Zlepšení gramotnosti zdravotního pojištění u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu (CHAT-S)
Randomizovaná kontrolovaná studie ke zlepšení gramotnosti zdravotního pojištění a dohledu mezi mladými dospělými, kteří přežili rakovinu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Amy Chevrier, BS
- Telefonní číslo: 8018881803
- E-mail: amy.chevrier@hci.utah.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cindy Turner, MPH
- E-mail: Cindy.Turner@hci.utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Nábor
- Intermountain Health
-
Kontakt:
- Mark Lewis, MD
- Telefonní číslo: 801-507-3630
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- University of Utah
-
Kontakt:
- Anne C Kirchhoff, PhD
- Telefonní číslo: 801-587-4084
- E-mail: anne.kirchhoff@hci.utah.edu
-
Kontakt:
- Perla Vaca Lopez, BA
- E-mail: Perla.VacaLopez@hci.utah.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci mají nárok na tuto studii, pokud:
- Byla jim diagnostikována rakovina prsu, varlat, lymfom, sarkom a kolorektální karcinom,
- jsou ve věku od 26 do 45 let (nejlépe mezi 26-39, ale ne starší než 45),
- Absolvoval(a) počáteční léčbu (tj. ozařování, chemoterapii nebo operaci) během posledního roku,
- Jste pacientem na University of Utah/Huntsman Cancer Institute nebo Intermountain Healthcare a
- Mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud:
- Nemohou se zúčastnit kvůli opožděnému vývoji a
- Mluvit jiným jazykem než anglicky a
- Nelze se zúčastnit prostřednictvím telefonu nebo počítače nebo mobilního zařízení s podporou videa (např. chytrý telefon, notebook atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CHAT-S
CHAT-S se skládá ze 4 4x týdně 35-45minutových videokonferencí s navigátorem pacienta a brožurou pro pacienty o pojištění, nákladech a péči o pozůstalé.
|
Intervence CHAT-S bude zahrnovat 4 videokonference v průběhu 2 měsíců, které provede navigátor pacienta.
Sekce 1 bude zahrnovat obsah pro vzdělávání účastníků o péči o přežití a běžných typech následné péče požadované pro jejich konkrétní rakovinu, jakož i o základních pojistných podmínkách a konceptech.
Sezení 2 seznámí účastníky s jejich vlastním pojistným plánem (např. krytí, výhody, rozpis účtů a vysvětlení výhod), aby se mohli lépe orientovat v lékařských i pojišťovacích systémech.
Session 3 se zabývá zákony o zdravotním pojištění (např. ACA, FMLA, No Surprises Act) a jak postupovat v procesu odvolání.
Sezení 4 vysvětluje, jak řídit náklady prostřednictvím sestavování rozpočtu a rozhovorů o nákladech na péči s jejich poskytovateli zdravotní péče.
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Obvyklá péče se bude skládat ze seznamu zdrojů zaslaného navigátorem.
|
Obvyklá péče se bude skládat ze seznamu zdrojů, který popisuje organizační a komunitní zdroje dostupné v oblasti pojištění, finanční zátěže a pozůstalosti.
Dále budeme sledovat, zda byli účastníci doporučeni nebo zapojeni do služeb pomocí následných průzkumů a prostřednictvím údajů EHR/nároků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra gramotnosti zdravotního pojištění (HILM)
Časové okno: Základní linie
|
Míra, do jaké mají jednotlivci znalosti, schopnosti a sebevědomí najít a vyhodnotit informace o zdravotních plánech, vybrat nejlepší plán pro své vlastní (nebo jejich rodinné) finanční a zdravotní podmínky a plán používat.
Určeno hodnocením výroků pomocí 4bodové škály (velmi sebevědomý, poněkud sebevědomý, nepříliš sebevědomý, ne zcela jistý).
|
Základní linie
|
|
Komplexní skóre pro finanční toxicitu (COST)
Časové okno: Základní linie
|
Finanční tíseň související s náklady na léčbu.
Určeno ratingovými prohlášeními týkajícími se finanční tísně na 5bodové škále (velmi hodně, docela málo, trochu, trochu, vůbec ne).
|
Základní linie
|
|
Zdravotní pojištění gramotnosti opatření
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra, do jaké mají jednotlivci znalosti, schopnosti a sebevědomí najít a vyhodnotit informace o zdravotních plánech, vybrat nejlepší plán pro své vlastní (nebo jejich rodinné) finanční a zdravotní podmínky a plán používat.
Určeno hodnocením výroků pomocí 4bodové škály (velmi sebevědomý, poněkud sebevědomý, nepříliš sebevědomý, ne zcela jistý).
|
6 měsíců
|
|
Komplexní skóre pro finanční toxicitu (COST)
Časové okno: 6 měsíců
|
Finanční tíseň související s náklady na léčbu.
Určeno ratingovými prohlášeními týkajícími se finanční tísně na 5bodové škále (velmi hodně, docela málo, trochu, trochu, vůbec ne).
|
6 měsíců
|
|
Zdravotní pojištění gramotnosti opatření
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra, do jaké mají jednotlivci znalosti, schopnosti a sebevědomí najít a vyhodnotit informace o zdravotních plánech, vybrat nejlepší plán pro své vlastní (nebo jejich rodinné) finanční a zdravotní podmínky a plán používat.
Určeno hodnocením výroků pomocí 4bodové škály (velmi sebevědomý, poněkud sebevědomý, nepříliš sebevědomý, ne zcela jistý).
|
12 měsíců
|
|
Komplexní skóre pro finanční toxicitu (COST)
Časové okno: 12 měsíců
|
Finanční tíseň související s náklady na léčbu.
Určeno ratingovými prohlášeními týkajícími se finanční tísně na 5bodové škále (velmi hodně, docela málo, trochu, trochu, vůbec ne).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování opakování
Časové okno: 18 měsíců
|
Splnila (částečně nebo úplně) nebo nesplnila dohled nad rakovinou pro recidivu během posledního roku (vzhledem od 6 měsíců do 18 měsíců po výchozí hodnotě)
|
18 měsíců
|
|
Potvrzení o přežití
Časové okno: 18 měsíců
|
Shromažďování informací týkajících se přijímání jiné péče o přežití (jiné než dozorové péče) včetně sdílené, koordinované péče (např. pomocí současných kódů procedurální terminologie k označení návštěv v posledním roce – 6–18 měsíců po výchozím stavu – jak u poskytovatelů primární péče, tak u onkologů) .
|
18 měsíců
|
|
Pojistné krytí
Časové okno: Základní linie
|
Otázky týkající se typu pojistného krytí, které mají účastníci (účastníci uvádějí, zda je jejich krytí veřejné/soukromé, pojistník, počet pojištěných osob atd.).
|
Základní linie
|
|
Pojistné krytí
Časové okno: 6 měsíců
|
Otázky týkající se typu pojistného krytí, které mají účastníci (účastníci uvádějí, zda je jejich krytí veřejné/soukromé, pojistník, počet pojištěných osob atd.).
|
6 měsíců
|
|
Pojistné krytí
Časové okno: 12 měsíců
|
Otázky týkající se typu pojistného krytí, které mají účastníci (účastníci uvádějí, zda je jejich krytí veřejné/soukromé, pojistník, počet pojištěných osob atd.).
|
12 měsíců
|
|
Seznámení se zákonem o dostupné péči a další legislativou v oblasti pojištění
Časové okno: Základní linie
|
Znalost ochrany (např. odvolání), způsobů pojistného krytí a právní ochrany.
Indikováno pomocí výroků týkajících se obeznámenosti s pojišťovací legislativou hodnocených pomocí 4bodové škály (velmi známý, poněkud známý, nepříliš známý, vůbec neznámý).
|
Základní linie
|
|
Seznámení se zákonem o dostupné péči a další legislativou v oblasti pojištění
Časové okno: 6 měsíců
|
Znalost ochrany (např. odvolání), způsobů pojistného krytí a právní ochrany.
Indikováno pomocí výroků týkajících se obeznámenosti s pojišťovací legislativou hodnocených pomocí 4bodové škály (velmi známý, poněkud známý, nepříliš známý, vůbec neznámý).
|
6 měsíců
|
|
Seznámení se zákonem o dostupné péči a další legislativou v oblasti pojištění
Časové okno: 12 měsíců
|
Znalost ochrany (např. odvolání), způsobů pojistného krytí a právní ochrany.
Indikováno pomocí výroků týkajících se obeznámenosti s pojišťovací legislativou hodnocených pomocí 4bodové škály (velmi známý, poněkud známý, nepříliš známý, vůbec neznámý).
|
12 měsíců
|
|
Proveditelnost registrace a dokončení relace
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento zapsaných se počítalo z počtu přistoupených k účasti a dokončených sezení vypočítaného z celkového počtu zapsaných do intervence.
|
6 měsíců
|
|
Přijatelnost:
Časové okno: 6 měsíců
|
5bodová škála spokojenosti s CHAT-S. Hodnotící výroky týkající se studie pomocí 5bodové škály (velmi spokojen, spíše spokojen, neutrální, poněkud nespokojen, velmi nespokojen). pomoc, kterou jste chtěli? Jak užitečný byl pro vás tento program pro přístup k péči o přežití?) |
6 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů s mezilidskými vztahy s Navigátorem
Časové okno: 6 měsíců
|
Zkušenosti s komunikací a službami poskytovanými navigátorem.
Použití prohlášení o spokojenosti pacientů s mezilidskými vztahy Navigator (PSN-I).
Pomocí 5bodové škály (zcela souhlasím, souhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím).
|
6 měsíců
|
|
Gramotnost související s náklady
Časové okno: Základní linie
|
Důvěra v zacházení s léčebnými náklady vyjádřená hodnocením pomocí 4bodové škály (velmi sebevědomá, poněkud sebevědomá, nepříliš sebevědomá, vůbec ne sebevědomá).
|
Základní linie
|
|
Gramotnost související s náklady
Časové okno: 6 měsíců
|
Důvěra v zacházení s léčebnými náklady vyjádřená hodnocením pomocí 4bodové škály (velmi sebevědomá, poněkud sebevědomá, nepříliš sebevědomá, vůbec ne sebevědomá).
|
6 měsíců
|
|
Gramotnost související s náklady
Časové okno: 12 měsíců
|
Důvěra v zacházení s léčebnými náklady vyjádřená hodnocením pomocí 4bodové škály (velmi sebevědomá, poněkud sebevědomá, nepříliš sebevědomá, vůbec ne sebevědomá).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 00164028
- R01CA276825 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .