Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na cvičení u lidí s obezitou

8. září 2026 aktualizováno: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Tato studie se provádí s cílem pochopit, jak chronický zánět ovlivňuje svalovou funkci a reakce na cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 20-45 let s indexem tělesné hmotnosti nižším než 25 nebo vyšším než 30 kg/m2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Obézní muži a ženy ve věku ≥ 20 a ≤ 45 let.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes nebo plazmatická glukóza nalačno > 126 mg/dl
  • Anémie (hemoglobin u žen <11 g/dl a u mužů hemoglobin <12 g/dl)
  • Aktivní onemocnění koronárních tepen nebo nestabilní makrovaskulární onemocnění v anamnéze (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda a revaskularizace koronární, periferní nebo karotické tepny do 3 měsíců od náboru)
  • Selhání ledvin (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Chronické aktivní onemocnění jater definované jako aspartátaminotransferáza (AST)>144 IU/L nebo alanintransamináza (ALT)>165 IU/L)
  • Perorální léky skupiny warfarinu nebo anamnéza poruch krevní srážlivosti.
  • Kouření
  • Těhotenství nebo kojení
  • Konzumace alkoholu vyšší než 2 sklenice/den nebo jiné zneužívání návykových látek
  • Neléčená nebo nekontrolovaná hypotyreóza
  • Vysilující chronické onemocnění (podle uvážení vyšetřovatelů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Štíhlá skupina
Účastníci s body mass indexem 20-25 kg/m^2 absolvují ambulantní studijní návštěvu (stavba těla, odběr krve, test na běžeckém pásu, test síly) a hospitalizaci (svalové biopsie, biopsie tuku, nepřímá kalorimetrie, zátěžový test).
Diagnostický test: Test na běžeckém pásu
Měření úrovně kondice celého těla. Chůze nebo běh na běžeckém pásu a dýchání do přístroje, který během testu měří hladinu kyslíku. Srdeční rytmus je během zátěže nepřetržitě monitorován pomocí elektrokardiogramu (EKG).
Diagnostický test: Test pevnosti
Změřte sílu svalů nohou kopáním proti stroji s odporem.
Diagnostický test: Dual-Energy X-ray Absorptiometrie
Měření tělesného složení.
Ostatní jména:
  • DEXA
Postup: Svalová biopsie
Získejte malý kousek svalů z horní části nohou
Postup: Biopsie tuku
Vzorek tuku odebraný z břicha
Diagnostický test: Výdaje na energii v klidu
Měřeno nepřímou kalorimetrií. Měří, kolik energie tělo spotřebovává v klidu umístěním speciální plastové kopule na hlavu, zatímco tiše odpočívá po dobu 30 minut. Měří vdechovaný kyslík a vydechovaný oxid uhličitý.
Ostatní jména:
  • REE
Diagnostický test: Magnetická rezonance
MRI na horní části nohy pro zobrazení tuku a svalů
Ostatní jména:
  • MRI
Obézní skupina
Účastníci s body mass indexem 30-45 kg/m^2 absolvují ambulantní studijní návštěvu (stavba těla, odběr krve, test na běžeckém pásu, test síly) a hospitalizaci (svalové biopsie, biopsie tuku, nepřímá kalorimetrie, zátěžový test).
Diagnostický test: Test na běžeckém pásu
Měření úrovně kondice celého těla. Chůze nebo běh na běžeckém pásu a dýchání do přístroje, který během testu měří hladinu kyslíku. Srdeční rytmus je během zátěže nepřetržitě monitorován pomocí elektrokardiogramu (EKG).
Diagnostický test: Test pevnosti
Změřte sílu svalů nohou kopáním proti stroji s odporem.
Diagnostický test: Dual-Energy X-ray Absorptiometrie
Měření tělesného složení.
Ostatní jména:
  • DEXA
Postup: Svalová biopsie
Získejte malý kousek svalů z horní části nohou
Postup: Biopsie tuku
Vzorek tuku odebraný z břicha
Diagnostický test: Výdaje na energii v klidu
Měřeno nepřímou kalorimetrií. Měří, kolik energie tělo spotřebovává v klidu umístěním speciální plastové kopule na hlavu, zatímco tiše odpočívá po dobu 30 minut. Měří vdechovaný kyslík a vydechovaný oxid uhličitý.
Ostatní jména:
  • REE
Diagnostický test: Magnetická rezonance
MRI na horní části nohy pro zobrazení tuku a svalů
Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna syntézy svalových bílkovin
Časové okno: Základní linie, po cvičení přibližně 8 hodin
Syntéza proteinů kosterního svalstva bude měřena z rychlosti inkorporace infundovaných aminokyselin měřené hmotnostní spektrometrií.
Základní linie, po cvičení přibližně 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna exprese mRNA genů reagujících na zátěž
Časové okno: Základní linie, po cvičení přibližně 8 hodin
Změřte expresi messengerových ribonukleových kyselin (mRNA) na genech reagujících na cvičení
Základní linie, po cvičení přibližně 8 hodin
Změna exprese a aktivace (fosforylace) signálních proteinů
Časové okno: Základní linie, po cvičení přibližně 8 hodin
Fosforylace je běžný mechanismus pro regulaci funkce receptoru
Základní linie, po cvičení přibližně 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22-012396

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení