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Relazione tra qualità del sonno, durata del sonno, frequenza cardiaca e numero di passi

7 aprile 2025 aggiornato da: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Relazione tra qualità del sonno, durata del sonno, frequenza cardiaca e numero di passi nei giovani adulti

Questo studio si propone di valutare la relazione tra durata del sonno, frequenza cardiaca, numero di passi e qualità del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Esistono studi che esaminano la relazione tra la qualità del sonno e l'attività fisica nei giovani adulti. In questi studi sono state registrate relazioni debolmente significative tra la qualità del sonno e il livello di attività fisica. Tuttavia, in questi studi, il livello di attività fisica è stato valutato con l'International Physical Activity Questionnaire e il questionario è stato compilato nell'ambito di determinate attività. In questo studio, l'attività fisica sarà valutata con il numero di passi compiuti al giorno. Inoltre, non esiste uno studio che esamini la relazione tra qualità del sonno, durata del sonno e frequenza cardiaca nei giovani adulti. Con lo studio attuale, verranno valutati i parametri che influenzeranno l'attività fisica come la durata del sonno, la frequenza cardiaca e il numero di passi e verrà determinata la loro relazione con la qualità del sonno. La qualità del sonno sarà valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index, la durata del sonno, la frequenza cardiaca e il conteggio dei passi saranno valutati dal Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) e la qualità della vita sarà valutata valutato dal Nottingham Health Profile. I risultati saranno analizzati utilizzando il programma del pacchetto per computer SPSS versione 22.0.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
116

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Tacchino, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 30 anni,
  • Senza alcuna malattia cronica,
  • Nessuna malattia mentale passata o presente,
  • Sa parlare, leggere e scrivere in turco e
  • Chi si è offerto volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Con qualsiasi danno neurologico, psichiatrico o cognitivo,
  • Chi non sa parlare, leggere o scrivere in turco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Gruppo di giovani adulti sani
Studio di valutazione faccia a faccia
Altro: Valutazione della qualità del sonno, della durata del sonno, della frequenza cardiaca e del conteggio dei passi
Valutazione della qualità del sonno con il Pittsburgh Sleep Quality Index Valutazione della durata del sonno, della frequenza cardiaca e del conteggio dei passi con Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) Valutazione della qualità della vita con il Nottingham Health Profile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno. Il PSQI è una scala che fornisce informazioni sulla qualità del sonno e sul tipo e sulla gravità dei disturbi del sonno nell'ultima settimana. La validità e l'affidabilità turche sono state stabilite. Nella scala composta da 24 domande in totale, a 19 domande risponde la persona, mentre le altre 5 domande vengono compilate dal compagno di letto della persona. 7 sottodimensioni (qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di sonniferi, disfunzione diurna) vengono valutate con 19 domande a cui l'individuo risponde. Ogni elemento della scala ha un punteggio compreso tra 0 (nessun disagio) e 3 (grave disagio). La somma dei punteggi delle sette sottodimensioni fornisce il punteggio PSQI totale (tra 0 e 21). Quelli con un punteggio totale di 5≥ "buon sonno" e quelli con un punteggio di 5< sono considerati "cattiva qualità del sonno".
1 giorno
Durata del sonno
Lasso di tempo: Valutazione singola per 1 giorno
Il tempo di sonno verrà valutato con Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA). Gli individui indosseranno un Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) su un polso. Durante un giorno, verrà registrata la durata del sonno degli individui. Verrà chiesto loro di continuare con le loro normali routine, in casi anomali la misurazione verrà ripetuta. I dati verranno trasferiti tramite Bluetooth su smartphone o tablet accessibili tramite l'app Fitbit. La privacy delle persone sarà protetta scaricando l'app Fitbit solo sul dispositivo dell'investigatore principale e creando account separati, uno per ogni dispositivo Fitbit, senza fornire informazioni personali.
Valutazione singola per 1 giorno
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 1 giorno
Il Nottingham Health Profile (NHP) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Il NHP è un questionario generale sulla qualità della vita che misura i problemi di salute percepiti e la misura in cui questi problemi influenzano le normali attività quotidiane. Il questionario è composto da 38 item. Alle domande viene data risposta 'sì' o 'no'. Il questionario valuta sei parametri relativi allo stato di salute. Questi parametri sono; dolore (8 voci), attività fisica (8 voci), energia (3 voci), sonno (5 voci), isolamento sociale (5 voci), reazioni emotive (9 voci). Ogni sottoparametro ha un punteggio compreso tra 0 e 100. 0 indica la migliore salute, 100 indica la peggiore salute. Il punteggio NHP totale è derivato dalla somma dei punteggi parziali.
1 giorno
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
Il conteggio della frequenza cardiaca verrà valutato con Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA). Gli individui indosseranno un Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) su un polso. Durante un giorno, verrà registrata la frequenza cardiaca delle persone. Verrà chiesto loro di continuare con le loro normali routine, in casi anomali la misurazione verrà ripetuta. I dati verranno trasferiti tramite Bluetooth su smartphone o tablet accessibili tramite l'app Fitbit. La privacy delle persone sarà protetta scaricando l'app Fitbit solo sul dispositivo dell'investigatore principale e creando account separati, uno per ogni dispositivo Fitbit, senza fornire informazioni personali.
1 giorno
Conteggio dei passi
Lasso di tempo: 1 giorno
Il conteggio dei passi verrà valutato con Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA). Gli individui indosseranno un Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA) su un polso. Durante una giornata, verrà registrato il conteggio dei passi delle persone. Verrà chiesto loro di continuare con le loro normali routine, in casi anomali la misurazione verrà ripetuta. I dati verranno trasferiti tramite Bluetooth su smartphone o tablet accessibili tramite l'app Fitbit. La privacy delle persone sarà protetta scaricando l'app Fitbit solo sul dispositivo dell'investigatore principale e creando account separati, uno per ogni dispositivo Fitbit, senza fornire informazioni personali.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 83116987-614

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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