Karbonová iontová radioterapie pro recidivující karcinom pankreatu po operaci

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom pankreatu;
2. Lokálně-regionální recidivující karcinom pankreatu po operaci, bez známek vzdálených metastáz, na základě pozitronové emisní tomografie, CT nebo MRI snímků hrudníku, břicha a pánve během 30 dnů před registrací;
3. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0-1 do 30 dnů před registrací;
4. Věk ≥ 18 let;
5. Dostatek hematologických funkcí (počet bílých krvinek ≥ 3,0×109/l; krevní destičky ≥50×109/l; hemoglobin ≥ 90 g/l);
6. Dostatek funkcí jater a ledvin (kreatinin <110gmol/l; močovinový dusík <7,1mmol/l; bilirubin < 1,5 x ULN, alaninaminotransferáza a aspartátaminotransferáza ≤ 2,5 x ULN);
7. Byl získán formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group >=2；
2. Funkce jater, ledvin a kostní dřeně je špatná a není adekvátní pro léčbu;
3. GI byl napaden recidivujícími lézemi;
4. Předběžná radiační terapie břicha nebo implantace radioaktivních částic nebo jiná lokální léčba recidivujících lézí;
5. Kardiostimulátor nebo jiná kovová implantace, jejichž funkce může být narušena vysokoenergetickým paprskem nebo které ovlivňují dávku v cílovém objemu;
6. Omezení dávky normálních jater, trávicího systému a jiného ohroženého orgánu nemohlo dosáhnout očekávaného bezpečného omezení dávky;
7. Podle názoru lékaře pacient nemohl mít prospěch z protonové nebo těžké iontové radioterapie;
8. Současná onemocnění, která by mohla ovlivnit protonovou nebo těžkou iontovou radioterapii;
9. Těhotenství (certifikovaný β-lidský choriový gonadotropin v krvi nebo moči) nebo laktace;
10. Zneužívání drog nebo alkoholu;
11. HIV pozitivní, včetně antiretrovirové léčby; stadium chronické replikace viru hepatitidy B; aktivní stadium hepatitidy C; aktivní stadium syfilis;
12. pozitivní na virus hepatitidy B, stadium replikace viru hepatitidy B, je třeba léčit antivirovou léčbou, ale nemohl dostat antivirovou léčbu kvůli průvodnímu onemocnění;
13. Psychiatrická anamnéza, která může ovlivnit dokončení léčby;
14. Pacienti se závažnými komplikacemi, které mohou ovlivnit radioterapii, včetně 1) nestabilní anginy pectoris vyžadující hospitalizaci v posledních 6 měsících, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu, 2) akutní bakteriální nebo systémové plísňové infekce, 3) exacerbace chronické obstrukční CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) nebo jiné onemocnění dýchacího systému vyžadující hospitalizaci 4) nedostatečnost funkce jater nebo nedostatečnost funkce ledvin 5) imunosuprimovaní pacienti
15. pacienti s onemocněním pojivové tkáně, jako je aktivní sklerodermie nebo lupus a tak dále, což je kontraindikace pro radioterapii
16. pacienti nechápou cíl léčby nebo se nechtějí/nemohou zaregistrovat a informují o souhlasu；
17. žádná civilní způsobilost nebo omezená civilní kapacita.