Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilitetsmuligheder via uddannelse/erfaring (MOVE): Healthcare Impact Assessment

8. maj 2023 opdateret af: Center for Disability Services, New York
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i programmet Mobility Opportunities Via Education (MOVE) er forbundet med reduceret brug af sundhedsydelser for personer med udviklingshæmning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i programmet Mobility Opportunities Via Education (MOVE) er forbundet med reduceret brug af sundhedsydelser for personer med udviklingshæmning. Efterforskerne vil sammenligne sundheds-"begivenheder" og sundhedsudgifter for børn og voksne i intervaller på mindst et år, hvor forsøgspersonerne deltog i MOVE-programmet versus intervaller på mindst et år, hvor de samme personer ikke deltog i MOVE-programmet baseret på sygesikringsjournaler (dvs. Medicaid). Sundhedsarrangementer er dem, der krævede professionel medicinsk service (associeret med International Classification of Disease (ICD-XX) koder) eller receptpligtig medicin. Sundhedsbegivenheder og sundhedsudgifter vil blive gennemgået fra sundhedsjournaler indhentet af Medicaid, Medicare eller private forsikringsselskaber, og data vil blive sammenlignet mellem intervaller.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og voksne med udviklingshæmning, som har deltaget i MOVE-programmet i mindst et år før COVID og deltager i MOVE-programmet efter COVID, men som ikke deltog i MOVE-programmet under COVID.

Beskrivelse

BØRN: Inklusionskriterier

  • Hanner og kvinder 5-21 år.
  • Deltog i MOVE-programmet pre-COVID og post-COVID.
  • Deltog ikke i mindst 4 måneder i MOVE-programmet under COVID.
  • Har en sundhedsbetaler(e), der stiller sundhedsjournaler til rådighed efter anmodning.
  • Forsøgspersoner, hvis juridiske værger er villige til at give informeret samtykke til at indhente og gennemgå sundhedsjournaler fra forsøgspersonens primære (og sekundære, hvis relevant) betalere.

BØRN: Eksklusionskriterier

  • Forsøgspersoner, der ikke deltog i MOVE-programmet i løbet af Interval #1 og Interval #3.
  • Emner, hvis juridiske værger ikke er villige til at samarbejde med anmodninger om at indhente og gennemgå sundhedsjournaler og udgifter fra forsøgspersonens primære (og sekundære, hvis relevant) betalere.

VOKSNE: Inklusionskriterier

  • Hanner og kvinder 22-65 år.
  • Deltog i MOVE-programmet under Interval #1 og Interval #3.
  • Deltog ikke i mindst 4 måneder i MOVE-programmet under interval #2.
  • Har en sundhedsbetaler(e), der stiller sundhedsjournaler til rådighed efter anmodning.
  • Forsøgspersoner, der er villige til at give informeret samtykke og/eller forsøgspersoners juridiske værger, der er villige til at give informeret samtykke til at indhente og gennemgå sundhedsjournaler fra forsøgspersonens primære (og sekundære, hvis det er relevant) betalere.

VOKSNE: Eksklusionskriterier

  • Forsøgspersoner, der ikke deltog i MOVE-programmet i løbet af Interval #1 og Interval #3.
  • Forsøgspersoner, der ikke er villige til at give informeret samtykke og/eller forsøgspersoners juridiske værger, som ikke er villige til at give informeret samtykke til at samarbejde med anmodninger om at indhente og gennemgå sundhedsjournaler og udgifter fra forsøgspersonens primære (og sekundære, hvis det er relevant) betalere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Børn i bevægelse programmet
Børn 5-12 år, som deltog i MOVE-programmet i mindst 12 sammenhængende måneder før 1. marts 2020 og igen i mindst 12 sammenhængende måneder efter august 2021.
Andet: FLYT program
Mobilitetsmuligheder via uddannelse funktionelt terapiprogram.
Program for voksne i MOVE
Voksne 22-65 år, som deltog i MOVE-programmet i mindst 12 sammenhængende måneder før 1. marts 2020 og igen i mindst 12 sammenhængende måneder efter august 2021.
Andet: FLYT program
Mobilitetsmuligheder via uddannelse funktionelt terapiprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Summen af ​​invaliditetsjusterede leveår
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Sundhedsbegivenheder vil blive gennemgået fra forsikringsjournalen. International Classification of Disease (ICD)-koder vil blive brugt til at konvertere sundhedsbegivenheden til handicapjusterede leveår. Summen af ​​alle invaliditetskorrigerede leveår vil blive beregnet.
1. marts 2019 - 30. april 2023
Antal sundhedsbegivenheder
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Sundhedsbegivenheder vil blive gennemgået fra forsikringsjournalen. Antallet af besøg til professionel sundhedspleje vil blive fastlagt.
1. marts 2019 - 30. april 2023
Udgifter til sundhedsarrangementer
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Sundhedsbegivenheder vil blive gennemgået fra forsikringsjournalen, og de samlede omkostninger forbundet med sundhedsudnyttelse vil blive fastlagt.
1. marts 2019 - 30. april 2023
Udgifter til medicinbrug
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Forsikringsjournalerne vil blive gennemgået, og omkostningerne ved den anvendte medicin vil blive fastsat.
1. marts 2019 - 30. april 2023
Hoftebevægelsesområde (grader)
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Fra Mobility Opportunities Via Education (MOVE) programregistreringer vil hoftens bevægelsesområde (i grader) blive bestemt.
1. marts 2019 - 30. april 2023
PedsQL livskvalitetsscore
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Fra Mobility Opportunities Via Education (MOVE) programregistreringer vil Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) resultatinstrument blive brugt til at bestemme livskvalitet. PedsQL består af 7 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-4. Højere score indikerer en højere livskvalitet.
1. marts 2019 - 30. april 2023
Top Down Motor Milestone Test Score
Tidsramme: 1. marts 2019 - 30. april 2023
Ud fra Mobility Opportunities Via Education (MOVE) programregistreringer vil Top Down Motor Milestone (TDMMT)-score blive bestemt som en vurdering af funktion
1. marts 2019 - 30. april 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Center for Disability Services, New York

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-003 Rev. B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger