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Manuelles Lösen der Membran in der Reinigungskraft

27. März 2023 aktualisiert von: Maged Basha

Manuelle Membranauslösung: Ist sie für Reinigungskräfte mit arbeitsbedingten Atemwegsgefahren hilfreich, um die störenden Atemwegssymptome zu überwinden, die Immunantwort zu stärken und die Funktionsfähigkeit zu verbessern?

Diese Studie sollte die Wirkung der manuellen Zwerchfellfreigabe auf die Lungenfunktion, die Beweglichkeit der Brustwand und die Funktionsfähigkeit bei weiblichen Reinigungskräften mit Atemwegsgefährdung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Reinigungsarbeiten wurden mit der Exposition gegenüber verschiedenen chemischen Mitteln in Verbindung gebracht, die möglicherweise schädliche Auswirkungen auf das Atmungssystem und kardiovaskuläre Marker haben. Viele Reinigungsprodukte und Desinfektionsmittel enthalten Inhaltsstoffe, die als Reizstoffe für die Atemwege wirken können. Eines der physikalischen Therapieverfahren, das zur Behandlung von Brusterkrankungen eingesetzt wird, ist die manuelle Zwerchfellfreigabe, die darauf abzielt, die Zwerchfellmuskulatur zu verlängern und gleichzeitig eine bessere und effizientere Kontraktion zu fördern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Riyadh
      • Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien, 11432
        • Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Berufsreiniger.
  • Alter zwischen 35 und 45.
  • Hatte arbeitsbedingte Gefahren für die Atemwege.
  • Klinisch stabil.
  • Keine Exazerbation in den letzten 6 Wochen.
  • Arbeiten in einem Beruf mit Atemwegsgefährdung für mindestens 2 Jahre.
  • Leichte bis mittelschwere Obstruktion der Atemwege.
  • Bereitschaft, an dieser Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Herz-Lungen-Erkrankungen.
  • Body-Mass-Index > 30 kg/m2.
  • Frühere Thorax- oder Bauchoperationen.
  • Raucher und Benutzer von Tabak in jeglicher Form (Kauen, Schnupfen oder Wasserpfeife).
  • Systemische Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus, Bluthochdruck).
  • Schwere Atemwegsobstruktionen.
  • Unfähigkeit, die erforderlichen Übungen durchzuführen.
  • Unfähigkeit, an den geplanten Sitzungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Manuelle Membranfreigabe
erhielt 3 Sitzungen/Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen.
Sonstiges: Manuelle Membranfreigabe
Der Teilnehmer lag auf dem Rücken, mit entspannten Gliedmaßen. Während die Unterarme des Therapeuten zu den Schultern des Teilnehmers ausgerichtet waren, erhöhte der Therapeut während der nachfolgenden Atemzyklen allmählich die Kontakttiefe innerhalb des Rippenbogens.
Andere Namen:
  • Einatmungswiderstand
Experimental: Kontrollgruppe
erhielt 3 Sitzungen/Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurde ein respiratorisches Training in Form von langsamer und tiefer Zwerchfellatmung, Ausatmen durch die Nase mit geschürzten Lippen (die Teilnehmer wurden darauf trainiert, den Ausatemdruck gegen geschürzte Lippen zu betonen), Atemkontrolle und Atemanhalteübungen gegeben, und Entspannungstechniken:
Andere Namen:
  • Respirationstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-IgE
Zeitfenster: in der ersten Woche
Das Organon Teknika Microwell-System (Organon Teknika Corp, Boxtel, Niederlande) und ein enzymgebundenes Immunosorbens-Testkit wurden verwendet, um das Gesamtserum-IgE (IE/ml) bei 450 nm zu bestimmen.
in der ersten Woche
Serum-IgE
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Das Organon Teknika Microwell-System (Organon Teknika Corp, Boxtel, Niederlande) und ein enzymgebundenes Immunosorbens-Testkit wurden verwendet, um das Gesamtserum-IgE (IE/ml) bei 450 nm zu bestimmen.
nach 12 Wochen
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: in der ersten Woche
gemessen unter Verwendung eines tragbaren MicroLab-Spirometers (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in Übereinstimmung mit aktuellen Lungenfunktionsteststandards
in der ersten Woche
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: nach 12 Wochen
gemessen unter Verwendung eines tragbaren MicroLab-Spirometers (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in Übereinstimmung mit aktuellen Lungenfunktionsteststandards
nach 12 Wochen
Erzwungenes Ausatemvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: in der ersten Woche
gemessen unter Verwendung eines tragbaren MicroLab-Spirometers (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in Übereinstimmung mit aktuellen Lungenfunktionsteststandards
in der ersten Woche
Erzwungenes Ausatemvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: nach 12 Wochen
gemessen unter Verwendung eines tragbaren MicroLab-Spirometers (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in Übereinstimmung mit aktuellen Lungenfunktionsteststandards
nach 12 Wochen
pulmonaler Ausatmungsfluss
Zeitfenster: in der ersten Woche
gemessen unter Verwendung eines tragbaren MicroLab-Spirometers (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in Übereinstimmung mit aktuellen Lungenfunktionsteststandards
in der ersten Woche
pulmonaler Ausatmungsfluss
Zeitfenster: nach 12 Wochen
gemessen unter Verwendung eines tragbaren MicroLab-Spirometers (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) in Übereinstimmung mit aktuellen Lungenfunktionsteststandards
nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beweglichkeit der Brustwand
Zeitfenster: in der ersten Woche
gemessen mit Maßband bei maximaler Inspiration und Exspiration und die Differenz zwischen ihnen wurde in (cm) aufgezeichnet.
in der ersten Woche
Beweglichkeit der Brustwand
Zeitfenster: nach 12 Wochen
gemessen mit Maßband bei maximaler Inspiration und Exspiration und die Differenz zwischen ihnen wurde in (cm) aufgezeichnet.
nach 12 Wochen
Funktionale Leistung
Zeitfenster: in der ersten Woche
Gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest
in der ersten Woche
Funktionale Leistung
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest
nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maged Basha

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cairo University
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RHPT/022/37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bezug zum Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb von 1 Monat nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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