Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení artroskopické repozice disku temporomandibulárního kloubu

27. března 2023 aktualizováno: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt

Artroskopická repozice disku temporomandibulárního kloubu

  1. Od pacienta účastnícího se této studie bude odebrána úplná lékařská a zubní anamnéza.
  2. Písemný souhlas podepsaný pacientem pro možné operační a pooperační komplikace.
  3. Kůže je připravena antiseptickým roztokem a poté chirurgickými roušky odhalujícími ušní lalůček a vnější oční koutek. Vstupní bod při maximální konvexitě glenoidální jamky s palpační technikou pro primární artroskopickou techniku ​​, diagnostický sweep následovaný druhou punkcí pomocí triangulační techniky
  4. Technika diskopexe, která má být provedena s následujícími kroky: přední uvolnění, redukce ploténky, retro-karifikace ploténky a fixace ploténky pomocí ligaturního drátu a knoflíku.
  5. Trokar pak na monitoru pozoroval vstup do kloubní štěrbiny. Jakmile je intraartikulární, trokar by měl být odstraněn a výplachová tekutina by měla být vypuštěna kanylou.
  6. Přes operační kanylu je vložena háková sonda. Intraartikulární řez začíná v místě spojení mezi stínem pterygoidea a předním recesem, poté se provede myotomie k laterálnímu pterygoidemu.
  7. Operační kanyla se poté „vrátila“ v laterálním sulku do zadního vaku. Kondyl by měl být vytažen dopředu. Disk se pak zmenšil stlačením retrodiskální tkáně laterálně a inferiorně přímou sondou, s kondylem v přední nebo přední a kontralaterální poloze.
  8. Dále by měla být provedena fixace disku pomocí ligačního drátu. Cílovou oblastí fixace je zadní laterální roh ploténky. Jehla vhodného kalibru s jedním drátem zavedeným přes kůži a podkožní tkáně, dotýkající se kondylární hlavice, do spodního kloubního prostoru a poté zahnutá do horního úhlu. Po dokončení se do preaurikulární kožní rýhy zavede rovný Meniscus Mender II 5 až 7 mm pod portál fossa do horního kloubního prostoru.
  9. Snape Meniscus Mender byl poté zaveden skrze Meniscus Mender kanylu a ligační drát pak prošel jehlou 20-gauge anteriorně a zachycen smyčkou, aby oba konce stehu vystoupily z kůže.
  10. Malé kožní řezy by měly být provedeny na výstupních bodech drátu, nejlépe s ne. 11 čepel přes kůži a podkoží. Rovný hemostat používaný k disekci směrem dolů k pouzdru podél průběhu lícního nervu. Zezadu pitva pokračovala dolů do poloviny tobolky.
  11. Jehla vhodného kalibru se pak použila k protažení předního drátu řezem štěrbiny, hluboko do pouzdra a zpět k řezu zadní štěrbiny, takže oba volné konce ligačního drátu vystupovaly zezadu řezem zadní štěrbiny. S ploténkou drženou v repozici se uvázal těsný uzel chirurga, čímž se ploténka zatáhla do laterálního pouzdra a přidržela ploténka v zadní laterální poloze a poté byly použity knoflíky.
  12. Nakonec artroskop používaný ke kontrole polohy disku pod funkcí9.

  13. Pooperační pokyny a léky:

    • Analgetika
    • Antibiotické krytí
    • MRI 6 měsíců po operaci k posouzení zmenšení ploténky
    • Následná schůzka jeden týden, jeden měsíc, tři měsíce a 6 měsíců (knoflíky budou odstraněny dva týdny po operaci) K posouzení polohy ploténky a testování na jakékoli postižení lícního nervu Poté měření maximálního otevření úst v milimetrech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Future University in Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza poruchy TMK (bolest, omezení a/nebo uzamčení)
  • Jednostranná nebo oboustranná vnitřní porucha TMK Wilkesovo stadium III, IV
  • Selhala konzervativní léčba po dobu dvou měsíců, pokud byla indikována
  • Věk mezi 20-50 lety

Kritéria vyloučení:

  • Systémové onemocnění, jako je nekontrolovaný diabetes, nekontrolovaná hypertenze
  • Pacient, který v minulosti prodělal intrakapsulární operaci TMK
  • Nádory a ankylóza TMK
  • Bezzubí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Artroskopická repozice ploténky temporomandibulárního kloubu v celkové anestezii
Postup: Artroskopická repozice disku TMJ pod GA
chirurgický zákrok používaný k léčbě posunu tempomandibulární ploténky pomocí artroskopu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozměrech maximálního meziřezového otvoru (MIO)
Časové okno: před operací a po 6 měsících od operace
Změna v rozměrech maximálního interincizálního otvoru (MIO) v milimetrech měřená pravítkem předoperačně a pooperačně při kontrolách.
před operací a po 6 měsících od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Future University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FUE.REC (9)/1-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení