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Intervento del fornitore di HIV per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia medica

20 dicembre 2025 aggiornato da: Lu Dong, RAND

Sviluppo di un intervento di provider online per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia medica nelle persone che vivono con l'HIV

Lo stigma intersezionale e la sfiducia medica sono prevalenti tra i neri e i latinoamericani / latinoamericani che vivono con l'HIV e contribuiscono in modo determinante alle disparità di salute razziali / etniche; tuttavia, non sono disponibili interventi a livello di fornitore basati sull'evidenza per i fornitori di assistenza per l'HIV per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia medica nei confronti dei pazienti. Gli investigatori propongono di sviluppare un intervento di provider online, con il contributo delle parti interessate della comunità, che fornisca psicoeducazione e sviluppo di competenze per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia medica nei confronti dei pazienti. I ricercatori condurranno uno studio pilota randomizzato controllato con 60 medici curanti dell'HIV (30/condizione) per testare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento online e per determinare gli effetti preliminari (contro un gruppo di controllo senza intervento) sull'uso delle competenze e Risultati della fornitura di cure per l'HIV al basale, post immediato e follow-up a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il primo obiettivo sarà un processo di sviluppo dell'intervento che coinvolga il coinvolgimento delle parti interessate della comunità per incorporare il loro contributo al manuale di intervento e lavorare con un'organizzazione di formazione per fornitori per sviluppare una piattaforma online per il test pilota iniziale. L'intervento includerà la psicoeducazione e lo sviluppo di competenze per i fornitori per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia, adattati alla cura dell'HIV. Questo obiettivo includerà un test di usabilità dell'intervento online in 10 fornitori di assistenza clinica per l'HIV. Il secondo obiettivo sarà quello di condurre uno studio pilota randomizzato controllato per confrontare due condizioni (ad esempio, l'intervento del fornitore online rispetto al controllo senza intervento) sui risultati della formazione del fornitore (ad esempio, l'uso da parte del fornitore delle competenze apprese durante l'intervento) e i risultati della fornitura di cure per l'HIV (ad esempio, la percentuale stimata di pazienti persi per cure nell'ultimo anno) misurata al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 6 mesi. I fornitori clinici (N = 60) che forniscono assistenza ai pazienti che vivono con l'HIV saranno assegnati in modo casuale all'intervento del fornitore online (n = 30) o al controllo senza intervento (n = 30). L'intervento sarà erogato in gruppi (5-10 fornitori per gruppo). Una valutazione del processo con metodi misti immediatamente dopo l'intervento determinerà l'accettabilità, la fattibilità e l'adeguatezza dell'intervento e sarà utilizzata per perfezionare l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
59

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Lu Dong, PhD
  • Numero di telefono: 7494 3103930411
  • Email: ldong@rand.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Marylou Gilbert, JD MA
  • Numero di telefono: 6007 3103930411
  • Email: marylou@rand.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90401
        • RAND Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fornitori di servizi clinici (inclusi medici, assistenti medici, infermieri, infermieri registrati/case manager) che si prendono cura di pazienti che vivono con l'HIV,
  • la maggior parte dei loro pazienti proviene da gruppi di minoranze razziali/etniche e sessuali,
  • può prendere l'impegno di tempo per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • non fornitori di cliniche per l'HIV
  • non può prendere l'impegno di tempo per partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Nessun controllo di intervento
Sperimentale: Intervento del fornitore
L'intervento consisterà nella psicoeducazione e nello sviluppo di competenze per i fornitori di cure per l'HIV per acquisire le conoscenze e le competenze necessarie per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia medica nei confronti dei pazienti. L'intervento sarà online e condotto in gruppi.
Comportamentale: Intervento del fornitore per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia medica nei pazienti con HIV
L'intervento consisterà nella psicoeducazione e nello sviluppo di competenze per i fornitori di cure per l'HIV per acquisire le conoscenze e le competenze necessarie per affrontare lo stigma intersezionale e la sfiducia medica nei confronti dei pazienti. L'intervento sarà online e condotto in gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte Utili/Empatiche nei Confronti della Diffidenza nei Confronti del Personale Medico in Scenari Paziente Ipotetici
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi dopo la valutazione baseline e follow-up a 6 mesi
Le risposte utili/empatiche saranno rese operative come il numero di dichiarazioni coerenti con il colloquio motivazionale (MI) e di validazioni utilizzate nelle risposte scritte; questa variabile sarà ottenuta codificando le risposte al Questionario di Risposta Utile utilizzando la Codifica delle Abilità di Colloquio Motivazionale per il numero di validazioni e dichiarazioni coerenti con il MI utilizzate nella risposta scritta. Questa misura è una variabile di conteggio e i valori variano da 0 in su (nessun massimo). Valori più alti rappresentano un esito migliore.
Baseline, 2 mesi dopo la valutazione baseline e follow-up a 6 mesi
Uso da parte del fornitore delle strategie apprese nell'intervento del fornitore in una simulazione di scenari di pazienti ipotetici con interpretazione di ruoli
Lasso di tempo: Valutazione di base e a 2 mesi dalla valutazione di base
L'utilizzo da parte del fornitore delle strategie apprese nell'intervento del fornitore in una simulazione di role-play sarà ottenuto attraverso una codifica che verrà sviluppata specificamente per questo studio sulla base di schemi di codifica esistenti (ad esempio, la codifica delle abilità di intervista motivazionale, se appropriato). Questa variabile sarà calcolata come il numero totale di strategie coerenti con la formazione utilizzate durante la simulazione di role-play. Questa misura è una variabile di conteggio e i valori vanno da 0 in su (nessun massimo). Valori più alti rappresentano un esito migliore.
Valutazione di base e a 2 mesi dalla valutazione di base
Uso del Fornitore delle Strategie Apprese nell'Intervento del Fornitore in una Simulazione di Ruolo di Scenari Paziente Ipotetici
Lasso di tempo: Valutazione basale e a 2 mesi dalla valutazione basale
L'utilizzo da parte del fornitore delle strategie apprese nell'intervento del fornitore in una simulazione di role-play sarà ottenuto attraverso una codifica che sarà sviluppata specificamente per questo studio basata su schemi di codifica esistenti (ad esempio, Motivational Interviewing Skills Coding, se appropriato). Questa variabile sarà calcolata come il numero totale di strategie incoerenti con la formazione utilizzate durante la simulazione di role-play. Questa misura è una variabile di conteggio e i valori vanno da 0 in su (nessun massimo). Valori più alti rappresentano un esito migliore.
Valutazione basale e a 2 mesi dalla valutazione basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
RAND

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Brigham and Women's Hospital
California Prevention Training Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lu Dong, PhD, RAND

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-N0035

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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