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Affidabilità e validità della versione turca dell'inventario delle preferenze per l'esercizio di ictus

7 aprile 2025 aggiornato da: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Con questo studio, si dimostrerà se la versione turca dello Stroke Exercise Preference Inventory è valida e affidabile nel valutare le preferenze di esercizio degli individui che hanno avuto un ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In letteratura si incontrano frequentemente studi di versione, validità e affidabilità. Tuttavia, non esiste una scala che valuti le preferenze di esercizio delle persone che hanno avuto un ictus tra gli strumenti di misurazione la cui versione turca, validità e studi di affidabilità sono stati effettuati. Lo Stroke Exercise Preference Inventory è una scala di risultati per mettere in discussione le preferenze di esercizio negli individui che hanno avuto un ictus. È funzionale allo sviluppo e alla pianificazione di programmi di esercizi per le persone che hanno avuto un ictus. Questa scala colmerà la lacuna nella letteratura turca in termini di parametri che valuta e sarà la prima in questo contesto. In termini di applicazione, è un inventario utile in questo campo. Considerando l'assenza di uno strumento di misurazione sviluppato in turco o adattato al turco per la valutazione delle preferenze di esercizio degli individui con ictus, lo scopo di questo studio è valutare la validità e l'affidabilità della versione turca dell'Inventario delle preferenze di esercizio dell'ictus autosomministrato , progettato per mettere in discussione le preferenze di esercizio negli individui turchi con ictus, per eseguire studi di adattamento interculturale e per mettere in discussione l'idoneità della versione turca per la società turca e l'efficacia del suo uso clinico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırıkkale, Tacchino, 71300
        • Kırıkkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che hanno avuto un ictus,
  • Buono stato cognitivo,
  • Sa parlare, leggere, scrivere in turco.

Criteri di esclusione:

  • Incinta,
  • Chi non sa parlare, leggere o scrivere in turco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Individui che hanno avuto un ictus
Valutare la validità e l'affidabilità dell'Inventario delle preferenze per l'esercizio con ictus
Altro: Studio di affidabilità e validità
Valutare la validità e l'affidabilità dell'Inventario delle preferenze per l'esercizio con ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza per l'esercizio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Lo Stroke Exercise Preference Inventory è stato sviluppato nel 2016 come inventario composto da 13 articoli. L'inventario comprende anche 9 articoli che valutano le barriere all'esercizio. Lo Stroke Exercise Preference Inventory è molto utile e vantaggioso per i medici in termini di determinazione delle preferenze di esercizio degli individui che hanno avuto un ictus e di messa in discussione dei pensieri dell'individuo nel continuare il programma di esercizi e riabilitazione. È funzionale allo sviluppo e alla pianificazione di programmi di esercizi per le persone che hanno avuto un ictus. Punteggi di inventario in percentuale. E il punteggio decrescente indica la negatività della partecipazione e della visione dell'esercizio.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Stato cognitivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Il Mini Mental Test sarà utilizzato per valutare quantitativamente le prestazioni cognitive. Consiste di undici item raccolti sotto cinque voci principali come orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, e viene valutato su un punteggio totale di 30. È necessario ottenere un minimo di 24 punti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Deambulazione funzionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
La classificazione funzionale della deambulazione verrà utilizzata per la valutazione della deambulazione negli individui. La classificazione della deambulazione funzionale mostra le superfici di supporto che ricevono i pazienti che camminano. È prezioso quando si inizia a fare un passo e camminare dal periodo di immobilità. Viene calcolato su un totale di 6 categorie con un punteggio compreso tra 0 e 5.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Stato dell'attività
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Il Frenchay Activities Index è un indice di 15 voci che è stato creato per raccogliere informazioni sulle attività quotidiane e sociali, mettendo in discussione quali attività e quanto spesso svolgono nei pazienti con ictus. Mentre i primi 10 item chiedono agli individui di stimare la frequenza delle faccende domestiche come preparare i pasti e lavare i panni negli ultimi 3 mesi, i successivi 5 item chiedono loro di indicare la frequenza delle attività sociali come i viaggi e il giardinaggio negli ultimi sei mesi . I punteggi delle risposte vanno da 0 (mai) a 3 (almeno 1 a settimana). L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 0 (nessuna partecipazione) e 45 (partecipazione frequente).
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
La Stroke-Specific Quality of Life Scale è composta da 49 item e 12 domini per valutare la qualità della vita delle persone con diagnosi di ictus. Queste aree sono; mobilità (6 voci), energia (3 voci), funzione degli arti superiori (5 voci), produzione lavorativa (3 voci), temperamento (5 voci), cura di sé (5 voci), ruolo sociale (5 voci), ruolo familiare (3 item), visione (3 item), linguaggio (5 item), pensiero (3 item) e tratti della personalità (3 item). Gli elementi sono stati valutati con un punteggio di tipo Likert compreso tra 1 e 5. La valutazione è stata effettuata come 1. Assolutamente d'accordo, 2. Parzialmente d'accordo, 3. Indeciso, 4. Parzialmente in disaccordo, 5. Assolutamente in disaccordo. Un punteggio su scala alta indica un'elevata qualità della vita, mentre un punteggio su scala bassa indica una qualità della vita bassa.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Esercizio benefici e barriere
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
La scala dei vantaggi/ostacoli dell'esercizio è composta da 24 elementi, 2 domande a risposta aperta e sei sottodimensioni. Mentre 12 dei 24 elementi della scala sono costituiti da affermazioni sui benefici dell'esercizio, gli altri 12 sono costituiti da affermazioni che impediscono l'esercizio. Gli elementi negativi sono codificati al contrario. La scala è valutata con una scala Likert a 4 punti. Viene valutato come 4 (completamente d'accordo), 3 (concordo), 2 (disaccordo) e 1 (completamente in disaccordo). La scala è valutata sul punteggio totale (min=24, max= 96). Punteggi più alti indicano una percezione di maggiori benefici dell'esercizio e minori barriere all'esercizio.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Comportamento esercizio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Le regole comportamentali nella scala dell'esercizio 2 sono composte da 19 item e cinque sottoscale. Queste sono: regolazione esterna, regolazione introiettiva, regolazione dell'identificazione, regolazione interna e sottoscale di amotivazione. The Behavioral Regulations in Exercise Scale-2 è una scala di tipo Likert a 5 punti con un punteggio compreso tra 0 e 4, composta da "per niente vero", "a volte vero" e "assolutamente vero". Punteggi crescenti e decrescenti secondo le sottoscale esprimono pensieri comportamentali positivi e negativi.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 83116987-272

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo i ricercatori nello studio avranno accesso ai dati individuali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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