Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost turecké verze inventáře preferencí cvičení mrtvice

7. dubna 2025 aktualizováno: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Pomocí této studie bude prokázáno, zda je turecká verze inventáře preferencí cvičení při mrtvici platná a spolehlivá při hodnocení preferencí cvičení jedinců, kteří prodělali mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V literatuře se často setkáváme se studiemi verze, validity a spolehlivosti. Neexistuje však žádná škála, která hodnotí preference cvičení jedinců, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, mezi nástroji měření, jejichž turecká verze, validita a studie spolehlivosti byly provedeny. Inventář preferencí cvičení mrtvice je výsledná škála pro zjišťování preferencí cvičení u jedinců, kteří prodělali mrtvici. Je funkční pro vývoj a plánování cvičebních programů pro jedince, kteří prodělali mrtvici. Tato škála jednak vyplní mezeru v turecké literatuře, pokud jde o parametry, které hodnotí, a bude v této souvislosti první. Z hlediska své aplikace jde v této oblasti o užitečný inventář. S ohledem na absenci nástroje měření vyvinutého v turečtině nebo přizpůsobeného turečtině pro hodnocení preferencí cvičení u jedinců s cévní mozkovou příhodou je cílem této studie vyhodnotit validitu a spolehlivost turecké verze inventáře preferencí cvičení po mozkové příhodě. , navržený tak, aby zpochybnil preference cvičení u tureckých jedinců s cévní mozkovou příhodou, provedl mezikulturní adaptační studii a zpochybnil vhodnost turecké verze pro tureckou společnost a účinnost jejího klinického použití.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırıkkale, Krocan, 71300
        • Kırıkkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří měli mrtvici,
  • Dobrý kognitivní stav,
  • Umí mluvit, číst, psát turecky.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná,
  • Kdo neumí mluvit, číst nebo psát turecky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Jedinci, kteří prodělali mrtvici
Vyhodnotit validitu a spolehlivost inventáře preferencí cvičení mrtvice
Jiný: Studie spolehlivosti a validity
Vyhodnotit validitu a spolehlivost inventáře preferencí cvičení mrtvice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference cvičení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Inventář preferencí cvičení zdvihu byl vyvinut v roce 2016 jako inventář sestávající ze 13 položek. Inventář také obsahuje 9 položek, které hodnotí překážky cvičení. Inventář preferencí cvičení po mozkové příhodě je velmi užitečný a přínosný pro klinické lékaře, pokud jde o určování preferencí cvičení jedinců, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, a zpochybňování myšlenek jednotlivce při pokračování ve cvičení a rehabilitačním programu. Je funkční pro vývoj a plánování cvičebních programů pro jedince, kteří prodělali mrtvici. Hodnoty inventáře v procentech. A klesající skóre ukazuje na negativitu účasti a pohledu na cvičení.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Kognitivní stav
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Mini Mental Test bude sloužit ke kvantitativnímu hodnocení kognitivní výkonnosti. Skládá se z jedenácti položek shromážděných pod pěti hlavními nadpisy, jako je orientace, záznamová paměť, pozornost a výpočet, zapamatování a jazyk, a je hodnocen z celkového skóre 30. Je třeba získat minimálně 24 bodů.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Funkční chůze
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Pro hodnocení chůze u jednotlivců bude použita Klasifikace funkční chůze. Funkční ambulantní klasifikace ukazuje podpůrné povrchy, které dostávají chodící pacienti. Je cenný při nástupu do kroku a chůze z období nehybnosti. Vypočítává se pro celkem 6 kategorií bodováním mezi 0 a 5.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Stav aktivity
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Frenchay Activities Index je 15položkový index, který byl vytvořen za účelem shromažďování informací o denních a společenských aktivitách, zjišťování, jaké aktivity a jak často dělají u pacientů s mrtvicí. Zatímco prvních 10 položek žádá jednotlivce, aby odhadli frekvenci domácích prací, jako je příprava jídel a praní prádla za poslední 3 měsíce, dalších 5 položek je žádá, aby uvedli frekvenci společenských aktivit, jako je cestování a zahradničení, za posledních šest měsíců. . Skóre odpovědí se pohybuje od 0 (nikdy) do 3 (alespoň 1 za týden). Celkový bodový rozsah je mezi 0 (žádná účast) a 45 (častá účast).
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Kvalita života specifická pro mrtvici
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Škála kvality života specifická pro mrtvici sestává ze 49 položek a 12 domén k posouzení kvality života jedinců s diagnózou mrtvice. Tyto oblasti jsou; mobilita (6 položek), energie (3 položky), funkce horních končetin (5 položek), produkce práce (3 položky), temperament (5 položek), sebeobsluha (5 položek), sociální role (5 položek), rodinná role ( 3 položky), zrak (3 položky), jazyk (5 položek), myšlení (3 položky) a osobnostní rysy (3 položky). Položky byly hodnoceny známkou Likertova typu v rozmezí od 1 do 5. Hodnocení bylo provedeno jako 1. Rozhodně souhlasím, 2. Částečně souhlasím, 3. Nerozhodnut, 4. Částečně nesouhlasím, 5. Rozhodně nesouhlasím. Vysoké skóre na stupnici ukazuje na vysokou kvalitu života a nízké skóre na stupnici ukazuje na nízkou kvalitu života.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Výhody a překážky cvičení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Škála přínosů / bariér cvičení se skládá z 24 položek, 2 otevřených otázek a šesti dílčích dimenzí. Zatímco 12 z 24 položek škály tvoří výroky o prospěšnosti cvičení, zbylých 12 je tvořeno výroky, které cvičení brání. Negativní položky jsou kódovány obráceně. Škála se hodnotí pomocí 4bodové Likertovy škály. Hodnotí se 4 (zcela souhlasím), 3 (souhlasím), 2 (nesouhlasím) a 1 (rozhodně nesouhlasím). Škála je hodnocena přes celkové skóre (min=24, max= 96). Vyšší skóre ukazuje na vnímání většího přínosu cvičení a méně překážek při cvičení.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Chování při cvičení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Behavioral Regulations in Exercise Scale-2 se skládá z 19 položek a pěti subškál. Jedná se o subškály vnější regulace, introjektivní regulace, identifikační regulace, vnitřní regulace a amotivace. Behavioral Regulations in Exercise Scale-2 je 5bodová škála Likertova typu se skóre mezi 0-4, sestávající z „vůbec není pravda“, „někdy pravdivá“ a „rozhodně pravdivá“. Zvyšování a snižování skóre podle dílčích škál vyjadřuje pozitivní a negativní behaviorální myšlenky.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tokat Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 83116987-272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K jednotlivým datům budou mít přístup pouze výzkumní pracovníci ve studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení