Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah poskytovatele HIV k řešení intersekcionálního stigmatu a lékařské nedůvěry

20. prosince 2025 aktualizováno: Lu Dong, RAND

Vývoj intervence online poskytovatele k řešení intersekcionálního stigmatu a lékařské nedůvěry u lidí žijících s HIV

Intersekcionální stigma a lékařská nedůvěra převládají mezi černochy a obyvateli Latinské/Latinské Ameriky žijícími s HIV a jsou klíčovými přispěvateli k rasovým/etnickým zdravotním rozdílům; poskytovatelé péče o HIV však nemají k dispozici žádné intervence na úrovni poskytovatelů založené na důkazech, které by řešily intersekcionální stigma a lékařskou nedůvěru u pacientů. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout intervenci online poskytovatele s přispěním zúčastněných stran z komunity, která poskytne psychoedukaci a budování dovedností v oblasti řešení intersekcionálního stigmatu a lékařské nedůvěry u pacientů. Vyšetřovatelé provedou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii se 60 lékaři péče o HIV (30/podmínka), aby otestovali přijatelnost a proveditelnost on-line intervence a určili předběžné účinky (proti kontrolní skupině bez intervence) na využití dovedností a dovedností poskytovatelů. Výsledky poskytování péče o HIV na začátku, bezprostředně po a 6měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prvním cílem bude proces rozvoje intervence, který zahrnuje zapojení zúčastněných stran z komunity, aby začlenily své příspěvky do intervenční příručky, a spolupráci s organizací pro školení poskytovatelů na vývoji online platformy pro počáteční pilotní testování. Intervence bude zahrnovat psychoedukaci a budování dovedností pro poskytovatele, aby mohli řešit intersekcionální stigma a nedůvěru, přizpůsobenou péči o HIV. Tento cíl bude zahrnovat test použitelnosti on-line intervence u 10 poskytovatelů klinické péče o HIV. Druhým cílem bude provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii s cílem porovnat dvě podmínky (tj. intervence poskytovatele online versus kontrola bez intervence) na výsledcích školení poskytovatelů (např. využití dovedností získaných při intervenci) a výsledků poskytování péče o HIV. (např. odhadované procento pacientů, kteří ztratili péči v minulém roce) měřeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 6měsíčním sledování. Kliničtí poskytovatelé (N = 60) poskytující péči pacientům žijícím s HIV budou náhodně přiřazeni k intervenci online poskytovatele (n = 30) nebo kontrole bez intervence (n = 30). Intervence bude poskytována ve skupinách (5-10 poskytovatelů na skupinu). Vyhodnocení procesu pomocí smíšených metod bezprostředně po intervenci určí přijatelnost, proveditelnost a vhodnost intervence a použije se k upřesnění intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
59

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lu Dong, PhD
  • Telefonní číslo: 7494 3103930411
  • E-mail: ldong@rand.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marylou Gilbert, JD MA
  • Telefonní číslo: 6007 3103930411
  • E-mail: marylou@rand.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90401
        • RAND Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poskytovatelé klinických služeb (včetně lékařů, lékařských asistentů, praktických sester, registrovaných sester/manažerů případů) pečující o pacienty žijící s HIV,
  • většina jejich pacientů pochází z rasových/etnických a sexuálních menšin,
  • může se časově zavázat k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • nikoli poskytovatelé klinických studií HIV
  • nemůže učinit časový závazek k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Žádná kontrola zásahu
Experimentální: Zásah poskytovatele
Intervence bude sestávat z psychoedukace a budování dovedností pro poskytovatele péče o HIV, aby získali znalosti a dovednosti potřebné k řešení intersekcionálního stigmatu a lékařské nedůvěry u pacientů. Intervence bude online a bude probíhat ve skupinách.
Behaviorální: Intervence poskytovatele při řešení intersekcionálního stigmatu a lékařské nedůvěry u pacientů s HIV
Intervence bude sestávat z psychoedukace a budování dovedností pro poskytovatele péče o HIV, aby získali znalosti a dovednosti potřebné k řešení intersekcionálního stigmatu a lékařské nedůvěry u pacientů. Intervence bude online a bude probíhat ve skupinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečné/Empatické Reakce na Nedůvěru v Lékařství v Hypotetických Scénářích Pacientů
Časové okno: Baseline, 2 měsíce po vstupním vyšetření a 6měsíční následné vyšetření
Užitečné/empatické odpovědi budou operacionalizovány jako počet výroků konzistentních s motivačním rozhovorem (MI) a validací použitých v psaných odpovědích; tato proměnná bude získána kódováním odpovědí na Dotazník užitečných odpovědí pomocí Kódování dovedností motivačního rozhovoru pro počet validací a výroků konzistentních s MI použitých v psané odpovědi. Toto měření je proměnná typu počet a hodnoty se pohybují nad nebo rovno 0 (žádné maximum). Vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Baseline, 2 měsíce po vstupním vyšetření a 6měsíční následné vyšetření
Využití strategií naučených v intervenci poskytovatele v rolové simulaci hypotetických scénářů pacientů
Časové okno: Hodnocení výchozího stavu a 2 měsíce po tomto hodnocení
Použití strategií naučených v intervenci pro poskytovatele během simulace hraní rolí bude zjištěno pomocí kódování, které bude vyvinuto speciálně pro tuto studii na základě existujících kódovacích schémat (např. Motivational Interviewing Skills Coding, pokud je to vhodné). Tato proměnná bude vypočtena jako celkový počet strategií používaných během simulace hraní rolí, které jsou v souladu s tréninkem. Toto měření je počítací proměnná a její hodnoty se pohybují od 0 a výše (bez maximální hodnoty). Vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Hodnocení výchozího stavu a 2 měsíce po tomto hodnocení
Použití strategií naučených v intervenci poskytovatele při simulaci hraní rolí hypotetických scénářů pacientů
Časové okno: Vyhodnocení na začátku studie a 2 měsíce po něm
Použití strategií naučených v intervenci poskytovatele v rolové simulaci bude získáno pomocí kódování, které bude vyvinuto speciálně pro tuto studii na základě existujících kódovacích schémat (např. Motivational Interviewing Skills Coding, pokud je to vhodné). Tato proměnná bude vypočítána jako celkový počet strategií nekonzistentních s tréninkem použitých během rolové simulace. Toto měření je početní proměnná a hodnoty se pohybují od 0 výše (bez maximálního limitu). Vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
Vyhodnocení na začátku studie a 2 měsíce po něm

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
RAND

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Brigham and Women's Hospital
California Prevention Training Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lu Dong, PhD, RAND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-N0035

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení