Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příležitosti mobility prostřednictvím vzdělávání/zkušenosti (MOVE): Posouzení dopadu zdravotní péče

8. května 2023 aktualizováno: Center for Disability Services, New York
Účelem této studie je zjistit, zda účast v programu Mobility Opportunities Via Education (MOVE) je spojena se sníženým využíváním zdravotní péče u jedinců s mentálním postižením.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda účast v programu Mobility Opportunities Via Education (MOVE) je spojena se sníženým využíváním zdravotní péče u jedinců s mentálním postižením. Vyšetřovatelé budou porovnávat „události“ na zdravotní péči a výdaje na zdravotní péči pro děti a dospělé během intervalů alespoň jednoho roku, kdy se subjekty účastnily programu MOVE, s intervaly alespoň jednoho roku, kdy se stejní jedinci neúčastnili programu MOVE. o evidenci zdravotního pojištění (tj. Medicaid). Zdravotní akce jsou takové, které vyžadovaly profesionální lékařské služby (spojené s kódy Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-XX)) nebo léky na předpis. Zdravotní události a výdaje na zdravotní péči budou přezkoumány ze zdravotních záznamů získaných od Medicaid, Medicare nebo soukromých pojistitelů a data budou porovnána mezi intervaly.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospělí s vývojovým postižením, kteří se účastnili programu MOVE alespoň jeden rok před COVID a účastní se programu MOVE po COVID, ale kteří se programu MOVE během COVID neúčastnili.

Popis

DĚTI: Kritéria začlenění

  • Muži a ženy 5-21 let.
  • Účastnil se programu MOVE před COVID a po COVID.
  • Během COVID se nezúčastnil alespoň 4 měsíce programu MOVE.
  • Má plátce zdravotní péče, který na požádání zpřístupňuje zdravotnické záznamy.
  • Subjekty, jejichž zákonní zástupci jsou ochotni dát informovaný souhlas k získání a přezkoumání zdravotních záznamů od primárních (a případně sekundárních) plátců subjektu.

DĚTI: Kritéria vyloučení

  • Subjekty, které se neúčastnily programu MOVE po dobu trvání intervalu #1 a intervalu #3.
  • Subjekty, jejichž zákonní zástupci nejsou ochotni spolupracovat na žádostech o získání a přezkoumání zdravotních záznamů a výdajů od primárních (případně sekundárních) plátců subjektu.

DOSPĚLÍ: Kritéria zahrnutí

  • Muži a ženy 22-65 let.
  • Účastnil se programu MOVE během intervalu #1 a intervalu #3.
  • Nezúčastnil se alespoň 4 měsíců programu MOVE během intervalu #2.
  • Má plátce zdravotní péče, který na požádání zpřístupňuje zdravotnické záznamy.
  • Subjekty, které jsou ochotny poskytnout informovaný souhlas, a/nebo zákonní zástupci subjektů, kteří jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas k získání a přezkoumání zdravotních záznamů od primárních (a případně sekundárních) plátců subjektu.

DOSPĚLÍ: Kritéria vyloučení

  • Subjekty, které se neúčastnily programu MOVE po dobu trvání intervalu #1 a intervalu #3.
  • Subjekty, které nejsou ochotny poskytnout informovaný souhlas, a/nebo zákonní zástupci subjektů, kteří nejsou ochotni poskytnout informovaný souhlas ke spolupráci s požadavky na získání a přezkoumání zdravotních záznamů a výdajů od primárních (a případně sekundárních) plátců subjektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Program Děti v MOVE
Děti ve věku 5–12 let, které se účastnily programu MOVE alespoň 12 po sobě jdoucích měsíců před 1. březnem 2020 a znovu alespoň 12 po sobě jdoucích měsíců po srpnu 2021.
Jiný: Program MOVE
Možnosti mobility prostřednictvím vzdělávacího programu funkční terapie.
Dospělí v programu MOVE
Dospělí ve věku 22–65 let, kteří se účastnili programu MOVE po dobu nejméně 12 po sobě jdoucích měsíců před 1. březnem 2020 a znovu po dobu nejméně 12 po sobě jdoucích měsíců po srpnu 2021.
Jiný: Program MOVE
Možnosti mobility prostřednictvím vzdělávacího programu funkční terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Součet let života přizpůsobených invaliditě
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Zdravotní události budou přezkoumány z registru pojištění. Kódy Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) budou použity k převodu zdravotní události na roky života upravené pro zdravotní postižení. Vypočte se součet všech let života přizpůsobených invaliditě.
1. března 2019 – 30. dubna 2023
Počet akcí ve zdravotnictví
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Zdravotní události budou přezkoumány z registru pojištění. Počet návštěv pro odbornou zdravotní péči bude stanoven.
1. března 2019 – 30. dubna 2023
Náklady na akce ve zdravotnictví
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Zdravotní události budou přezkoumány z evidence pojištění a budou stanoveny celkové náklady spojené s čerpáním zdravotní péče.
1. března 2019 – 30. dubna 2023
Náklady na užívání léků
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Pojistné záznamy budou přezkoumány a budou stanoveny náklady na použité léky.
1. března 2019 – 30. dubna 2023
Rozsah pohybu kyčle (stupně)
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Ze záznamů programu Mobility Opportunities Via Education (MOVE) bude určen rozsah pohybu kyčle (ve stupních).
1. března 2019 – 30. dubna 2023
Skóre stupnice kvality života PedsQL
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Ze záznamů programu Mobility Opportunities Via Education (MOVE) bude k určení kvality života použit výsledný nástroj Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). PedsQL se skládá ze 7 otázek, přičemž každá otázka je hodnocena na stupnici 0-4. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
1. března 2019 – 30. dubna 2023
Skóre testu milníku motoru shora dolů
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Ze záznamů programu Mobility Opportunities Via Education (MOVE) bude jako hodnocení funkce určeno skóre Top Down Motor Milestone (TDMMT).
1. března 2019 – 30. dubna 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Center for Disability Services, New York

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-003 Rev. B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení