktualnymi standardami badań funkcji płuc
po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
zmierzono za pomocą taśmy mierniczej przy maksymalnym wdechu i wydechu, a różnicę między nimi zapisano w (cm).
w pierwszym tygodniu
Ruchomość ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
zmierzono za pomocą taśmy mierniczej przy maksymalnym wdechu i wydechu, a różnicę między nimi zapisano w (cm).
po 12 tygodniach
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu
Oceniono za pomocą 6-minutowego testu marszu
w pierwszym tygodniu
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
Oceniono za pomocą 6-minutowego testu marszu
po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Maged Basha

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RHPT/022/37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

stosowność do tematu pracy i akceptacja wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami