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Opportunità di mobilità tramite istruzione/esperienza (MOVE): valutazione dell'impatto sanitario

8 maggio 2023 aggiornato da: Center for Disability Services, New York
Lo scopo di questo studio è determinare se la partecipazione al programma Mobility Opportunities Via Education (MOVE) è associata a un uso ridotto dell'assistenza sanitaria per le persone con disabilità dello sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se la partecipazione al programma Mobility Opportunities Via Education (MOVE) è associata a un uso ridotto dell'assistenza sanitaria per le persone con disabilità dello sviluppo. I ricercatori confronteranno gli "eventi" sanitari e le spese sanitarie per bambini e adulti durante intervalli di almeno un anno in cui i soggetti partecipavano al programma MOVE rispetto a intervalli di almeno un anno in cui gli stessi individui non partecipavano al programma MOVE sulla base sui registri dell'assicurazione sanitaria (ad es. Aiuto medico). Gli eventi sanitari sono quelli che hanno richiesto servizi medici professionali (associati ai codici di classificazione internazionale delle malattie (ICD-XX)) o prescrizione di farmaci. Gli eventi sanitari e le spese sanitarie saranno esaminati dalle cartelle cliniche ottenute da Medicaid, Medicare o assicuratori privati ​​e i dati verranno confrontati tra gli intervalli.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Center for Disability Services
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adulti con disabilità dello sviluppo che hanno partecipato al programma MOVE per almeno un anno prima del COVID e stanno partecipando al programma MOVE dopo il COVID, ma che non hanno partecipato al programma MOVE durante il COVID.

Descrizione

BAMBINI: Criteri di inclusione

  • Maschi e femmine 5-21 anni.
  • Partecipato al programma MOVE pre-COVID e post-COVID.
  • Non ha partecipato per almeno 4 mesi al programma MOVE durante il COVID.
  • Ha uno o più contribuenti sanitari che rendono disponibili le cartelle cliniche su richiesta.
  • Soggetti i cui tutori legali sono disposti a dare il consenso informato per ottenere e rivedere le cartelle cliniche dai contribuenti primari (e secondari, se del caso) del soggetto.

BAMBINI: Criteri di esclusione

  • Soggetti che non hanno partecipato al programma MOVE per tutta la durata dell'Intervallo #1 e dell'Intervallo #3.
  • Soggetti i cui tutori legali non sono disposti a collaborare con le richieste di ottenere e rivedere le cartelle cliniche e le spese dai contribuenti primari (e secondari, se del caso) del soggetto.

ADULTI: Criteri di inclusione

  • Maschi e femmine 22-65 anni.
  • Partecipato al programma MOVE durante l'Intervallo #1 e l'Intervallo #3.
  • Non ha partecipato per almeno 4 mesi al programma MOVE durante l'Intervallo #2.
  • Ha uno o più contribuenti sanitari che rendono disponibili le cartelle cliniche su richiesta.
  • Soggetti che sono disposti a fornire il consenso informato e/o i tutori legali dei soggetti che sono disposti a fornire il consenso informato per ottenere e rivedere le cartelle cliniche dei contribuenti primari (e secondari, se del caso) del soggetto.

ADULTI: Criteri di esclusione

  • Soggetti che non hanno partecipato al programma MOVE per tutta la durata dell'Intervallo #1 e dell'Intervallo #3.
  • Soggetti che non sono disposti a fornire il consenso informato e/o i tutori legali dei soggetti che non sono disposti a fornire il consenso informato a cooperare con le richieste di ottenere e rivedere le cartelle cliniche e le spese dai contribuenti primari (e secondari, se del caso) del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Bambini nel programma MOVE
Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni che hanno partecipato al programma MOVE per almeno 12 mesi continuativi prima del 1° marzo 2020 e di nuovo per almeno 12 mesi continuativi dopo agosto 2021.
Altro: Programma SPOSTA
Opportunità di mobilità tramite il programma di terapia funzionale Education.
Adulti nel programma MOVE
Adulti di età compresa tra 22 e 65 anni che hanno partecipato al programma MOVE per almeno 12 mesi continuativi prima del 1 marzo 2020 e di nuovo per almeno 12 mesi continuativi dopo agosto 2021.
Altro: Programma SPOSTA
Opportunità di mobilità tramite il programma di terapia funzionale Education.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somma degli anni di vita rettificati per disabilità
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Gli eventi sanitari saranno esaminati dal registro assicurativo. I codici di classificazione internazionale delle malattie (ICD) verranno utilizzati per convertire l'evento sanitario in anni di vita corretti per la disabilità. Verrà calcolata la somma di tutti gli anni di vita corretti per la disabilità.
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Numero di eventi sanitari
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Gli eventi sanitari saranno esaminati dal registro assicurativo. Il numero di visite per l'assistenza sanitaria professionale sarà determinato.
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Costo degli eventi sanitari
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Gli eventi sanitari saranno esaminati dal registro assicurativo e verranno determinati i costi totali associati all'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Costo dell'uso dei farmaci
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Verranno esaminati i registri assicurativi e determinato il costo dei farmaci utilizzati.
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Gamma di movimento dell'anca (gradi)
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Dalle registrazioni del programma Mobility Opportunities Via Education (MOVE), verrà determinato il range di movimento dell'anca (in gradi).
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Punteggio PedsQL sulla scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Dai registri del programma Mobility Opportunities Via Education (MOVE), verrà utilizzato lo strumento dei risultati Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) per determinare la qualità della vita. Il PedsQL è composto da 7 domande con ogni domanda valutata su una scala da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Punteggio del test Top Down Motor Milestone
Lasso di tempo: 1 marzo 2019 - 30 aprile 2023
Dai registri del programma Mobility Opportunities Via Education (MOVE), il punteggio Top Down Motor Milestone (TDMMT) sarà determinato come valutazione della funzione
1 marzo 2019 - 30 aprile 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Center for Disability Services, New York

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21-003 Rev. B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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