Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příležitosti mobility prostřednictvím vzdělávání/zkušenosti (MOVE): Posouzení dopadu zdravotní péče

8. května 2023 aktualizováno: Center for Disability Services, New York
Účelem této studie je zjistit, zda účast v programu Mobility Opportunities Via Education (MOVE) je spojena se sníženým využíváním zdravotní péče u jedinců s mentálním postižením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda účast v programu Mobility Opportunities Via Education (MOVE) je spojena se sníženým využíváním zdravotní péče u jedinců s mentálním postižením. Vyšetřovatelé budou porovnávat „události“ na zdravotní péči a výdaje na zdravotní péči pro děti a dospělé během intervalů alespoň jednoho roku, kdy se subjekty účastnily programu MOVE, s intervaly alespoň jednoho roku, kdy se stejní jedinci neúčastnili programu MOVE. o evidenci zdravotního pojištění (tj. Medicaid). Zdravotní akce jsou takové, které vyžadovaly profesionální lékařské služby (spojené s kódy Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-XX)) nebo léky na předpis. Zdravotní události a výdaje na zdravotní péči budou přezkoumány ze zdravotních záznamů získaných od Medicaid, Medicare nebo soukromých pojistitelů a data budou porovnána mezi intervaly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospělí s vývojovým postižením, kteří se účastnili programu MOVE alespoň jeden rok před COVID a účastní se programu MOVE po COVID, ale kteří se programu MOVE během COVID neúčastnili.

Popis

DĚTI: Kritéria začlenění

  • Muži a ženy 5-21 let.
  • Účastnil se programu MOVE před COVID a po COVID.
  • Během COVID se nezúčastnil alespoň 4 měsíce programu MOVE.
  • Má plátce zdravotní péče, který na požádání zpřístupňuje zdravotnické záznamy.
  • Subjekty, jejichž zákonní zástupci jsou ochotni dát informovaný souhlas k získání a přezkoumání zdravotních záznamů od primárních (a případně sekundárních) plátců subjektu.

DĚTI: Kritéria vyloučení

  • Subjekty, které se neúčastnily programu MOVE po dobu trvání intervalu #1 a intervalu #3.
  • Subjekty, jejichž zákonní zástupci nejsou ochotni spolupracovat na žádostech o získání a přezkoumání zdravotních záznamů a výdajů od primárních (případně sekundárních) plátců subjektu.

DOSPĚLÍ: Kritéria zahrnutí

  • Muži a ženy 22-65 let.
  • Účastnil se programu MOVE během intervalu #1 a intervalu #3.
  • Nezúčastnil se alespoň 4 měsíců programu MOVE během intervalu #2.
  • Má plátce zdravotní péče, který na požádání zpřístupňuje zdravotnické záznamy.
  • Subjekty, které jsou ochotny poskytnout informovaný souhlas, a/nebo zákonní zástupci subjektů, kteří jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas k získání a přezkoumání zdravotních záznamů od primárních (a případně sekundárních) plátců subjektu.

DOSPĚLÍ: Kritéria vyloučení

  • Subjekty, které se neúčastnily programu MOVE po dobu trvání intervalu #1 a intervalu #3.
  • Subjekty, které nejsou ochotny poskytnout informovaný souhlas, a/nebo zákonní zástupci subjektů, kteří nejsou ochotni poskytnout informovaný souhlas ke spolupráci s požadavky na získání a přezkoumání zdravotních záznamů a výdajů od primárních (a případně sekundárních) plátců subjektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Program Děti v MOVE
Děti ve věku 5–12 let, které se účastnily programu MOVE alespoň 12 po sobě jdoucích měsíců před 1. březnem 2020 a znovu alespoň 12 po sobě jdoucích měsíců po srpnu 2021.
Jiný: Program MOVE
Možnosti mobility prostřednictvím vzdělávacího programu funkční terapie.
Dospělí v programu MOVE
Dospělí ve věku 22–65 let, kteří se účastnili programu MOVE po dobu nejméně 12 po sobě jdoucích měsíců před 1. březnem 2020 a znovu po dobu nejméně 12 po sobě jdoucích měsíců po srpnu 2021.
Jiný: Program MOVE
Možnosti mobility prostřednictvím vzdělávacího programu funkční terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Součet let života přizpůsobených invaliditě
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Zdravotní události budou přezkoumány z registru pojištění. Kódy Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) budou použity k převodu zdravotní události na roky života upravené pro zdravotní postižení. Vypočte se součet všech let života přizpůsobených invaliditě.
1. března 2019 – 30. dubna 2023
Počet akcí ve zdravotnictví
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Zdravotní události budou přezkoumány z registru pojištění. Počet návštěv pro odbornou zdravotní péči bude stanoven.
1. března 2019 – 30. dubna 2023
Náklady na akce ve zdravotnictví
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Zdravotní události budou přezkoumány z evidence pojištění a budou stanoveny celkové náklady spojené s čerpáním zdravotní péče.
1. března 2019 – 30. dubna 2023
Náklady na užívání léků
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Pojistné záznamy budou přezkoumány a budou stanoveny náklady na použité léky.
1. března 2019 – 30. dubna 2023
Rozsah pohybu kyčle (stupně)
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Ze záznamů programu Mobility Opportunities Via Education (MOVE) bude určen rozsah pohybu kyčle (ve stupních).
1. března 2019 – 30. dubna 2023
Skóre stupnice kvality života PedsQL
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Ze záznamů programu Mobility Opportunities Via Education (MOVE) bude k určení kvality života použit výsledný nástroj Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). PedsQL se skládá ze 7 otázek, přičemž každá otázka je hodnocena na stupnici 0-4. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
1. března 2019 – 30. dubna 2023
Skóre testu milníku motoru shora dolů
Časové okno: 1. března 2019 – 30. dubna 2023
Ze záznamů programu Mobility Opportunities Via Education (MOVE) bude jako hodnocení funkce určeno skóre Top Down Motor Milestone (TDMMT).
1. března 2019 – 30. dubna 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Disability Services, New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric H Ledet, Ph.D., Center for Disability Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-003 Rev. B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit