Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené půsty a intervence aerobního cvičení u dospělých se sedavým zaměstnáním

9. května 2023 aktualizováno: Jingwen Liao, Guangzhou Sport University

Účinky časově omezeného hladovění a cvičení na kardiovaskulární rizika u dospělých se sedavým zaměstnáním

Tento projekt určí nezávislé a kombinované účinky aerobního cvičení a časově omezeného hladovění na kardiovaskulární rizika u sedavých dospělých ve středním a starším věku. Intervenční období online bude osm týdnů. Před a po intervenci bude měřena tepenná ztuhlost, srdeční autonomní nervy, tělesná stavba, metabolismus glukolipidů, spánek a stravovací návyky, zánětlivá reakce, sedavé chování a úroveň fyzické aktivity a porovnány mezi skupinami, které provádějí aerobní cvičení, časově omezené hladovění , jak aerobní cvičení, tak časově omezené hladovění, nebo kteří jsou v kontrolní skupině. Dále budou měřeny nežádoucí reakce, kvalita spánku a stravování, kvalita života a dodržování intervencí a hlad/sytost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Čína, 510006
        • Guangzhou Sport University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 45-69 let Sezení ≥ 8 hodin denně
  • Nepravidelné pohybové návyky
  • Nebyly užívány žádné léky ovlivňující výsledný index
  • Žádná vážná onemocnění v anamnéze
  • Podepište informovaný souhlas subjektu a souhlasíte s účastí v tomto experimentu.

Kritéria vyloučení:

  • Rozsah změny tělesné hmotnosti za poslední tři měsíce je více než 3 kg
  • Lidé užívající léky na hubnutí
  • Zúčastněte se dalších experimentátorů 5 měsíců před experimentem
  • Nelze upravit a dodržovat plán zásahů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení po dobu osmi týdnů. Tři týdenní tréninky pod dohledem.
Behaviorální: Aerobní cvičení
Tři týdně pod dohledem cvičení s aerobním cvičením. Každá lekce bude trvat 60-65 minut, každá perioda se bude skládat z 5 minut zahřátí, 45 minut formálního tréninku a 5–10 minut relaxačního tréninku. Intervenční období bude osm týdnů.
Experimentální: Časově omezený půst
Časově omezený půst po dobu osmi týdnů. Maximální denní stravovací okno 8 hodin.
Behaviorální: Časově omezený půst
Omezené denní okno kalorického příjmu na maximálně 8 hodin. Intervenční období bude osm týdnů.
Experimentální: Aerobní cvičení a časově omezený půst
Behaviorální: Aerobní cvičení
Tři týdně pod dohledem cvičení s aerobním cvičením. Každá lekce bude trvat 60-65 minut, každá perioda se bude skládat z 5 minut zahřátí, 45 minut formálního tréninku a 5–10 minut relaxačního tréninku. Intervenční období bude osm týdnů.
Behaviorální: Časově omezený půst
Omezené denní okno kalorického příjmu na maximálně 8 hodin. Intervenční období bude osm týdnů.
Žádný zásah: Řízení
Budou poskytnuty informace o doporučené úrovni fyzické aktivity pro zdraví a zdravé stravě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiovaskulárního rizika odhadovaného pomocí variability srdeční frekvence
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Změna kardiovaskulárního rizika odhadovaná pomocí kotník-pažního indexu
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Změna kardiovaskulárního rizika odhadovaná podle rychlosti pulzní vlny
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Změna kardiovaskulárního rizika odhadovaná průtokem zprostředkovaným přechodem
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Změna kardiovaskulárního rizika odhadovaného podle hladiny cytokinů
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Hladina matrixových metaloproteináz, norepinefrinu a neuropeptidu Y nalačno v krvi
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
V kg
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
tělesný tuk
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
V kg
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Hubená tělesná hmota
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
V kg
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
V kg/m^2
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Procento tělesného tuku
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
V procentech celkové tělesné hmotnosti
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Dietní návyky
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence

Vlastní zpráva: stravovací návyky byly hodnoceny pomocí dotazníku Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ).

S vyšším skóre ukazujícím na horší stravovací návyky (reprezentované emočním přejídáním a emocionálním nedostatečným jídlem) nebo lepší stravovací návyky (reprezentované reakcí na jídlo, požitkem z jídla, citlivostí na sytost, úzkostí v jídle a pomalostí v jídle).
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Kvalita spánku
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Self-reported: kvalita spánku byla indikována dotazníkem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Maximální skóre indexu kvality spánku je 21 bodů, skóre vyšší než 5 znamená špatnou kvalitu spánku a vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Kvalita života
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Vlastní zpráva: kvalita života byla indikována dotazníkem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL)-BREF. S vyšším skóre indikujícím lepší kvalitu života.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Fyzická aktivita
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Fyzická aktivita byla měřena pomocí akcelerometru (model ActiGraph GT3X+, USA). Měřeno pomocí akcelerometru (model ActiGraph GT3X+, USA). Akcelerometr byl používán 7 po sobě jdoucích dnů a byl připevněn k nedominantnímu zápěstí.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Sedavá činnost
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Sedativní aktivita byla měřena pomocí akcelerometru (model ActiGraph GT3X+, USA). Měřeno pomocí akcelerometru (model ActiGraph GT3X+, USA). Akcelerometr byl používán 7 po sobě jdoucích dnů a byl připevněn k nedominantnímu zápěstí.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Úroveň zánětu
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Úroveň zánětu byla měřena pomocí enzymatického imunosorbentu.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Cholesterol v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Celkový cholesterol v krvi nalačno
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Lipoprotein s vysokou hustotou v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Lipoprotein o vysoké hustotě nalačno v krvi
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Lipoprotein s nízkou hustotou v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Nízkohustotní lipoprotein v krvi nalačno
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Triglyceridy v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Hladina triglyceridů v krvi
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Dieta v příjmu
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Vlastní hlášení: Aplikace Mint Health.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Dodržování zásahu
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Vlastní hlášení: aplikace WeChat, počet dokončených cvičení z předepsaných, v procentech.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Nežádoucí reakce
Časové okno: Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence
Vlastní hlášení: mini program.
Od výchozího stavu do po 8 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Sport University

Spolupracovníci

Guangdong Provincial Key Laboratory of Physical Activity and Health Promotion
Guangdong Provincial Scientific Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20230411

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit