Hodnocení artroskopické repozice disku temporomandibulárního kloubu
27. března 2023 aktualizováno: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Artroskopická repozice disku temporomandibulárního kloubu
- Od pacienta účastnícího se této studie bude odebrána úplná lékařská a zubní anamnéza.
- Písemný souhlas podepsaný pacientem pro možné operační a pooperační komplikace.
- Kůže je připravena antiseptickým roztokem a poté chirurgickými roušky odhalujícími ušní lalůček a vnější oční koutek. Vstupní bod při maximální konvexitě glenoidální jamky s palpační technikou pro primární artroskopickou techniku , diagnostický sweep následovaný druhou punkcí pomocí triangulační techniky
- Technika diskopexe, která má být provedena s následujícími kroky: přední uvolnění, redukce ploténky, retro-karifikace ploténky a fixace ploténky pomocí ligaturního drátu a knoflíku.
- Trokar pak na monitoru pozoroval vstup do kloubní štěrbiny. Jakmile je intraartikulární, trokar by měl být odstraněn a výplachová tekutina by měla být vypuštěna kanylou.
- Přes operační kanylu je vložena háková sonda. Intraartikulární řez začíná v místě spojení mezi stínem pterygoidea a předním recesem, poté se provede myotomie k laterálnímu pterygoidemu.
- Operační kanyla se poté „vrátila“ v laterálním sulku do zadního vaku. Kondyl by měl být vytažen dopředu. Disk se pak zmenšil stlačením retrodiskální tkáně laterálně a inferiorně přímou sondou, s kondylem v přední nebo přední a kontralaterální poloze.
- Dále by měla být provedena fixace disku pomocí ligačního drátu. Cílovou oblastí fixace je zadní laterální roh ploténky. Jehla vhodného kalibru s jedním drátem zavedeným přes kůži a podkožní tkáně, dotýkající se kondylární hlavice, do spodního kloubního prostoru a poté zahnutá do horního úhlu. Po dokončení se do preaurikulární kožní rýhy zavede rovný Meniscus Mender II 5 až 7 mm pod portál fossa do horního kloubního prostoru.
- Snape Meniscus Mender byl poté zaveden skrze Meniscus Mender kanylu a ligační drát pak prošel jehlou 20-gauge anteriorně a zachycen smyčkou, aby oba konce stehu vystoupily z kůže.
- Malé kožní řezy by měly být provedeny na výstupních bodech drátu, nejlépe s ne. 11 čepel přes kůži a podkoží. Rovný hemostat používaný k disekci směrem dolů k pouzdru podél průběhu lícního nervu. Zezadu pitva pokračovala dolů do poloviny tobolky.
- Jehla vhodného kalibru se pak použila k protažení předního drátu řezem štěrbiny, hluboko do pouzdra a zpět k řezu zadní štěrbiny, takže oba volné konce ligačního drátu vystupovaly zezadu řezem zadní štěrbiny. S ploténkou drženou v repozici se uvázal těsný uzel chirurga, čímž se ploténka zatáhla do laterálního pouzdra a přidržela ploténka v zadní laterální poloze a poté byly použity knoflíky.
- Nakonec artroskop používaný ke kontrole polohy disku pod funkcí9.
Pooperační pokyny a léky:
- Analgetika
- Antibiotické krytí
- MRI 6 měsíců po operaci k posouzení zmenšení ploténky
- Následná schůzka jeden týden, jeden měsíc, tři měsíce a 6 měsíců (knoflíky budou odstraněny dva týdny po operaci) K posouzení polohy ploténky a testování na jakékoli postižení lícního nervu Poté měření maximálního otevření úst v milimetrech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Future University in Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza poruchy TMK (bolest, omezení a/nebo uzamčení)
- Jednostranná nebo oboustranná vnitřní porucha TMK Wilkesovo stadium III, IV
- Selhala konzervativní léčba po dobu dvou měsíců, pokud byla indikována
- Věk mezi 20-50 lety
Kritéria vyloučení:
- Systémové onemocnění, jako je nekontrolovaný diabetes, nekontrolovaná hypertenze
- Pacient, který v minulosti prodělal intrakapsulární operaci TMK
- Nádory a ankylóza TMK
- Bezzubí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Artroskopická repozice ploténky temporomandibulárního kloubu v celkové anestezii
|
chirurgický zákrok používaný k léčbě posunu tempomandibulární ploténky pomocí artroskopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rozměrech maximálního meziřezového otvoru (MIO)
Časové okno: před operací a po 6 měsících od operace
|
Změna v rozměrech maximálního interincizálního otvoru (MIO) v milimetrech měřená pravítkem předoperačně a pooperačně při kontrolách.
|
před operací a po 6 měsících od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUE.REC (9)/1-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .