Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset faste og aerobe træningsinterventioner blandt stillesiddende voksne

9. maj 2023 opdateret af: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University

Effekter af tidsbegrænset faste og motion på kardiovaskulære risici blandt stillesiddende voksne

Dette projekt vil bestemme de uafhængige og kombinerede effekter af aerob træning og tidsbegrænset faste på kardiovaskulære risici blandt stillesiddende midaldrende og ældre voksne. Online-interventionsperioden vil være otte uger. Før og efter interventionen vil arteriel stivhed, hjerte-autonom nervøsitet, kropssammensætning, glucolipidmetabolisme, søvn- og spisevaner, betændelsesreaktion, stillesiddende adfærd og fysisk aktivitetsniveau blive målt og sammenlignet mellem grupper, der enten dyrker aerob træning, tidsbegrænset faste. , både aerob træning og tidsbegrænset faste, eller som er i en kontrolgruppe. Bivirkninger, søvn- og spisekvalitet, livskvalitet og overholdelse af interventionerne samt sult/mæthed vil også blive målt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Kina, 510006
        • Guangzhou Sport University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 45-69 år stillesiddende tid ≥8 timer pr
  • Uregelmæssige træningsvaner
  • Der blev ikke taget medicin, der påvirker udfaldsindekset
  • Ingen historie med alvorlige sygdomme
  • Underskriv forsøgspersonens informerede samtykke og accepter at deltage i dette eksperiment.

Ekskluderingskriterier:

  • Omfanget af kropsvægtændringer i de sidste tre måneder er mere end 3 kg
  • Folk, der tager vægttabsmedicin
  • Deltag i andre eksperimenter 5 måneder før eksperimentet
  • Ude af stand til at justere og følge interventionsplanen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aerob træning
Aerob træning i otte uger. Tre ugentlige, superviserede træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Tre ugentlige, overvågede træningssessioner med aerob træning. Hver session varer 60-65 minutter, hver periode vil bestå af 5 min opvarmning, 45 min formel træning og 5-10 min afspændingstræning. Interventionsperioden vil være otte uger.
Eksperimentel: Tidsbegrænset faste
Tidsbegrænset faste i otte uger. Maksimalt dagligt spisevindue på 8 timer.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset faste
Begrænset dagligt kalorieindtag til maksimalt 8 timer. Interventionsperioden vil være otte uger.
Eksperimentel: Aerob træning & tidsbegrænset faste
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Tre ugentlige, overvågede træningssessioner med aerob træning. Hver session varer 60-65 minutter, hver periode vil bestå af 5 min opvarmning, 45 min formel træning og 5-10 min afspændingstræning. Interventionsperioden vil være otte uger.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset faste
Begrænset dagligt kalorieindtag til maksimalt 8 timer. Interventionsperioden vil være otte uger.
Ingen indgriben: Styring
Vil få information om det anbefalede fysiske aktivitetsniveau for sundhedsmæssige fordele og en sund kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kardiovaskulær risiko estimeret ved hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Ændring af kardiovaskulær risiko estimeret ved ankel-brachialindeks
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Ændring af kardiovaskulær risiko estimeret ved pulsbølgehastighed
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Ændring af kardiovaskulær risiko estimeret ved flow-medieret overgang
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Ændring af kardiovaskulær risiko estimeret ved cytokinniveau
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fastende matrix metalloproteinaser, noradrenalin og neuropeptid Y cytokiner niveau i blodet
Fra baseline til efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
I kg
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
kropsfedt
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
I kg
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Mager kropsmasse
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
I kg
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
BMI
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
I kg/m^2
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
I procent af den samlede kropsmasse
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Kostvaner
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention

Selvrapporteret: kostvaner blev vurderet ved hjælp af Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ).

Med højere score, der indikerer dårligere spisevaner (repræsenteret ved følelsesmæssig overspisning og følelsesmæssig underspisning) eller bedre kost (repræsenteret ved madfølsomhed, madnydelse, mæthedsfølsomhed, madgladhed og langsomhed med at spise).
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Selvrapporteret: søvnkvalitet blev angivet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema. Den maksimale score for søvnkvalitetsindekset er 21 point, højere score end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet, med højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Selvrapporteret: livskvalitet blev angivet af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)-BREF-spørgeskema. Med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af accelerometer (ActiGraph GT3X+ model, USA). Målt ved hjælp af accelerometer (ActiGraph GT3X+ model, USA). Accelerometeret blev brugt i 7 på hinanden følgende dage, idet det blev fastgjort til det ikke-dominante håndled.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Stillesiddende aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Stillesiddende aktivitet blev målt ved hjælp af accelerometer (ActiGraph GT3X+ model, USA). Målt ved hjælp af accelerometer (ActiGraph GT3X+ model, USA). Accelerometeret blev brugt i 7 på hinanden følgende dage, idet det blev fastgjort til det ikke-dominante håndled.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Inflammationsniveau
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Inflammationsniveauet blev målt med enzymbundet immunosorbent.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Kolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Totalt fastende kolesterol i blodet
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Højdensitetslipoprotein i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fastende high density lipoprotein i blodet
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Lavdensitetslipoprotein i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fastende lavdensitetslipoprotein i blodet
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Fastende triglycerider i blodet
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Kost i taget
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Selvrapporteret: Mint Health-applikation.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Overholdelse af intervention
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Selvrapporteret: WeChat-applikation, antal gennemførte træningspas ud af de foreskrevne, i procent.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Bivirkning
Tidsramme: Fra baseline til efter 8 ugers intervention
Selvrapporteret: miniprogram.
Fra baseline til efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guangzhou Sport University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Guangdong Provincial Key Laboratory of Physical Activity and Health Promotion
Guangdong Provincial Scientific Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20230411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger