Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret træningsprogram for ældre voksne i lokalsamfundet

1. november 2024 opdateret af: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​et hjemmebaseret træningsprogram på fysisk funktion, faldeffekt, depression og livskvalitet hos ældre voksne. Til brug for undersøgelsen opstillede vi følgende hypoteser. Ældre voksne, der deltager i et hjemmebaseret træningsprogram, vil opleve betydelige forbedringer i fysisk funktion, faldeffektivitet, depression og livskvalitet sammenlignet med dem, der ikke deltager i programmet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26495
        • Kyungdong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 75 år eller ældre
  • evnen til at gå selvstændigt med eller uden ganghjælp
  • en mini-mental tilstandsprøvescore ≥ 24.

Ekskluderingskriterier:

  • muskuloskeletale lidelser såsom brud eller dislokationer
  • neurologisk svækkelse
  • psykiske lidelser
  • ukontrollerede endokrine, kardiovaskulære eller urinvejssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe deltog i et hjemmebaseret træningsprogram i 50 minutter pr. session, tre gange om ugen, i otte uger. Programmet fokuserede på at forbedre underekstremiteternes styrke og balance.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret træningsprogram
Det hjemmebaserede træningsspilsprogram blev udført ved hjælp af Nintendo Switch og Ring Fit Adventure-programmet hjemme hos deltagerne. Programmet omfattede en 10-minutters opvarmning, 30 minutters hovedtræning og en 10-minutters nedkøling, der varede i alt 50 minutter pr. session. Sessioner blev afholdt tre gange om ugen i otte uger. Øvelserne målrettede underekstremiteternes styrke, balance og fleksibilitet og omfattede yoga, benøvelser (f.eks. squats, knæløft) og andre aktiviteter udført i et virtuelt miljø. Deltagerne fik vejledning om brug af konsollen, og familiemedlemmer blev involveret for at støtte korrekt udførelse af øvelserne.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen deltog i ugentlige online undervisningssessioner i 50 minutter over en otte ugers periode. Emnerne omfattede faldforebyggelse, muskuloskeletal sundhed, aldring og brudrisici. Der blev ikke givet nogen fysisk træningsintervention.
Adfærdsmæssigt: Online undervisning om faldforebyggelse og styring af muskuloskeletal sundhed
Den online undervisningsintervention bestod af ugentlige sessioner udført i 50 minutter over en otte ugers periode, med fokus på faldforebyggelse og styring af muskuloskeletal sundhed. Deltagerne deltog i sessionerne via en videokonferenceplatform. Indholdet dækkede undervisning om aldring, muskuloskeletale lidelser, faldforebyggelsesstrategier og forståelse af fald og brud. Disse sessioner havde til formål at øge deltagernes bevidsthed og viden og derved hjælpe dem med at vedtage forebyggende adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et-bens stående test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Et-bens stående test blev brugt til at evaluere statisk postural balance. Et-bens stående test er en enkel, pålidelig og valid test til vurdering af balance- og faldrisiko hos ældre voksne.
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Til at evaluere dynamisk postural balance blev Berg balance skalaen brugt. Den har en perfekt score på 56 og består af 14 genstande, med en perfekt score på 4 for hvert emne.
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Funktionel rækkevidde-test blev brugt til at evaluere bevægelsesgrænser.
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Timed up-and-go test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Timed up-and-go test blev brugt til at vurdere funktionel bevægelse og mobilitet.
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Fem gange sidde-og-stå-test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Fem gange sidde-til-stå-test blev brugt til at evaluere muskelstyrken i de lavere yderområder.
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls effektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Falls effektivitet blev evalueret ved hjælp af Modified Falls Efficacy Scale (MFES), som er specielt udviklet til ældre voksne. MFES består af 14 spørgsmål, hver scoret fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker). Den samlede score spænder fra 0 til 140, hvor højere score indikerer større tillid til at udføre aktiviteter uden at falde, hvilket betragtes som et bedre resultat.
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Depression blev målt ved hjælp af Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15), et valideret screeningsværktøj til ældre voksne. GDS-15 består af 15 ja/nej-spørgsmål, med score fra 0 til 15. Højere score repræsenterer mere alvorlige depressive symptomer, som betragtes som et værre resultat.
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet blev målt ved hjælp af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), som vurderer flere domæner af sundhedsstatus, herunder fysisk funktion, smerte, rollebegrænsninger, følelsesmæssige problemer, mental sundhed, social funktion, vitalitet og generel sundhed. SF-36 indeholder 36 genstande, hver bedømt på en skala fra 1 til 5, med den samlede score konverteret til et interval fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre helbredsresultater, hvilket afspejler en bedre livskvalitet.
Ændring fra baseline efter intervention ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kyungdong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1041455-202302-HR-003-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger