Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der arthroskopischen Neupositionierung der Kiefergelenkscheibe

27. März 2023 aktualisiert von: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt

Arthroskopische Neupositionierung der Kiefergelenkscheibe

  1. Von dem Patienten, der an dieser Studie teilnimmt, wird eine vollständige Kranken- und Zahnanamnese erhoben.
  2. Eine vom Patienten zu unterzeichnende schriftliche Einverständniserklärung bezüglich möglicher operativer und postoperativer Komplikationen.
  3. Die Haut wird durch eine antiseptische Lösung vorbereitet und dann durch chirurgische Tücher, die das Ohrläppchen und den äußeren Augenwinkel freilegen. Der Eintrittspunkt an der maximalen Konvexität der Fossa glenoidalis mit Palpationstechnik für die primäre Arthroskopietechnik, diagnostischer Sweep, gefolgt von einer zweiten Punktion unter Verwendung der Triangulationstechnik
  4. Discopexy-Technik, die mit den folgenden Schritten durchgeführt wird: anteriore Freisetzung, Bandscheibenreduktion, retrodiskale Skarifikation und Bandscheibenfixierung mit Ligaturdraht und -knopf.
  5. Der Trokar beobachtet dann auf dem Monitor das Eintreten in den Gelenkspalt. Sobald er intraartikulär ist, sollte der Trokar entfernt und die Spülflüssigkeit durch die Kanüle abgelassen werden.
  6. Durch die Operationskanüle wird eine Hakensonde eingeführt. Die intraartikuläre Inzision beginnt an der Verbindungsstelle zwischen dem Pterygoidschatten und dem vorderen Recessus, dann wird eine Myotomie zum lateralen Pterygoidmuskel durchgeführt.
  7. Die operative Kanüle "wanderte" dann im lateralen Sulcus zur hinteren Tasche "zurück". Der Kondylus sollte nach vorne gezogen werden. Die Bandscheibe wird dann durch laterales und inferiores Komprimieren des retrodiskalen Gewebes mit einer geraden Sonde reponiert, wobei sich der Kondylus in einer vorderen oder vorderen und kontralateralen Position befindet.
  8. Als nächstes sollte die Bandscheibenfixierung mit einem Ligaturdraht durchgeführt werden. Der Zielbereich der Fixierung ist die hintere laterale Ecke der Bandscheibe. Eine geeignete Messnadel mit einem einzelnen Draht, der durch die Haut und das subkutane Gewebe eingeführt wird, den Kondylenkopf berührt, in den unteren Gelenkspalt eingeführt und dann nach oben abgewinkelt wird. Sobald dies abgeschlossen ist, wird ein gerader Meniskus Mender II in die präaurikuläre Hautfalte 5 bis 7 mm unterhalb des Fossa-Portals in den oberen Gelenkspalt eingeführt.
  9. Die Meniskus-Mender-Schlinge wurde dann durch die Meniskus-Mender-Kanüle eingeführt, und der Ligaturdraht wurde dann anterior durch die 20-Gauge-Nadel geführt und von der Schlinge erfasst, damit beide Enden der Naht aus der Haut austreten.
  10. Kleine Hautinzisionen sollten an den Austrittspunkten des Drahtes nach oben mit einer Nr. durchgeführt werden. 11 Klinge durch die Haut und das Unterhautgewebe. Eine gerade Gefäßklemme, die verwendet wird, um nach unten zu präparieren und entlang des Verlaufs des Gesichtsnervs anterior zur Kapsel zu verlaufen. Posterior wurde die Dissektion auf halbem Weg zur Kapsel fortgesetzt.
  11. Dann wird eine geeignete Nadel verwendet, um den vorderen Draht durch den Schlitzeinschnitt tief in die Kapsel und zurück zum hinteren Schlitzeinschnitt zu führen, so dass beide freien Enden des Ligaturdrahts nach hinten durch den hinteren Schlitzeinschnitt austreten. Mit der in Reposition gehaltenen Bandscheibe wurde ein fester Knoten des Chirurgen gebunden, indem die Bandscheibe an der lateralen Kapsel gefaltet und die Bandscheibe in einer posterioren lateralen Position gehalten wurde, und dann wurden Knöpfe verwendet.
  12. Schließlich wird das Arthroskop verwendet, um die Position der Bandscheibe unter Funktion zu überprüfen9.

  13. Postoperative Anweisungen und Medikamente:

    • Analgetika
    • Antibiotika-Abdeckung
    • MRT 6 Monate postoperativ zur Beurteilung der Bandscheibenreduktion
    • Nachsorgetermine eine Woche, einen Monat, drei Monate und 6 Monate (Knöpfe werden zwei Wochen nach der Operation entfernt) Um die Position der Bandscheibe zu beurteilen und auf Gesichtsnervenbefall zu testen Dann Messungen der maximalen Mundöffnung in Millimetern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Future University in Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Kiefergelenkstörung (Schmerz, Einschränkung und/oder Blockierung)
  • Einseitige oder beidseitige Kiefergelenksstörung Wilkes-Stadium III, IV
  • Konservative Behandlung für zwei Monate fehlgeschlagen, wenn dies angezeigt war
  • Alter zwischen 20-50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen wie unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck
  • Patient, der zuvor eine intrakapsuläre Kiefergelenkoperation hatte
  • Tumore und TMJ-Ankylose
  • Zahnlose Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arthroskopische Neupositionierung der Kiefergelenkscheibe unter Vollnarkose
Verfahren: Arthroskopische Neupositionierung der TMJ-Bandscheibe unter GA
ein chirurgisches Verfahren zur Behandlung der temporomandibulären Diskusverschiebung mit einem Arthroskop.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Maße der maximalen interinzisalen Öffnung (MIO)
Zeitfenster: vor der Operation und nach 6 Monaten nach der Operation
Veränderung der Maße der maximalen interinzisalen Öffnung (MIO) in Millimeter, gemessen mit einem Lineal, präoperativ und postoperativ bei den Nachsorgeterminen.
vor der Operation und nach 6 Monaten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Future University in Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUE.REC (9)/1-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten