- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05802355
Ruční uvolnění membrány v Cleaning Laborer
27. března 2023 aktualizováno: Maged Basha
Manuální uvolňování bránice: Je užitečné pro úklidové pracovníky s riziky dýchacích cest souvisejících s prací při překonávání rušivých respiračních příznaků, posílení imunitní reakce a zlepšení funkčních schopností?
Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv manuálního uvolnění bránice na plicní funkci, pohyblivost hrudní stěny a funkční schopnosti u pracovnic uklízeček s riziky dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úklidové práce byly spojeny s vystavením různým chemickým činidlům, které mají potenciál způsobit škodlivé účinky na respirační systém a kardiovaskulární markery, mnoho čisticích a dezinfekčních prostředků obsahuje složky, které mohou působit jako dráždivé látky pro dýchací cesty.
Jedním z postupů fyzikální terapie, který se používá k léčbě poruch hrudníku, je manuální uvolnění bránice, jehož cílem je prodloužit svalovinu bránice a zároveň podpořit lepší a zdatnější kontrakci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudská arábie, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovní uklízečky.
- Věk mezi 35 a 45 lety.
- Měl při práci respirační rizika.
- Klinicky stabilní.
- Žádná exacerbace v předchozích 6 týdnech.
- Práce v povolání s rizikem dýchacích cest minimálně 2 roky.
- Mírná až střední obstrukce dýchacích cest.
- Ochota zúčastnit se této studie a poskytnout formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Jiná kardiopulmonální onemocnění.
- Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2.
- Předchozí operace hrudníku nebo břicha.
- Kuřáci a uživatelé tabáku v jakékoli formě (žvýkání, šňupání nebo vodní dýmka).
- Systémové stavy (např. diabetes mellitus, hypertenze).
- Silné obstrukce dýchacích cest.
- Neschopnost provádět požadovaná cvičení.
- Neschopnost zúčastnit se plánovaných sezení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuální uvolnění membrány
dostávali 3 sezení/týden po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
Účastník ležel na zádech s uvolněnými končetinami.
S předloktími terapeuta zarovnanými směrem k ramenům účastníka terapeut postupně zvyšoval hloubku kontaktu uvnitř žeberního okraje během následujících dechových cyklů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
dostávali 3 sezení/týden po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
Účastníkům kontrolní skupiny byl poskytnut nácvik dýchání ve formě pomalého a hlubokého bráničního dýchání, výdechu nosem se sevřenými rty (účastníci byli trénováni na důraz na výdechový tlak proti sevřeným rtům), kontroly dechu a cvičení se zádržným dechem, a relaxační techniky:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový IgE
Časové okno: v prvním týdnu
|
Systém Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Nizozemí) a enzymatické imunosorbentní testovací soupravy byly použity k hodnocení celkového sérového IgE (IU/ml) při 450 nm.
|
v prvním týdnu
|
|
Sérový IgE
Časové okno: po 12 týdnech
|
Systém Organon Teknika Microwell (Organon Teknika Corp, Boxtel, Nizozemí) a enzymatické imunosorbentní testovací soupravy byly použity k hodnocení celkového sérového IgE (IU/ml) při 450 nm.
|
po 12 týdnech
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: v prvním týdnu
|
měřeno pomocí přenosného spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) v souladu se současnými standardy testování funkce plic
|
v prvním týdnu
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: po 12 týdnech
|
měřeno pomocí přenosného spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) v souladu se současnými standardy testování funkce plic
|
po 12 týdnech
|
|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: v prvním týdnu
|
měřeno pomocí přenosného spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) v souladu se současnými standardy testování funkce plic
|
v prvním týdnu
|
|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: po 12 týdnech
|
měřeno pomocí přenosného spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) v souladu se současnými standardy testování funkce plic
|
po 12 týdnech
|
|
plicní výdechový průtok
Časové okno: v prvním týdnu
|
měřeno pomocí přenosného spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) v souladu se současnými standardy testování funkce plic
|
v prvním týdnu
|
|
plicní výdechový průtok
Časové okno: po 12 týdnech
|
měřeno pomocí přenosného spirometru MicroLab (Vyaire Medical, Mettawa, Illinois) v souladu se současnými standardy testování funkce plic
|
po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyblivost hrudní stěny
Časové okno: v prvním týdnu
|
měřeno pomocí páskového měření s maximální inspirací a výdechem a rozdíl mezi nimi byl zaznamenán v (cm).
|
v prvním týdnu
|
|
Pohyblivost hrudní stěny
Časové okno: po 12 týdnech
|
měřeno pomocí páskového měření s maximální inspirací a výdechem a rozdíl mezi nimi byl zaznamenán v (cm).
|
po 12 týdnech
|
|
Funkční výkon
Časové okno: v prvním týdnu
|
Hodnoceno pomocí testu 6minutové chůze
|
v prvním týdnu
|
|
Funkční výkon
Časové okno: po 12 týdnech
|
Hodnoceno pomocí testu 6minutové chůze
|
po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Malaguti C, Rondelli RR, de Souza LM, Domingues M, Dal Corso S. Reliability of chest wall mobility and its correlation with pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1703-11.
- Zock JP, Kogevinas M, Sunyer J, Jarvis D, Toren K, Anto JM; European Community Respiratory Health Survey. Asthma characteristics in cleaning workers, workers in other risk jobs and office workers. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):679-85. doi: 10.1183/09031936.02.00279702.
- Mirabelli MC, London SJ, Charles LE, Pompeii LA, Wagenknecht LE. Occupation and three-year incidence of respiratory symptoms and lung function decline: the ARIC Study. Respir Res. 2012 Mar 20;13(1):24. doi: 10.1186/1465-9921-13-24.
- Bruurs ML, van der Giessen LJ, Moed H. The effectiveness of physiotherapy in patients with asthma: a systematic review of the literature. Respir Med. 2013 Apr;107(4):483-94. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.017. Epub 2013 Jan 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/022/37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Abnormality dýchacího systému
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Manuální uvolnění membrány
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Lungpacer Medical Inc.DokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Ventilační terapie; KomplikaceFrancie
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Barrow Neurological InstituteALS Association; Muscular Dystrophy Association; Synapse BiomedicalDokončenoAmyotrofická laterální skleróza (ALS)Spojené státy
-
University of FaisalabadDokončenoBolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadPákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko