Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMARTer řízení hubnutí (SMARTer)

10. dubna 2026 aktualizováno: Bonnie Spring, Florida State University
Studie SMARTer bude tříramenná, randomizovaná kontrolovaná studie non-inferiority, která srovnává optimalizovanou, adaptivní intervenci SMARTer, fixní DPP a hodnocení obvyklé péče (kontrola). Zkouška se bude zabývat tím, zda může škálovatelná intervence stupňovité péče obstát ve srovnání se zlatým standardem DPP tím, že dosáhne srovnatelného úbytku hmotnosti za nižší cenu. Spolu s hodnocením klinické non-inferiority bude komplexní ekonomické hodnocení informovat o relativní cenové dostupnosti. Informace o nákladech jsou důležité pro informování o léčebné politice a změně standardu péče, ale velmi chybí pro behaviorální intervence. Intervence SMARTer snižuje náklady tím, že zpočátku nabízí minimální zásah všem a postupně nabízí nákladnější léčebné komponenty pouze těm, kteří nereagují na léčbu, kteří nedosáhnou cílového úbytku hmotnosti. Přísné ekonomické hodnocení plánované a navržené spolu se studiem SMARTer poskytne přesné a robustní přímé srovnání nákladů, nákladové efektivity a předpokládaných nákladů na celoživotní zdravotní péči mezi těmito třemi rameny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navrhovaná studie se snaží otestovat hypotézu, že SMARTer není horší než DPP ve svém účinku na 6měsíční úbytek hmotnosti. Během 24týdenní fáze aktivní intervence budou účastníci randomizováni do jedné ze tří léčeb první linie: 1) adaptivní intervence SMARTer, 2) fixní DPP nebo 3) pouze hodnocení obvyklé péče (kontrola). Účastníci budou hodnoceni v 3měsíčních, 6měsíčních, 9měsíčních a 12měsíčních časových bodech, aby bylo možné vyhodnotit celkový úbytek hmotnosti a prozkoumat, zda je SMARTer nákladově efektivní ve srovnání s DPP nebo standardní péčí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
492

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Nábor
        • Florida State University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bonnie Spring, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • BMI ≥25, hmotnost <396 liber
  • Musíte vlastnit smartphone a být ochoten nainstalovat aplikaci SMARTer
  • Účastníci si také musí naplánovat pobyt v oblasti Chicagoland po dobu trvání své účasti (tj. 12 měsíců)
  • Není zapsán do formálního programu hubnutí

Kritéria vyloučení:

  • Cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu do šesti měsíců od zařazení
  • Diabetes léčený inzulínem
  • Těhotenství, kojení nebo zamýšlené těhotenství
  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Anorexie nebo bulimie
  • Vyžaduje pomocné zařízení pro mobilitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Adaptivní chytřejší zásah (chytřejší)
Aplikace smartphonů, cíle stravy a aktivit, online lekce, krátké vzdálené relace s propagací zdraví. Budou monitorována data z stupnice WiFi. Jednotlivci, kteří ztrácí méně než 0,5 lb týdně, budou zintenzívňováni také, aby dostali výrobky pro výměnu jídla. Budou mít fyzická opatření přijata na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců.
Behaviorální: Adaptivní chytřejší zásah (chytřejší)
Účastníci obdrží cíle kalorií, tuků a fyzické aktivity, aplikaci pro smartphony pro samosprávu jejich stravy, aktivity a hmotnosti, online vzdělávací čtení a krátká dvoutýdenní vzdálená zdravotní sezení s propagaci zdraví. Rovněž jim budou zapůjčeny zařízení pro sledování Fitbit a bezdrátovou stupnici Bluetooth po dobu 12 měsíců.
Experimentální: Program prevence diabetu (DPP)
Pevný zásah pomocí programového příručky účastníků, protokolů stravy a aktivit, hodin dlouhých vzdálených relací s podporovatelem zdraví. Budou mít fyzická opatření přijata na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců.
Behaviorální: Program prevence diabetu (DPP)
V souladu s kurikulem Centra pro kontrolu nemocí obdrží účastníci protokol účastníka ke sledování fyzické aktivity, příjmu potravy a hmotnosti, příručku účastníka papíru s pracovními listy, protokoly a psychoedukačními materiály a 16 hodin dlouhé vzdálené relace s propagaci zdraví.
Aktivní komparátor: Samostatně vedená léčba (samostatně nařízená)
Poskytuje papírové a internetové zdroje přizpůsobené geografické oblasti a vzdělává se o vedení zdravějšího životního stylu, včetně informací o wellness a fyzické aktivitě. Budou mít fyzická opatření přijata na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců.
Behaviorální: Samostatně vedená léčba (samostatně nařízená)
Poskytuje papírové a internetové zdroje přizpůsobené geografické oblasti a vzdělává se o vedení zdravějšího životního stylu, včetně informací o wellness a fyzické aktivitě. Budou mít fyzická opatření přijata na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost - procentuální změna
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Procentuální změna hmotnosti účastníka (kg) od výchozí hodnoty do 6 měsíců.
Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Hmotnost - rozdíl v kg
Časové okno: Základní linie do 6 měsíců
Změna hmotnosti účastníka (kg) od výchozího stavu do 6 měsíců.
Základní linie do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady
Časové okno: 12 měsíců
Náklady na implementaci SMARTer versus DPP versus kontrola. Pro zachycení všech nákladů spojených s implementací léčebných ramen využijeme mikronákladový přístup.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržování hmotnosti – procentuální změna
Časové okno: Základní hodnota do 12 měsíců
Zjistěte, zda SMARTer stupňovaná léčba vede k většímu úbytku hmotnosti (procentuální změna) od výchozí hodnoty do 12 měsíců a není horší než DPP
Základní hodnota do 12 měsíců
Udržení hmotnosti - rozdíl v kg
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Prozkoumejte, zda SMARTer stupňovitá péče vede k většímu úbytku hmotnosti (rozdíl v kilogramech) od výchozího stavu do 12 měsíců a není horší než DPP
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Moderační účinek potravinové nejistoty na procentuální úbytek hmotnosti po 6 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Interakční efekt mezi intervenční skupinou (SMARTer vs DPP vs Kontrola) a potravinovou nejistotou na procentuální úbytek hmotnosti za 6 měsíců, odhadnutý pomocí interakčního členu lineární regrese (β koeficient). Potravinová nejistota bude hodnocena pomocí validovaného 2-položkového screeneru založeného na modulu amerického průzkumu potravinové bezpečnosti domácností, který se skládá ze dvou položek: (1) obava, že dojde jídlo a (2) jídlo nevydrží. Možnosti odpovědí jsou "Často pravda," "Někdy pravda" a "Nikdy pravda." Odpovědi budou skórovány dichotomně (potravinově nejistý vs potravinově zabezpečený), přičemž potravinová nejistota je definována jako ≥1 odpověď "Často pravda" nebo "Někdy pravda." Procentuální úbytek hmotnosti bude vypočítán jako procentní změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do 6 měsíců.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Moderační efekt sousedské deprivace na procentuální úbytek hmotnosti po 6 měsících
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Interakční efekt mezi intervenční skupinou (SMARTer vs DPP vs Kontrola) a deprivací čtvrti na procentuální úbytek hmotnosti po 6 měsících bude odhadnut pomocí lineárního regresního modelu s interakčním členem (koeficient β). Deprivace čtvrti bude hodnocena pomocí Indexu deprivace čtvrti (NDI) odvozeného ze socioekonomických ukazatelů na úrovni sčítacích obvodů USA získaných z American Community Survey, podle metod vyvinutých Diezem Rouxem a kolegy. NDI bude vyjádřen jako standardizované kontinuální skóre (z-skóre), přičemž vyšší hodnoty indikují větší deprivaci čtvrti. Procentuální úbytek hmotnosti bude vypočítán jako procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 6 měsíců.
Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Moderující vliv technologické gramotnosti na procentuální úbytek hmotnosti za 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Interakční efekt mezi intervenční skupinou (SMARTer vs DPP vs Kontrola) a technologickou gramotností na procentuální úbytek hmotnosti za 6 měsíců, odhadnutý pomocí interakčního členu lineární regrese (β koeficient). Technologická gramotnost bude hodnocena pomocí celkového skóre eHealth Literacy Scale (eHEALS; 8-položkové měření) (rozsah: 8-40), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou eHealth gramotnost. Procentuální úbytek hmotnosti bude vypočítán jako procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 6 měsíců.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Moderující vliv exekutivních funkcí na procentuální úbytek hmotnosti po 6 měsících
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Interakční efekt mezi intervenční skupinou (SMARTer vs DPP vs Kontrola) a exekutivními funkcemi na procentuální úbytek hmotnosti po 6 měsících, odhadnutý pomocí interakčního členu lineární regrese (β koeficient). Exekutivní funkce budou hodnoceny pomocí Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) Global Executive Composite (GEC) T-skóre (standardizované skóre; průměr = 50, SD = 10), přičemž vyšší skóre indikuje větší exekutivní dysfunkci. Procentuální úbytek hmotnosti bude vypočítán jako procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 6 měsíců.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Moderující efekt emočního jedení na procentuální úbytek hmotnosti po 6 měsících
Časové okno: Základní hodnota do 6 měsíců
Interakční efekt mezi intervenční skupinou (SMARTer vs DPP vs Kontrola) a emočním jedení na procentuální ztrátu hmotnosti po 6 měsících, odhadnutý pomocí interakčního členu lineární regrese (β koeficient). Emoční jedení bude hodnoceno pomocí průměrného skóre podškály Zvládání Palatable Eating Motives Scale (PEMS) (rozsah: 1–5), přičemž vyšší skóre indikuje větší jedení v reakci na negativní emoce. Procentuální ztráta hmotnosti bude vypočtena jako procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 6 měsíců.
Základní hodnota do 6 měsíců
Zprostředkující účinek změny negativního afektu na procentuální úbytek hmotnosti po 6 měsících
Časové okno: Základní hodnota k 6 měsícům
Nepřímý účinek intervenční skupiny (SMARTer vs DPP vs Kontrola) na procentuální úbytek hmotnosti za 6 měsíců prostřednictvím změny negativní afektivity, odhadnutý pomocí mediační analýzy (koeficient nepřímého účinku). Negativní afektivita bude hodnocena pomocí podškály Negativní afektivita dotazníku Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (rozsah: 10–50), přičemž vyšší skóre znamená vyšší negativní afektivitu. Změna bude vypočítána od výchozího stavu k následným hodnocením.
Základní hodnota k 6 měsícům
Mediační efekt změny v chuti na procentuální úbytek hmotnosti po 6 měsících
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Nepřímý účinek intervenční skupiny (SMARTer vs DPP vs Kontrola) na procentuální úbytek hmotnosti po 6 měsících prostřednictvím změny chuti, odhadnutý pomocí mediační analýzy (koeficient nepřímého účinku). Chuť bude hodnocena pomocí 1položkové vizuální analogové škály (VAS) (rozsah: 0-100), přičemž vyšší skóre znamená větší chuť. Změna bude vypočítána z výchozího stavu do následných hodnocení.
Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Zprostředkující efekt změny v odměňujícím se stravování na procentuální úbytek hmotnosti za 6 měsíců
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Nepřímý účinek intervenční skupiny (SMARTer vs DPP vs Kontrola) na procentuální úbytek hmotnosti po 6 měsících prostřednictvím změny v odměnou řízeném jedení, odhadnutý pomocí mediační analýzy (koeficient nepřímého účinku). Odměnou řízené jedení bude hodnoceno pomocí celkového skóre škály Reward-Based Eating Drive (RED) (spojitá proměnná; vyšší skóre indikuje větší míru odměnou řízeného jedení). Změna bude vypočítána od výchozího stavu do 6 měsíců.
Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Zprostředkující účinek změny v inhibiční kontrole na procentuální úbytek hmotnosti po 6 měsících
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Nepřímý účinek intervenční skupiny (SMARTer vs DPP vs Kontrola) na procentuální úbytek hmotnosti po 6 měsících prostřednictvím změny v inhibiční kontrole, odhadnutý pomocí mediační analýzy (koeficient nepřímého účinku). Inhibiční kontrola bude hodnocena pomocí podškály Inhibit Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) T-skóre (průměr = 50, SD = 10), přičemž vyšší skóre indikuje horší inhibiční kontrolu. Změna bude vypočítána od výchozího stavu do 6 měsíců.
Od výchozí hodnoty do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Florida State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Florida State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Spring, PhD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00005828

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení