Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí cvičební program pro starší dospělé žijící v komunitě

1. listopadu 2024 aktualizováno: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Účelem této studie bylo prozkoumat účinek domácího programu exergamme na fyzické funkce, pádovou účinnost, depresi a kvalitu života u starších dospělých. Pro účely studie jsme stanovili následující hypotézy. Starší dospělí, kteří se účastní domácího cvičebního programu, zaznamenají výrazné zlepšení fyzické funkce, pádové účinnosti, deprese a kvality života ve srovnání s těmi, kteří se programu neúčastní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korejská republika, 26495
        • Kyungdong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 75 let nebo starší
  • schopnost samostatné chůze s pomůckou při chůzi nebo bez ní
  • skóre ze státní mini-mentální zkoušky ≥ 24.

Kritéria vyloučení:

  • muskuloskeletální poruchy, jako jsou zlomeniny nebo vykloubení
  • neurologické postižení
  • duševní poruchy
  • nekontrolovaná onemocnění endokrinního, kardiovaskulárního nebo močového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny se zapojili do domácího cvičebního programu po dobu 50 minut na sezení, třikrát týdně, po dobu osmi týdnů. Program byl zaměřen na posílení síly a rovnováhy dolních končetin.
Behaviorální: Domácí exergame program
Domácí exergame program byl veden pomocí programu Nintendo Switch a Ring Fit Adventure v domácnostech účastníků. Program zahrnoval 10minutové zahřátí, 30 minut hlavního cvičení a 10minutové ochlazení, které trvalo celkem 50 minut na jedno sezení. Zasedání probíhala třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Cvičení byla zaměřena na sílu, rovnováhu a flexibilitu dolních končetin a zahrnovala jógu, cvičení nohou (např. dřepy, zvedání kolen) a další aktivity prováděné v gamifikovaném virtuálním prostředí. Účastníci obdrželi pokyny k používání konzole a členové rodiny byli zapojeni do podpory správného provádění cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se účastnila týdenních online vzdělávacích sezení po dobu 50 minut po dobu osmi týdnů. Témata zahrnovala prevenci pádů, muskuloskeletální zdraví, stárnutí a rizika zlomenin. Nebyla poskytnuta žádná fyzická cvičební intervence.
Behaviorální: Online vzdělávání v oblasti prevence pádů a řízení muskuloskeletálního zdraví
On-line vzdělávací intervence sestávala z týdenních sezení vedených po dobu 50 minut po dobu osmi týdnů, zaměřených na prevenci pádů a management muskuloskeletálního zdraví. Účastníci se k setkáním připojili prostřednictvím videokonferenční platformy. Obsah zahrnoval vzdělávání o stárnutí, muskuloskeletálních poruchách, strategiích prevence pádů a porozumění pádům a zlomeninám. Cílem těchto sezení bylo zvýšit povědomí a znalosti účastníků, a tím jim pomoci přijmout preventivní chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stoje na jedné noze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
K hodnocení statické posturální rovnováhy byl použit test stoje na jedné noze. Test stoje na jedné noze je jednoduchý, spolehlivý a platný test pro hodnocení rovnováhy a rizika pádu u starších dospělých.
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
Berg balanční stupnice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
Pro hodnocení dynamické posturální rovnováhy byla použita Bergova balanční škála. Má perfektní skóre 56 a skládá se ze 14 položek, s perfektním skóre 4 pro každou položku.
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
Funkční test dosahu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
K hodnocení pohybových limitů byl použit funkční dosahový test.
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
Časovaný test up-and-go
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
K hodnocení funkčního pohybu a pohyblivosti byl použit časovaný up-and-go test.
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
Pětinásobný test ze sedni do stoje
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
K hodnocení svalové síly dolních končetin byl použit pětinásobný test sed-stoj.
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Falls účinnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
Účinnost pádů byla hodnocena pomocí modifikované škály efektivity pádů (MFES), která byla speciálně vyvinuta pro starší dospělé. MFES se skládá ze 14 otázek, z nichž každá má skóre od 0 (nejsem si jistý) do 10 (velmi jistý). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 140, přičemž vyšší skóre značí větší důvěru v provádění činností bez pádu, což je považováno za lepší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
Deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
Deprese byla měřena pomocí Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), validovaného screeningového nástroje pro starší dospělé. GDS-15 se skládá z 15 otázek ano/ne se skóre v rozmezí od 0 do 15. Vyšší skóre představuje závažnější symptomy deprese, což je považováno za horší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech
Kvalita života související se zdravím byla měřena pomocí dotazníku 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), který hodnotí různé oblasti zdravotního stavu, včetně fyzického fungování, bolesti, omezení rolí, emocionálních problémů, duševního zdraví, sociálního fungování, vitality. a celkové zdraví. SF-36 obsahuje 36 položek, každá hodnocená na stupnici od 1 do 5, s celkovým skóre převedeným na rozsah od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní výsledky, což odráží lepší kvalitu života.
Změna od výchozí hodnoty po intervenci po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kyungdong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1041455-202302-HR-003-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení