- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05829525
Vztah mezi kvalitou spánku, délkou spánku, srdeční frekvencí a počtem kroků
13. září 2023 aktualizováno: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Vztah mezi kvalitou spánku, délkou spánku, srdeční frekvencí a počtem kroků u mladých dospělých
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi délkou spánku, srdeční frekvencí, počtem kroků a kvalitou spánku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Existují studie zkoumající vztah mezi kvalitou spánku a fyzickou aktivitou u mladých dospělých.
V těchto studiích byly zaznamenány slabě významné vztahy mezi kvalitou spánku a úrovní fyzické aktivity.
V těchto studiích však byla míra pohybové aktivity hodnocena pomocí International Physical Activity Questionnaire a dotazník byl vyplněn v rámci určitých aktivit.
V této studii bude fyzická aktivita hodnocena počtem kroků ušlých za den.
Navíc neexistuje žádná studie, která by zkoumala vztah mezi kvalitou spánku, délkou spánku a srdeční frekvencí u mladých dospělých.
Pomocí aktuální studie budou hodnoceny parametry, které ovlivní fyzickou aktivitu, jako je délka spánku, srdeční frekvence a počet kroků, a bude stanoven jejich vztah ke kvalitě spánku.
Kvalita spánku bude hodnocena Pittsburghským indexem kvality spánku, délka spánku, srdeční frekvence a počet kroků budou hodnoceny Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA) a kvalita života bude hodnotí Nottingham Health Profile.
Výsledky budou analyzovány pomocí počítačového balíkového programu SPSS verze 22.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonní číslo: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Krocan, 60250
- Nábor
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonní číslo: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–30 let,
- Bez jakéhokoli chronického onemocnění,
- Žádná minulá ani současná duševní nemoc,
- Umí mluvit, číst a psát turecky a
- Kdo se dobrovolně přihlásil do studie
Kritéria vyloučení:
- S jakoukoli neurologickou, psychiatrickou nebo kognitivní poruchou,
- Kdo neumí mluvit, číst nebo psát turecky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Skupina zdravých mladých dospělých
Studie osobního hodnocení
|
Hodnocení kvality spánku pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index Hodnocení délky spánku, srdeční frekvence a počtu kroků pomocí Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA) Hodnocení kvality života pomocí Nottingham Health Profile
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita spánku
Časové okno: 1 den
|
K hodnocení kvality spánku bude použit Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
PSQI je škála, která poskytuje informace o kvalitě spánku a typu a závažnosti poruchy spánku za poslední týden.
Byla stanovena turecká validita a spolehlivost.
Ve škále skládající se z celkem 24 otázek odpovídá na 19 otázek osoba, na dalších 5 otázek odpovídá její spolubydlící.
Hodnotí se 7 dílčích dimenzí (subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní, denní dysfunkce) s 19 otázkami, na které jednotlivec odpověděl.
Každá položka na škále má skóre mezi 0 (žádná úzkost)-3 (závažná úzkost).
Součet skóre sedmi subdimenzí dává celkové skóre PSQI (mezi 0-21).
Osoby s celkovým skóre 5≥ „dobrý spánek“ a osoby se skóre 5< jsou považovány za „špatnou kvalitu spánku“.
|
1 den
|
Délka spánku
Časové okno: Jednotné hodnocení na 1 den
|
Doba spánku bude vyhodnocena pomocí Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA).
Jednotlivci budou nosit Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA) na jednom zápěstí.
Během dne bude zaznamenávána délka spánku jednotlivců.
Budou požádáni, aby pokračovali ve svých běžných rutinách, v abnormálních případech se měření zopakuje.
Data budou přenášena přes Bluetooth do smartphonů nebo tabletů přístupných přes aplikaci Fitbit.
Soukromí jednotlivců bude chráněno stažením aplikace Fitbit pouze do zařízení hlavního výzkumníka a vytvořením samostatných účtů, jednoho pro každé zařízení Fitbit, bez poskytnutí osobních údajů.
|
Jednotné hodnocení na 1 den
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 1 den
|
K hodnocení kvality života bude použit Nottinghamský zdravotní profil (NHP).
NHP je obecný dotazník kvality života, který měří vnímané zdravotní problémy a rozsah, v jakém tyto problémy ovlivňují běžné denní aktivity.
Dotazník se skládá z 38 položek.
Na otázky se odpovídá „ano“ nebo „ne“.
Dotazník hodnotí šest parametrů souvisejících se zdravotním stavem.
Tyto parametry jsou; bolest (8 položek), fyzická aktivita (8 položek), energie (3 položky), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek), emoční reakce (9 položek).
Každý dílčí parametr je hodnocen mezi 0-100.
0 znamená nejlepší zdraví, 100 znamená nejhorší zdraví.
Celkové skóre NHP je odvozeno ze součtu dílčích skóre.
|
1 den
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 den
|
Počet srdeční frekvence bude vyhodnocen pomocí Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA).
Jednotlivci budou nosit Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA) na jednom zápěstí.
Během dne se bude zaznamenávat srdeční frekvence jednotlivců.
Budou požádáni, aby pokračovali ve svých běžných rutinách, v abnormálních případech se měření zopakuje.
Data budou přenášena přes Bluetooth do smartphonů nebo tabletů přístupných přes aplikaci Fitbit.
Soukromí jednotlivců bude chráněno stažením aplikace Fitbit pouze do zařízení hlavního výzkumníka a vytvořením samostatných účtů, jednoho pro každé zařízení Fitbit, bez poskytnutí osobních údajů.
|
1 den
|
Počet kroků
Časové okno: 1 den
|
Počet kroků bude vyhodnocen pomocí Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA).
Jednotlivci budou nosit Fitbit® Inspire 2 (Fitbit, Inc., San Francisco, Kalifornie, USA) na jednom zápěstí.
Během dne bude zaznamenáván počet kroků jednotlivců.
Budou požádáni, aby pokračovali ve svých běžných rutinách, v abnormálních případech se měření zopakuje.
Data budou přenášena přes Bluetooth do smartphonů nebo tabletů přístupných přes aplikaci Fitbit.
Soukromí jednotlivců bude chráněno stažením aplikace Fitbit pouze do zařízení hlavního výzkumníka a vytvořením samostatných účtů, jednoho pro každé zařízení Fitbit, bez poskytnutí osobních údajů.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 83116987-614
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý mladý dospělý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityNáborMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko