Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink řešení problémů pro otřes mozku (PST-Concussion)

4. září 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Trénink řešení problémů pro otřes mozku (PST-Concussion): Krátká intervence zaměřená na dovednosti ke zlepšení funkčních výsledků u veteránů s mTBI a souběžnými příznaky duševního zdraví

Mírné traumatické poranění mozku (mTBI), také známé jako otřes mozku, je běžné zranění, které utrpěli veteráni. Zatímco většina jedinců, kteří trpí mTBI, zažívá úplné uzdravení během několika týdnů po zranění, mnoho veteránů s anamnézou mTBI hlásí časté a dlouhotrvající neurobehaviorální potíže a funkční poškození. Ačkoli výzkum naznačuje, že tyto výsledky jsou silně ovlivněny současně se vyskytujícími stavy, jako je posttraumatická stresová porucha, deprese a chronická bolest, chybí intervence založené na důkazech, které by dokázaly tuto širokou škálu problémů řešit. Tato studie se snaží vyřešit tuto mezeru vyhodnocením účinnosti krátké a flexibilní behaviorální zdravotní léčby (Problem-Solving Training for Concussion, nebo PST-Concussion), která byla navržena tak, aby ji poskytovali všeobecní poskytovatelé pracující v prostředí primární péče VA. Pokud se ukáže, že PST-Concussion je účinný, může tato intervence zaměřená na dovednosti pomoci zlepšit zkušenost veteránů s zotavením po mTBI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude longitudinální randomizovaná dvouramenná paralelní skupinová klinická studie. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 buď na PST-Otřes mozku, nebo na léčbu jako obvykle (TAU). Účastníci zařazení do PST-Concussion absolvují šest, přibližně 30minutových telehealth léčebných sezení. Hodnocení bude zahrnovat standardní self-report a kognitivní měření, která budou prováděna na začátku, po léčbě a po tříměsíčním sledování. Primárním cílem této studie bude zhodnotit účinnost PST-Otřes mozku při snižování psychické tísně ve srovnání s TAU. Sekundárním a terciárním cílem bude vyhodnotit, zda je PST-otřes mozku spojen s patrnou změnou v subjektivním neurokognitivním fungování, objektivním neurokognitivním fungování, psychosociálním fungování a postižení a kvalitě života. Víceúrovňové modelování bude použito k hodnocení účinků léčby po léčbě a tříměsíčním sledování. Bude proveden test non-inferiority, aby se vyhodnotila potenciální trvanlivost pozorovaných účinků léčby od posttestu až po následné sledování. Část účastníků zařazených do PST-Concussion bude také posouzena po ukončení léčby nebo následného sledování, aby získali vhled do praktického dopadu intervence na psychosociální fungování a kvalitu života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
134

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Paul R King, PhD
  • Telefonní číslo: (716) 862-6038
  • E-mail: paul.king2@va.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215-1129
        • Nábor
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul R. King, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící veterán zapsaný do péče VHA;
  • Otřes mozku v anamnéze (mírné traumatické poranění mozku nebo mTBI);
  • Současná psychická tíseň;
  • Subjektivní neurokognitivní symptomy >= 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Střední až těžká TBI nebo jiná závažná neurokognitivní porucha;
  • Psychotická porucha (např. porucha schizofrenního spektra, bludná porucha, bipolární nebo depresivní porucha s psychotickými rysy);
  • Akutní sebevražedné myšlenky;
  • hospitalizace v psychiatrické léčebně během posledních 12 měsíců;
  • Jiná nemoc/stav, který by vylučoval nebo předvídatelně ovlivnil schopnost účastnit se studijních návštěv, jak určí studijní tým.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PST-Otřes mozku
Léčebné rameno. Šest, přibližně 30minutových léčebných sezení telehealth sestávajících z krátkého školení k řešení problémů, standardní edukace o otřesech mozku, motivačního rozhovoru, stanovení cílů a kompenzačních kognitivních strategií.
Behaviorální: Trénink řešení problémů pro otřes mozku
PST-Otřes mozku je kombinovaná léčba sestávající z krátkého školení k řešení problémů, standardního vzdělávání v oblasti otřesu mozku, motivačního rozhovoru, stanovení cílů a kompenzačních kognitivních strategií.
Ostatní jména:
  • PST-Otřes mozku
Jiný: Léčba jako obvykle (TAU)
Ovládací rameno. Léčba primární péče jako obvykle. Pacientům přiřazeným k TAU se dostane péče, kterou oni a jejich poskytovatelé považují za nezbytnou k tomu, aby co nejlépe zvládli své současné problémy.
Jiný: Léčba jako obvykle
Pacientům přiřazeným k TAU se dostane péče, kterou oni a jejich poskytovatelé považují za nezbytnou k tomu, aby co nejlépe zvládli své současné problémy.
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný seznam příznaků-18 (BSI-18) Globální index závažnosti T-skóre
Časové okno: Až 24 týdnů
BSI-18 je stručná míra psychické tísně způsobené běžnými somatickými a afektivními symptomy. Byl validován pro použití u pacientů s TBI v anamnéze a je vhodný pro použití v primární péči. Podobně jako u předchozí studie PST pro mTBI bude její T-skóre Global Severity Index (GSI) sloužit jako primární měřítko výsledku. GSI T-skóre se pohybuje v rozmezí 30-80, přičemž nižší skóre signalizuje celkově nižší úroveň psychického utrpení.
Až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný Hopkinsův test verbálního učení (HVLT-R)
Časové okno: Až 24 týdnů
Krátký test verbálního učení, zapamatování a uznání. Účastníci si přečtou seznam slov během 3 pokusů o učení a jsou požádáni, aby si po 25minutové prodlevě vybavili co nejvíce slov. Nezpracované skóre se převede na T-skóre (rozsah = <20 až >80), přičemž vyšší skóre signalizuje lepší výkon verbální paměti.
Až 24 týdnů
Wechslerova škála inteligence dospělých - čtvrté vydání (WAIS-IV) Digit Span
Časové okno: Až 24 týdnů
Krátký verbální test pozornosti. Účastníci dostanou posloupnost číslic a požádá je, aby je opakovali dopředu a dozadu. Nezpracované skóre se převede na percentilové úrovně (rozsah = <1 až >99); vyšší pozice signalizují lepší celkový výkon.
Až 24 týdnů
Kvalita života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Až 24 týdnů
26položková zkrácená verze komplexního měření WHOQOL, které hodnotí zdravotní postižení a kvalitu života v oblastech, jako jsou sociální vztahy, fyzické a duševní zdraví a spokojenost s interakcemi mezi člověkem a prostředím. Nezpracované skóre se zprůměruje pro výpočet skóre domény (rozsah = 4-20), přičemž vyšší skóre signalizuje celkově vyšší kvalitu života.
Až 24 týdnů
Inventář neurobehaviorálních symptomů (NSI)
Časové okno: Až 24 týdnů
Kontrolní seznam o 22 položkách afektivních, kognitivních a somatosenzorických symptomů běžně hlášených po otřesu mozku. Skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž nižší skóre signalizuje nižší celkové symptomy.
Až 24 týdnů
Inventář psychosociálního fungování (IPF)
Časové okno: Až 24 týdnů
80-položkový multidimenzionální ukazatel psychosociálního fungování a poškození související se symptomy duševního zdraví. Celkový součet se vypočítá jako průměr všech dokončených subškál, které zahrnují: romantické vztahy, rodinu, práci, přátelství a socializaci, rodičovství, vzdělávání a péči o sebe. Každá škála domén poskytuje skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre značí větší poškození.
Až 24 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Applied Cognition-General Concerns-Short Form (ACGC-8a)
Časové okno: Až 24 týdnů
8bodový kontrolní seznam obecných kognitivních problémů za poslední týden. Položky byly vygenerovány a ověřeny v rámci Informačního systému měření výsledků hlášení pacientů Národního zdravotního ústavu (PROMIS). Nezpracované skóre se převede na T-skóre (rozsah = 23,3-62,7), s vyšším skóre signalizujícím relativně méně kognitivních problémů.
Až 24 týdnů
Aplikovaná kognice-schopnosti-krátká forma (ACA-8a)
Časové okno: Až 24 týdnů
Kontrolní seznam o 8 bodech sebevnímaných kognitivních schopností za poslední týden, vyvinutý jako součást informačního systému měření výsledků (PROMIS) Národního ústavu zdraví pacientů. Nezpracované skóre se převede na T-skóre (rozsah = 27-64,8) s vyšším skóre signalizujícím vyšší vnímané kognitivní schopnosti.
Až 24 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Až 24 týdnů
9-položková míra kognitivních, afektivních a somatických depresivních symptomů ověřená pro použití v primární péči. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž nižší skóre signalizuje symptomy nižší nálady.
Až 24 týdnů
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL5)
Časové okno: Až 24 týdnů
20-položková míra symptomů DSM-5 souvisejících s traumatem, organizovaná přes opětovné prožívání, vyhýbání se, hyperarousal a kognitivní/náladové domény. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž nižší skóre signalizuje méně závažné příznaky PTSD.
Až 24 týdnů
Průzkum příznaků bolesti (PEG)
Časové okno: Až 24 týdnů
Hodnocení bolesti se 3 položkami, které bylo ověřeno pro použití u pacientů s VA. Respondenti jsou požádáni, aby uvedli svou průměrnou úroveň bolesti, průměrný dopad bolesti na jejich schopnost užívat si života a průměrnou úroveň interference s každodenními aktivitami na stupnici od 0 do 10. Hodnocení v každé doméně je zprůměrováno pro výpočet kompozitního skóre, které se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre signalizuje nižší celkovou bolest.
Až 24 týdnů
Pacientské globální dojmy změny (PGIC)
Časové okno: Až 24 týdnů
7bodová jednobodová hodnotící stupnice, která žádá pacienty, aby ohodnotili svůj celkový dojem z odpovědi na léčbu. Hodnocení se pohybuje od „žádná změna“ po „mnohem lepší“. Hodnocení se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnocení signalizuje větší vnímanou změnu v reakci na léčbu.
Až 24 týdnů
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Až 24 týdnů
10položková míra frekvence a závažnosti příjmu alkoholu za poslední rok. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre signalizuje závažnější problémy související s alkoholem.
Až 24 týdnů
Opětovné začlenění členů služby do komunity (CRIS)
Časové okno: Až 24 týdnů
Komplexní měřítko reintegrace komunity ověřené u veteránů s historií mTBI. Skládá se ze 3 subškál, které měří míru participace, spokojenost s participací a vnímaná omezení. Jednotlivé položky jsou bodovány na stupnici, která se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre signalizuje příznivější odpovědi.
Až 24 týdnů
Screeningový test zneužívání drog (DAST10)
Časové okno: Až 24 týdnů
10položková míra zneužívání návykových látek a související funkční poruchy. Položky jsou hodnoceny dichotomicky (ano/ne) s celkovým skóre, které se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre značí závažnější problémy související s užíváním návykových látek.
Až 24 týdnů
Behavioral Health Measure-20 (BHM-20)
Časové okno: Až 12 týdnů
Krátká míra emočního stresu a fungování života, normovaná pro použití v primární péči. Skládá se ze 3 subškál, které měří celkovou pohodu, symptomy duševního zdraví a životní fungování. Globální skóre na stupnici duševního zdraví se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre signalizuje větší úzkost a poškození.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul R. King, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D4778-R
  • RX004778-01 (Jiné číslo grantu/financování: VA Rehabilitation Research & Development)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečné datové soubory, které jsou základem všech publikací vyplývajících z navrhovaného výzkumu, budou sdíleny mimo VA. Omezená datová sada (LDS) bude vytvořena a sdílena v souladu s dohodou o používání dat (DUA), která náležitě omezí použití datové sady a zakáže příjemci identifikovat nebo znovu identifikovat (nebo podniknout kroky k identifikaci nebo opětovné identifikaci) jakékoli osoby, jejíž data jsou zahrnuta v datové sadě.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti budou posuzovány po 6 měsících od konečného zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Omezené datové sady ve strojově čitelném elektronickém formátu budou vytvářeny a sdíleny v souladu s dohodou o používání dat (DUA). Bude specifikováno vhodné použití elektronické datové sady, stejně jako zákaz identifikace nebo opětovné identifikace (tj. podniknutí kroků k identifikaci nebo opětovné identifikaci) jakékoli osoby, jejíž údaje jsou zahrnuty v datové sadě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení