Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu na kognitivní dovednosti přeživších COVID-19 (Cognitive)

17. května 2023 aktualizováno: Zahide Akeren, Bayburt University

Zkoumání vlivu zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří přežili nemoc COVID-19

Zkoumání vlivu zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří přežili nemoc COVID-19

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří měli COVID-19 ambulantně, byla dokončena u 40 jedinců, z nichž 20 mělo zelenou chůzi a inteligenci. herní skupina a 20 bylo v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Údaje byly shromážděny ve státní nemocnici Erzincan Tercan v období od ledna do května 2022, „Formulář s informacemi pro pacienta“, „Pokyny pro implementaci kognitivního hodnocení v Montrealu“, „Informační leták mozkové hry (mozkové hry – myšlení s pamětí a cvičení mozku), „Informační brožura pro pěší turistiku "," a "Experimental Group Follow-up Form" podle "Montreal Cognitive Assessment Scale" použité jako předtest. Z iniciativy byla skupině zelených chůzí a zpravodajských her poskytnuta 30minutová procházka přírodou tři dny v týdnu po dobu jednoho měsíce a každý den 15minutové cvičení zpravodajské hry. Poté byla jako post-test použita "Montrealská škála kognitivního hodnocení".

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzincan, Krocan, 24800
        • Erzincan Tercan State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektronické záznamy a kontaktní údaje (adresa, telefon) osob, kterým byl diagnostikován COVID-19 ve státní nemocnici Erzincan Tercan a jejichž test na COVID-19 byl negativní do jednoho roku po umístění do domácí karantény s ambulantní léčbou,
  • Jednotlivci jsou ve věku 50-70 let,
  • Skóre 20 nebo méně na Montrealské stupnici kognitivního hodnocení,
  • Být absolventem alespoň základní školy,
  • Bydlíte ve čtvrti Tercan v Erzincanu,
  • Umět samostatně vykonávat sebeobslužné činnosti,
  • Dobrý celkový stav,
  • Mít chytrý telefon nebo mít chytrý telefon v jedné osobě v domácnosti,
  • Pro jednotlivce ve skupině trekking a zpravodajské hry na jeden měsíc Označuje, že není na škodu jít 30 minut do přírody tři dny v týdnu se souhlasem lékaře.
  • Souhlas s účastí ve výzkumu.
  • Kritéria vyloučení pro výzkum
  • Pozitivní výsledek testu COVID-19 (PCR),
  • Být zrakově a sluchově postižený,
  • Problém s rovnováhou
  • Používání hole nebo chodítka při chůzi,
  • Být závislý na posteli nebo invalidním vozíku,
  • Parkinsonova choroba, demence, diagnóza Alzheimerovy choroby,
  • Získání diagnózy rakoviny,
  • Máte v anamnéze onemocnění centrálního nervového systému, které může způsobit kognitivní dysfunkci (mrtvice, poranění hlavy, nádor, epilepsie, onemocnění pohybových poruch),
  • Používání antipsychotik, antidepresiv, stabilizátorů nálady, antiepileptik, benzodiazepinů a léků, které mohou interferovat s hodnocením,
  • Po jakékoli operaci k zabránění chůze,
  • Stav, který brání chůzi (potíže s pohybovým aparátem, problémy s klouby, zlomenina, neuropatie, silná chronická bolest, ztráta končetiny).
  • Kritéria vyloučení
  • Nebuďte z žádného důvodu hospitalizováni,
  • Změna bydliště, emigrace, úmrtí,
  • Mít infekci, která vyžaduje izolaci,
  • Zhoršení celkového stavu,
  • zařazení do jiného aerobního cvičebního programu,
  • Neochota pokračovat ve výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina zelených chůzí a zpravodajských her
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří měli COVID-19 ambulantně, byla dokončena u 40 jedinců, z nichž 20 mělo zelenou chůzi a inteligenci. herní skupina
Jiný: zelená chůze a inteligenční hra
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří měli COVID-19 ambulantně, byla dokončena u 40 jedinců, z nichž 20 mělo zelenou chůzi a inteligenci. herní skupina a 20 bylo v kontrolní skupině.
Ostatní jména:
  • řízení
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří měli COVID-19 ambulantně, byla dokončena u 40 jedinců, z nichž 20 bylo z 20 v kontrolní skupina
Jiný: zelená chůze a inteligenční hra
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří měli COVID-19 ambulantně, byla dokončena u 40 jedinců, z nichž 20 mělo zelenou chůzi a inteligenci. herní skupina a 20 bylo v kontrolní skupině.
Ostatní jména:
  • řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání kognitivních dovedností jedinců ve věku 50–70 let, kteří přežili nemoc COVID-19
Časové okno: na měsíc
Prozkoumat účinky zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří měli COVID-19 ambulantně, byly dokončeny s jednotlivci
na měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bayburt University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Karadeniz Technical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: ZAHİDE AKEREN, Bayburt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BayburtU
  • Karadeniz Technical University (Jiný identifikátor: Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Ethics Approval No: 2021/268.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Aplikace kontrolního formuláře experimentální skupiny Povaha jedinců ve skupině zelené chůze a zpravodajské hry byla výzkumníkem zaznamenána na kontrolním formuláři experimentální skupiny 12krát, tři dny v týdnu, v den treku. Situace hraní zpravodajské hry této skupiny jedinců je navíc zkouškou pro každého jednotlivce. Kromě toho byl stav hraní zpravodajských her této skupiny jednotlivců zaznamenán výzkumníkem ve formuláři pro sledování experimentální skupiny uskutečněním 30 telefonátů, včetně jednou denně po dobu jednoho měsíce, pro každého jednotlivce.

Časový rámec sdílení IPD

Leden–květen 2022

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dílo je dokončeno a není přístupné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
  2. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení