Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena artroskopowej repozycji krążka stawu skroniowo-żuchwowego

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt

Artroskopowa repozycja krążka stawu skroniowo-żuchwowego

  1. Od pacjenta biorącego udział w tym badaniu zostanie pobrana pełna historia medyczna i dentystyczna.
  2. Pisemna zgoda do podpisania przez pacjenta na możliwość wystąpienia powikłań operacyjnych i pooperacyjnych.
  3. Skórę przygotowuje się roztworem antyseptycznym, a następnie obłożeniami chirurgicznymi odsłaniając płatek ucha i zewnętrzny kąt oka. Punkt wejścia przy maksymalnym wypukłości dołu panewki z techniką palpacyjną dla pierwotnej techniki artroskopii, przeciągnięcie diagnostyczne, a następnie drugie nakłucie techniką triangulacji
  4. Technika dyskopeksji obejmuje następujące etapy: uwolnienie przednie, redukcja krążka, skaryfikacja za krążkiem i unieruchomienie krążka za pomocą drutu ligaturowego i guzika.
  5. Następnie trokar obserwowano na monitorze wchodząc do przestrzeni stawowej. Po wprowadzeniu dostawowym należy usunąć trokar i odprowadzić płyn irygacyjny przez kaniulę.
  6. Sonda hakowa jest wprowadzana przez kaniulę operacyjną. Cięcie dostawowe rozpoczyna się w miejscu połączenia między cieniem skrzydłowym a przednim zachyłkiem, następnie wykonuje się miotomię do mięśnia skrzydłowego bocznego.
  7. Następnie kaniula operacyjna „cofała się” w bruzdzie bocznej do tylnej kieszeni. Kłykieć należy pociągnąć do przodu. Następnie dysk zmniejsza się poprzez ściskanie tkanki zadyskowej bocznie i od dołu za pomocą prostej sondy, z kłykciem w pozycji do przodu lub do przodu i po przeciwnej stronie.
  8. Następnie należy wykonać fiksację dysku za pomocą drutu ligacyjnego. Docelowym obszarem mocowania jest tylny boczny róg krążka. Igła o odpowiednim rozmiarze z pojedynczym drutem wprowadzonym przez skórę i tkanki podnaskórkowe, dotykając głowy kłykcia, do dolnej przestrzeni stawowej, a następnie ustawiona pod kątem do góry. Po zakończeniu, prosta Menisk Mender II wprowadzona w fałd skóry przedusznej 5 do 7 mm poniżej portalu dołu do górnej przestrzeni stawowej.
  9. Pętla Meniscus Mender została następnie wprowadzona przez kaniulę Meniscus Mender, a następnie drut podwiązkowy przeszedł przez igłę 20 G od przodu i złapany przez pętlę, aby oba końce szwu opuściły skórę.
  10. Małe nacięcia skóry należy wykonać w punktach wyjścia drutu od góry z nr. 11 ostrzem przez skórę i tkankę podskórną. Prosty hemostat używany do preparowania w dół, śledząc przednią część torebki wzdłuż przebiegu nerwu twarzowego. Z tyłu rozwarstwienie kontynuowano w połowie drogi do torebki.
  11. Następnie zastosowano odpowiednią igłę do przeciągnięcia przedniego drutu przez nacięcie szczelinowe, głęboko do torebki i z powrotem do tylnego nacięcia szczelinowego, tak aby oba wolne końce drutu podwiązującego wychodziły z tyłu przez tylne nacięcie szczelinowe. Z dyskiem trzymanym w pozycji redukcyjnej, ciasnym węzłem chirurga zawiązałem krążek do torebki bocznej i przytrzymałem dysk w tylnej pozycji bocznej, a następnie użyłem przycisków.
  12. Wreszcie artroskop wykorzystany do sprawdzenia położenia krążka pod działaniem funkcji9.

  13. Zalecenia pooperacyjne i leki:

    • środki przeciwbólowe
    • Pokrycie antybiotykiem
    • MRI 6 miesięcy po operacji w celu oceny redukcji dysku
    • Wizyta kontrolna po tygodniu, miesiącu, trzech miesiącach i 6 miesiącach (guziki zostaną usunięte dwa tygodnie po operacji) W celu oceny położenia krążka i zbadania ewentualnych uszkodzeń nerwu twarzowego. Następnie pomiary maksymalnego otwarcia ust w milimetrach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Future University in Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego (ból, ograniczenie i/lub blokada)
  • Jednostronne lub obustronne zaburzenie wewnętrzne TMJ Stopień Wilkesa III, IV
  • Nieudane leczenie zachowawcze przez dwa miesiące, jeśli było wskazane
  • Wiek od 20 do 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie
  • Pacjent, który miał poprzednią operację wewnątrztorebkowego stawu skroniowo-żuchwowego
  • Nowotwory i ankyloza stawu skroniowo-żuchwowego
  • Bezzębni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Artroskopowa repozycja krążka stawu skroniowo-żuchwowego w znieczuleniu ogólnym
Procedura: Artroskopowa repozycja dysku TMJ pod GA
zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu przemieszczenia krążka skroniowo-żuchwowego za pomocą artroskopu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wymiarów maksymalnego rozwarcia międzyzębowego (MIO)
Ramy czasowe: przed operacją i po 6 miesiącach od operacji
Zmiana wymiarów maksymalnego rozwarcia międzyzębowego (MIO) w milimetrach mierzonego linijką przed i po zabiegu podczas wizyt kontrolnych.
przed operacją i po 6 miesiącach od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Future University in Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FUE.REC (9)/1-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami