Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hiv-udbyderintervention for at imødegå intersektionel stigma og medicinsk mistillid

20. december 2025 opdateret af: Lu Dong, RAND

Udvikling af en onlineudbyderintervention for at imødegå intersektionel stigma og medicinsk mistillid hos mennesker, der lever med hiv

Intersektionel stigmatisering og medicinsk mistillid er udbredt blandt sorte og latino-/latino-amerikanere, der lever med hiv og er vigtige bidragydere til racemæssige/etniske sundhedsforskelle; endnu er der ingen evidensbaserede interventioner på udbyderniveau tilgængelige for hiv-plejeudbydere for at imødegå intersektionel stigmatisering og medicinsk mistillid til patienter. Efterforskerne foreslår at udvikle en online udbyderintervention med input fra samfundets interessenter, der giver psykoedukation og kompetenceopbygning omkring behandling af intersektionel stigmatisering og medicinsk mistillid til patienter. Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med 60 HIV-læger (30/tilstand) for at teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​online-interventionen og for at bestemme foreløbige effekter (mod en kontrolgruppe uden indgreb) på udbyderes brug af færdigheder og Resultater for levering af hiv-pleje ved baseline, umiddelbart efter og 6-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det første mål vil være en interventionsudviklingsproces, der involverer involvering af interessenter i lokalsamfundet til at inkorporere deres input til interventionsmanualen og arbejde med en udbyderuddannelsesorganisation for at udvikle en online platform til den indledende pilottest. Interventionen vil omfatte psykoedukation og kompetenceopbygning for udbydere for at imødegå intersektionel stigmatisering og mistillid, skræddersyet til hiv-pleje. Dette mål vil omfatte en usability-test af online-interventionen hos 10 hiv-klinikere. Det andet mål vil være at udføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at sammenligne to forhold (dvs. online udbyderintervention versus ingen-interventionskontrol) om udbyderens træningsresultater (f. (f.eks. den estimerede procentdel af patienter, der er mistet til pleje inden for det seneste år) målt ved baseline, umiddelbar post-intervention og 6-måneders opfølgning. Kliniske udbydere (N = 60), der yder pleje til patienter, der lever med HIV, vil blive tilfældigt tildelt online-udbyderens intervention (n = 30) eller kontrol uden intervention (n = 30). Interventionen vil blive leveret i grupper (5-10 udbydere pr. gruppe). En procesevaluering med blandede metoder umiddelbart efter intervention vil afgøre interventionens acceptabilitet, gennemførlighed og hensigtsmæssighed og vil blive brugt til at forfine interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
59

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Lu Dong, PhD
  • Telefonnummer: 7494 3103930411
  • E-mail: ldong@rand.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marylou Gilbert, JD MA
  • Telefonnummer: 6007 3103930411
  • E-mail: marylou@rand.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90401
        • RAND Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kliniske udbydere (herunder læger, lægeassistenter, praktiserende sygeplejersker, registrerede sygeplejersker/sagsbehandlere), der tager sig af patienter, der lever med HIV,
  • størstedelen af ​​deres patienter er fra racemæssige/etniske og seksuelle minoritetsgrupper,
  • kan afgive tid til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke hiv-klinikere
  • kan ikke afgive tid til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Ingen interventionskontrol
Eksperimentel: Udbyderens indgriben
Interventionen vil bestå af psykoedukation og kompetenceopbygning for hiv-plejeudbydere for at opnå den viden og de færdigheder, der er nødvendige for at imødegå intersektionel stigmatisering og medicinsk mistillid til patienter. Interventionen vil være online og gennemføres i grupper.
Adfærdsmæssigt: Udbyderintervention om adressering af intersektionel stigma og medicinsk mistillid hos patienter med HIV
Interventionen vil bestå af psykoedukation og kompetenceopbygning for hiv-plejere for at opnå viden og færdigheder, der er nødvendige for at imødegå intersektionel stigmatisering og medicinsk mistillid til patienter. Interventionen vil være online og gennemføres i grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjælpsomme/Empatiske Responser over for Medicinsk Mistillid i Hypotesepatientscenarier
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter baselinevurderingen, og 6-måneders opfølgning
Hjælpsomme/empatiske svar vil blive operationaliseret som antallet af motivationsinterview (MI)-konsistente udsagn og valideringer brugt i de skriftlige svar; denne variabel vil blive opnået ved at kode svarene på Helpful Response Questionnaire ved hjælp af Motivational Interviewing Skills Coding for antallet af valideringer og MI-konsistente udsagn brugt i det skriftlige svar. Denne måling er en tællevariabel, og værdierne spænder over eller lig med 0 (ingen maksimum). Højere værdier repræsenterer et bedre udfald.
Baseline, 2 måneder efter baselinevurderingen, og 6-måneders opfølgning
Anvendelse af strategier lært i udbyderinterventionen i en rollespilssimulation af hypotetiske patientscenarier
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter baseline-vurderingen
Lægens brug af strategier, der er lært i lægeinterventionen i en rollespilssimulation, vil blive opnået gennem kodning, der vil blive udviklet specifikt til denne undersøgelse baseret på eksisterende kodningsskemaer (f.eks. Motivational Interviewing Skills Coding, hvis relevant). Denne variabel vil blive beregnet som det samlede antal træningskonsistente strategier, der anvendes under rollespilssimulationen. Denne måling er en tællevariabel, og værdierne spænder over eller lig med 0 (ingen maksimumgrænse). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Baseline og 2 måneder efter baseline-vurderingen
Udbyderens brug af strategier lært i udbyderinterventionen i en rollespilssimulering af hypotetiske patientscenarier
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter baselinevurderingen
Anvendelse af strategier, som udbyderen har lært i udbyderinterventionen i en rollespilssimulation, vil blive opnået gennem kodning, der vil blive udviklet specifikt til denne undersøgelse baseret på eksisterende kodningsskemaer (f.eks. Motivational Interviewing Skills Coding, hvis relevant).
Denne variabel vil blive beregnet som det samlede antal af træningsinkonsistente strategier, der anvendes under rollespilssimulationen.
Denne måling er en tællevariabel, og værdierne varierer fra 0 eller derover (ingen maksimum).
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Baseline og 2 måneder efter baselinevurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RAND

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Brigham and Women's Hospital
California Prevention Training Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lu Dong, PhD, RAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-N0035

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger