Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené půsty a intervence aerobního cvičení u dospělých se sedavým zaměstnáním

9. května 2023 aktualizováno: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University

Účinky časově omezeného hladovění a cvičení na kardiovaskulární rizika u dospělých se sedavým zaměstnáním

Tento projekt určí nezávislé a kombinované účinky aerobního cvičení a časově omezeného hladovění na kardiovaskulární rizika u sedavých dospělých ve středním a starším věku. Intervenční období online bude osm týdnů. Před a po intervenci bude měřena tepenná ztuhlost, srdeční autonomní nervy, tělesná stavba, metabolismus glukolipidů, spánek a stravovací návyky, zánětlivá reakce, sedavé chování a úroveň fyzické aktivity a porovnány mezi skupinami, které provádějí aerobní cvičení, časově omezené hladovění , jak aerobní cvičení, tak časově omezené hladovění, nebo kteří jsou v kontrolní skupině. Dále budou měřeny nežádoucí reakce, kvalita spánku a stravování, kvalita života a dodržování intervencí a hlad/sytost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Čína, 510006
        • Guangzhou Sport University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 45-69 let Sezení ≥ 8 hodin denně
  • Nepravidelné pohybové návyky
  • Nebyly užívány žádné léky ovlivňující výsledný index
  • Žádná vážná onemocnění v anamnéze
  • Podepište informovaný souhlas subjektu a souhlasíte s účastí v tomto experimentu.

Kritéria vyloučení:

  • Rozsah změny tělesné hmotnosti za poslední tři měsíce je více než 3 kg
  • Lidé užívající léky na hubnutí
  • Zúčastněte se dalších experimentátorů 5 měsíců před experimentem
  • Nelze upravit a dodržovat plán zásahů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení po dobu osmi týdnů. Tři týdenní tréninky pod dohledem.
Behaviorální: Aerobní cvičení
Tři týdně pod dohledem cvičení s aerobním cvičením. Každá lekce bude trvat 60-65 minut, každá perioda se bude skládat z 5 minut zahřátí, 45 minut formálního tréninku a 5–10 minut relaxačního tréninku. Intervenční období bude osm týdnů.
Experimentální: Časově omezený půst
Časově omezený půst po dobu osmi týdnů. Maximální denní stravovací okno 8 hodin.
Behaviorální: Časově omezený půst
Omezené denní okno kalorického příjmu na maximálně 8 hodin. Intervenční období bude osm týdnů.
Experimentální: Aerobní cvičení a časově omezený půst
Behaviorální: Aerobní cvičení
Tři týdně pod dohledem cvičení s aerobním cvičením. Každá lekce bude trvat 60-65 minut, každá perioda se bude skládat z 5 minut zahřátí, 45 minut formálního tréninku a 5–10 minut relaxačního tréninku. Intervenční období bude osm týdnů.
Behaviorální: Časově omezený půst
Omezené denní okno kalorického příjmu na maximálně 8 hodin. Intervenční období bude osm týdnů.
Žádný zásah: Řízení
Budou poskytnuty informace o doporučené úrovni fyzické aktivity pro zdraví a zdravé stravě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiovaskulárního rizika odhadovaného pomocí variability srdeční frekvence
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Změna kardiovaskulárního rizika odhadovaná pomocí kotník-pažního indexu
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Změna kardiovaskulárního rizika odhadovaná podle rychlosti pulzní vlny
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Změna kardiovaskulárního rizika odhadovaná průtokem zprostředkovaným přechodem
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Změna kardiovaskulárního rizika odhadovaného podle hladiny cytokinů
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Hladina matrixových metaloproteináz, norepinefrinu a neuropeptidu Y nalačno v krvi
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
V kg
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
tělesný tuk
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
V kg
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Hubená tělesná hmota
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
V kg
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
V kg/m^2
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Procento tělesného tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
V procentech celkové tělesné hmotnosti
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Dietní návyky
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence

Vlastní zpráva: stravovací návyky byly hodnoceny pomocí dotazníku Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ).

S vyšším skóre ukazujícím na horší stravovací návyky (reprezentované emočním přejídáním a emocionálním nedostatečným jídlem) nebo lepší stravovací návyky (reprezentované reakcí na jídlo, požitkem z jídla, citlivostí na sytost, úzkostí v jídle a pomalostí v jídle).
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Kvalita spánku
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Self-reported: kvalita spánku byla indikována dotazníkem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Maximální skóre indexu kvality spánku je 21 bodů, skóre vyšší než 5 znamená špatnou kvalitu spánku a vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Kvalita života
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Vlastní zpráva: kvalita života byla indikována dotazníkem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL)-BREF. S vyšším skóre indikujícím lepší kvalitu života.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Fyzická aktivita
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Fyzická aktivita byla měřena pomocí akcelerometru (model ActiGraph GT3X+, USA). Měřeno pomocí akcelerometru (model ActiGraph GT3X+, USA). Akcelerometr byl používán 7 po sobě jdoucích dnů a byl připevněn k nedominantnímu zápěstí.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Sedavá činnost
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Sedativní aktivita byla měřena pomocí akcelerometru (model ActiGraph GT3X+, USA). Měřeno pomocí akcelerometru (model ActiGraph GT3X+, USA). Akcelerometr byl používán 7 po sobě jdoucích dnů a byl připevněn k nedominantnímu zápěstí.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Úroveň zánětu
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Úroveň zánětu byla měřena pomocí enzymatického imunosorbentu.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Cholesterol v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Celkový cholesterol v krvi nalačno
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Lipoprotein s vysokou hustotou v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Lipoprotein o vysoké hustotě nalačno v krvi
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Lipoprotein s nízkou hustotou v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Nízkohustotní lipoprotein v krvi nalačno
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Triglyceridy v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Hladina triglyceridů v krvi
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Dieta v příjmu
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Vlastní hlášení: Aplikace Mint Health.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Dodržování zásahu
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Vlastní hlášení: aplikace WeChat, počet dokončených cvičení z předepsaných, v procentech.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Nežádoucí reakce
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Vlastní hlášení: mini program.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Guangzhou Sport University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Guangdong Provincial Key Laboratory of Physical Activity and Health Promotion
Guangdong Provincial Scientific Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20230411

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení