Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af præferenceoversigten for slagtilfælde

7. april 2025 opdateret af: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Med denne undersøgelse vil det blive bevist, om den tyrkiske version af Stroke Exercise Preference Inventory er valid og pålidelig til at evaluere træningspræferencerne for personer, der har haft et slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Versions-, validitets- og reliabilitetsstudier stødes ofte på i litteraturen. Der er dog ingen skala, der evaluerer træningspræferencerne for personer, der har haft et slagtilfælde, blandt de måleværktøjer, hvis tyrkiske version, validitet og reliabilitetsundersøgelser er blevet udført. Stroke Exercise Preference Inventory er en resultatskala til at stille spørgsmålstegn ved træningspræferencer hos personer, der har haft et slagtilfælde. Det er funktionelt til udvikling og planlægning af træningsprogrammer for personer, der har haft et slagtilfælde. Denne skala vil både udfylde hullet i den tyrkiske litteratur med hensyn til de parametre, den evaluerer og vil være den første i denne sammenhæng. Med hensyn til dens anvendelse er det en nyttig opgørelse på dette område. I betragtning af fraværet af et måleværktøj udviklet på tyrkisk eller tilpasset til tyrkisk til vurdering af træningspræferencer hos personer med slagtilfælde, er formålet med denne undersøgelse at evaluere validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af den selvadministrerede Stroke Exercise Preference Inventory , designet til at stille spørgsmålstegn ved træningspræferencer hos tyrkiske individer med slagtilfælde, at udføre tværkulturel tilpasningsundersøgelse og stille spørgsmålstegn ved egnetheden af ​​den tyrkiske version til det tyrkiske samfund og effektiviteten af ​​dens kliniske brug.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırıkkale, Kalkun, 71300
        • Kırıkkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Som har haft et slagtilfælde,
  • God kognitiv status,
  • Kan tale, læse, skrive tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid,
  • Som ikke kan tale, læse eller skrive tyrkisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Personer, der har haft et slagtilfælde
At evaluere gyldigheden og pålideligheden af ​​Stroke Exercise Preference Inventory
Andet: Reliabilitets- og validitetsundersøgelse
At evaluere gyldigheden og pålideligheden af ​​Stroke Exercise Preference Inventory

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningspræference
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Stroke Exercise Preference Inventory blev udviklet i 2016 som en opgørelse bestående af 13 varer. Opgørelsen omfatter også 9 punkter, der vurderer træningsbarrierer. Stroke Exercise Preference Inventory er meget nyttig og gavnlig for klinikere med hensyn til at bestemme træningspræferencerne for personer, der har haft et slagtilfælde, og stille spørgsmålstegn ved den enkeltes tanker, når de fortsætter trænings- og rehabiliteringsprogrammet. Det er funktionelt til udvikling og planlægning af træningsprogrammer for personer, der har haft et slagtilfælde. Lagerscore i procent. Og den faldende score indikerer negativiteten ved deltagelse og syn på øvelsen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Kognitiv status
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Mini Mental Test vil blive brugt til kvantitativ vurdering af kognitiv præstation. Den består af elleve emner samlet under fem hovedoverskrifter som orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, og er vurderet ud af en samlet score på 30. Der skal opnås minimum 24 point.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Funktionel ambulation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Funktionel ambulationsklassifikation vil blive brugt til evaluering af ambulation hos enkeltpersoner. Funktionel ambulationsklassifikation viser de støtteflader, som gående patienter modtager. Det er værdifuldt, når man begynder at træde og gå fra ubevægelighedsperioden. Det er beregnet over i alt 6 kategorier ved at score mellem 0 og 5.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Aktivitetsstatus
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Frenchay Activities Index er et indeks på 15 punkter, der blev oprettet for at indsamle information om daglige og sociale aktiviteter, og stille spørgsmålstegn ved, hvilke aktiviteter og hvor ofte de udfører hos patienter med slagtilfælde. Mens de første 10 punkter beder individer om at estimere hyppigheden af ​​husholdningsopgaver såsom at tilberede måltider og vaske tøj i de sidste 3 måneder, beder de næste 5 punkter dem om at angive hyppigheden af ​​sociale aktiviteter såsom rejser og havearbejde i de sidste seks måneder . Svarscore varierer fra 0 (aldrig) til 3 (mindst 1 om ugen). Det samlede scoreinterval er mellem 0 (ingen deltagelse) og 45 (hyppig deltagelse).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Slagtilfælde-specifik livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Den Stroke-Specific Quality of Life Scale består af 49 punkter og 12 domæner til at vurdere livskvaliteten for personer, der er diagnosticeret med slagtilfælde. Disse områder er; mobilitet (6 genstande), energi (3 genstande), overekstremitetsfunktion (5 genstande), arbejdsproduktion (3 genstande), temperament (5 genstande), egenomsorg (5 genstande), social rolle (5 genstande), familierolle ( 3 emner), vision (3 emner), sprog (5 emner), tænkning (3 emner) og personlighedstræk (3 emner). Emnerne blev bedømt med en Likert-type score fra 1 til 5. Bedømmelsen blev foretaget som 1. Meget enig, 2. Delvist enig, 3. Uafklaret, 4. Delvis uenig, 5. Meget uenig. En høj skala-score indikerer høj livskvalitet, og en lav skala-score indikerer lav livskvalitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Træningsfordele og barrierer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Benefits / Barriers of Exercise Scale består af 24 punkter, 2 åbne spørgsmål og seks underdimensioner. Mens 12 af de 24 punkter på skalaen består af udsagn om fordelene ved træning, er de øvrige 12 opbygget af udsagn, der forhindrer træning. Negative elementer er kodet omvendt. Skalaen vurderes med en 4-punkts Likert-skala. Det scores som 4 (helt enig), 3 (enig), 2 (uenig) og 1 (helt uenig). Skalaen vurderes over den samlede score (min=24, max= 96). Højere score indikerer en opfattelse af større træningsudbytte og færre træningsbarrierer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Træn adfærd
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Adfærdsbestemmelser i øvelsesskala-2 består af 19 punkter og fem underskalaer. Disse er: ekstern regulering, introjektiv regulering, identifikationsregulering, intern regulering og amotivationsunderskalaer. Adfærdsbestemmelserne i øvelsesskala-2 er en 5-punkts Likert-skala med en score mellem 0-4, bestående af "slet ikke sandt", "nogle gange sandt" og "bestemt sandt". Stigende og faldende scores i henhold til underskalaerne udtrykker positive og negative adfærdstanker.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 83116987-272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun forskere i undersøgelsen vil have adgang til individuelle data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger