Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem søvnkvalitet, søvnvarighed, hjertefrekvens og trinnummer

7. april 2025 opdateret af: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Forholdet mellem søvnkvalitet, søvnvarighed, hjertefrekvens og trintal hos unge voksne

Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem søvnvarighed, puls, antal skridt og søvnkvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem søvnkvalitet og fysisk aktivitet hos unge voksne. I disse undersøgelser blev der registreret svagt signifikante sammenhænge mellem søvnkvalitet og fysisk aktivitetsniveau. I disse undersøgelser blev niveauet af fysisk aktivitet dog evalueret med International Physical Activity Questionnaire, og spørgeskemaet blev udfyldt inden for rammerne af visse aktiviteter. I denne undersøgelse vil fysisk aktivitet blive evalueret med antallet af skridt, der tages pr. dag. Derudover er der ingen undersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem søvnkvalitet, søvnvarighed og puls hos unge voksne. Med den aktuelle undersøgelse vil parametre, der vil påvirke fysisk aktivitet såsom søvnvarighed, puls og antallet af skridt, blive evalueret, og deres sammenhæng med søvnkvaliteten vil blive bestemt. Søvnkvaliteten vil blive vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index, søvnvarighed, puls og antal skridt vil blive vurderet af Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA), og livskvaliteten vil blive vurderet vurderet af Nottingham Health Profile. Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22.0 computerpakkeprogrammet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
116

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Kalkun, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-30 år,
  • Uden kronisk sygdom,
  • Ingen tidligere eller nuværende psykisk sygdom,
  • Kan tale, læse og skrive tyrkisk og
  • Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Med enhver neurologisk, psykiatrisk eller kognitiv svækkelse,
  • Som ikke kan tale, læse eller skrive tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Sunde unge voksne gruppe
Ansigt til ansigt vurdering undersøgelse
Andet: Evaluering af søvnkvalitet, søvnvarighed, puls og antal skridt
Evaluering af søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index Evaluering af søvnvarighed, hjertefrekvens og antal skridt med Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA) Evaluering af livskvalitet med Nottingham Health Profile

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten. PSQI er en skala, der giver information om søvnkvalitet og typen og sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser i den seneste uge. Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret. I skalaen bestående af 24 spørgsmål i alt besvares 19 spørgsmål af personen, mens de øvrige 5 spørgsmål udfyldes af personens sengekammerat. 7 underdimensioner (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, dysfunktion i dagtimerne) evalueres med 19 spørgsmål besvaret af den enkelte. Hvert punkt på skalaen scorer mellem 0 (ingen nød)-3 (alvorlig nød). Summen af ​​pointene for de syv underdimensioner giver den samlede PSQI-score (mellem 0-21). Dem med en samlet score på 5≥ "god søvn", og dem med en score på 5< betragtes som "dårlig søvnkvalitet".
1 dag
Søvnvarighed
Tidsramme: Enkeltvurdering i 1 dag
Søvntiden vil blive evalueret med Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA). Enkeltpersoner vil bære en Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA) på det ene håndled. I løbet af en dag vil personers søvnvarighed blive registreret. De vil blive bedt om at fortsætte med deres normale rutiner, i unormale tilfælde vil målingen blive gentaget. Data vil blive overført via Bluetooth til smartphones eller tablets, der er tilgængelige via Fitbit-appen. Enkeltpersoners privatliv vil blive beskyttet ved kun at downloade Fitbit-appen til hovedefterforskerens enhed og oprette separate konti, en for hver Fitbit-enhed, uden at give personlige oplysninger.
Enkeltvurdering i 1 dag
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 1 dag
Nottingham Health Profile (NHP) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. NHP er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler de oplevede helbredsproblemer og i hvor høj grad disse problemer påvirker normale daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 38 punkter. Spørgsmål besvares som 'ja' eller 'nej'. Spørgeskemaet vurderer seks parametre relateret til helbredstilstand. Disse parametre er; smerte (8 genstande), fysisk aktivitet (8 genstande), energi (3 genstande), søvn (5 genstande), social isolation (5 genstande), følelsesmæssige reaktioner (9 genstande). Hver underparameter scores mellem 0-100. 0 angiver bedste helbred, 100 angiver dårligst helbred. Den samlede NHP-score er afledt af summen af ​​underscorerne.
1 dag
Hjerterytme
Tidsramme: 1 dag
Pulstælling vil blive evalueret med Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA). Enkeltpersoner vil bære en Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA) på det ene håndled. I løbet af en dag vil personers puls blive registreret. De vil blive bedt om at fortsætte med deres normale rutiner, i unormale tilfælde vil målingen blive gentaget. Data vil blive overført via Bluetooth til smartphones eller tablets, der er tilgængelige via Fitbit-appen. Enkeltpersoners privatliv vil blive beskyttet ved kun at downloade Fitbit-appen til hovedefterforskerens enhed og oprette separate konti, en for hver Fitbit-enhed, uden at give personlige oplysninger.
1 dag
Skridttælling
Tidsramme: 1 dag
Skridttal vil blive evalueret med Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA). Enkeltpersoner vil bære en Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Californien, USA) på det ene håndled. I løbet af en dag vil personers skridttæller blive registreret. De vil blive bedt om at fortsætte med deres normale rutiner, i unormale tilfælde vil målingen blive gentaget. Data vil blive overført via Bluetooth til smartphones eller tablets, der er tilgængelige via Fitbit-appen. Enkeltpersoners privatliv vil blive beskyttet ved kun at downloade Fitbit-appen til hovedefterforskerens enhed og oprette separate konti, en for hver Fitbit-enhed, uden at give personlige oplysninger.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 83116987-614

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger