Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi kvalitou spánku, délkou spánku, srdeční frekvencí a počtem kroků

7. dubna 2025 aktualizováno: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Vztah mezi kvalitou spánku, délkou spánku, srdeční frekvencí a počtem kroků u mladých dospělých

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi délkou spánku, srdeční frekvencí, počtem kroků a kvalitou spánku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existují studie zkoumající vztah mezi kvalitou spánku a fyzickou aktivitou u mladých dospělých. V těchto studiích byly zaznamenány slabě významné vztahy mezi kvalitou spánku a úrovní fyzické aktivity. V těchto studiích však byla míra pohybové aktivity hodnocena pomocí International Physical Activity Questionnaire a dotazník byl vyplněn v rámci určitých aktivit. V této studii bude fyzická aktivita hodnocena počtem kroků ušlých za den. Navíc neexistuje žádná studie, která by zkoumala vztah mezi kvalitou spánku, délkou spánku a srdeční frekvencí u mladých dospělých. Pomocí aktuální studie budou hodnoceny parametry, které ovlivní fyzickou aktivitu, jako je délka spánku, srdeční frekvence a počet kroků, a bude stanoven jejich vztah ke kvalitě spánku. Kvalita spánku bude hodnocena Pittsburghským indexem kvality spánku, délka spánku, srdeční frekvence a počet kroků budou hodnoceny Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA) a kvalita života bude hodnotí Nottingham Health Profile. Výsledky budou analyzovány pomocí počítačového balíkového programu SPSS verze 22.0.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
116

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Krocan, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–30 let,
  • Bez jakéhokoli chronického onemocnění,
  • Žádná minulá ani současná duševní nemoc,
  • Umí mluvit, číst a psát turecky a
  • Kdo se dobrovolně přihlásil do studie

Kritéria vyloučení:

  • S jakoukoli neurologickou, psychiatrickou nebo kognitivní poruchou,
  • Kdo neumí mluvit, číst nebo psát turecky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Skupina zdravých mladých dospělých
Studie osobního hodnocení
Jiný: Hodnocení kvality spánku, délky spánku, srdeční frekvence a počtu kroků
Hodnocení kvality spánku pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index Hodnocení délky spánku, srdeční frekvence a počtu kroků pomocí Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA) Hodnocení kvality života pomocí Nottingham Health Profile

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: 1 den
K hodnocení kvality spánku bude použit Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). PSQI je škála, která poskytuje informace o kvalitě spánku a typu a závažnosti poruchy spánku za poslední týden. Byla stanovena turecká validita a spolehlivost. Ve škále skládající se z celkem 24 otázek odpovídá na 19 otázek osoba, na dalších 5 otázek odpovídá její spolubydlící. Hodnotí se 7 dílčích dimenzí (subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní, denní dysfunkce) s 19 otázkami, na které jednotlivec odpověděl. Každá položka na škále má skóre mezi 0 (žádná úzkost)-3 (závažná úzkost). Součet skóre sedmi subdimenzí dává celkové skóre PSQI (mezi 0-21). Osoby s celkovým skóre 5≥ „dobrý spánek“ a osoby se skóre 5< jsou považovány za „špatnou kvalitu spánku“.
1 den
Délka spánku
Časové okno: Jednotné hodnocení na 1 den
Doba spánku bude vyhodnocena pomocí Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA). Jednotlivci budou nosit Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA) na jednom zápěstí. Během dne bude zaznamenávána délka spánku jednotlivců. Budou požádáni, aby pokračovali ve svých běžných rutinách, v abnormálních případech se měření zopakuje. Data budou přenášena přes Bluetooth do smartphonů nebo tabletů přístupných přes aplikaci Fitbit. Soukromí jednotlivců bude chráněno stažením aplikace Fitbit pouze do zařízení hlavního výzkumníka a vytvořením samostatných účtů, jednoho pro každé zařízení Fitbit, bez poskytnutí osobních údajů.
Jednotné hodnocení na 1 den
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 1 den
K hodnocení kvality života bude použit Nottinghamský zdravotní profil (NHP). NHP je obecný dotazník kvality života, který měří vnímané zdravotní problémy a rozsah, v jakém tyto problémy ovlivňují běžné denní aktivity. Dotazník se skládá z 38 položek. Na otázky se odpovídá „ano“ nebo „ne“. Dotazník hodnotí šest parametrů souvisejících se zdravotním stavem. Tyto parametry jsou; bolest (8 položek), fyzická aktivita (8 položek), energie (3 položky), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek), emoční reakce (9 položek). Každý dílčí parametr je hodnocen mezi 0-100. 0 znamená nejlepší zdraví, 100 znamená nejhorší zdraví. Celkové skóre NHP je odvozeno ze součtu dílčích skóre.
1 den
Tepová frekvence
Časové okno: 1 den
Počet srdeční frekvence bude vyhodnocen pomocí Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA). Jednotlivci budou nosit Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA) na jednom zápěstí. Během dne se bude zaznamenávat srdeční frekvence jednotlivců. Budou požádáni, aby pokračovali ve svých běžných rutinách, v abnormálních případech se měření zopakuje. Data budou přenášena přes Bluetooth do smartphonů nebo tabletů přístupných přes aplikaci Fitbit. Soukromí jednotlivců bude chráněno stažením aplikace Fitbit pouze do zařízení hlavního výzkumníka a vytvořením samostatných účtů, jednoho pro každé zařízení Fitbit, bez poskytnutí osobních údajů.
1 den
Počet kroků
Časové okno: 1 den
Počet kroků bude vyhodnocen pomocí Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA). Jednotlivci budou nosit Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA) na jednom zápěstí. Během dne bude zaznamenáván počet kroků jednotlivců. Budou požádáni, aby pokračovali ve svých běžných rutinách, v abnormálních případech se měření zopakuje. Data budou přenášena přes Bluetooth do smartphonů nebo tabletů přístupných přes aplikaci Fitbit. Soukromí jednotlivců bude chráněno stažením aplikace Fitbit pouze do zařízení hlavního výzkumníka a vytvořením samostatných účtů, jednoho pro každé zařízení Fitbit, bez poskytnutí osobních údajů.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tokat Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 83116987-614

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení