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Untersuchung der Auswirkungen auf die kognitiven Fähigkeiten von COVID-19-Überlebenden (Cognitive)

17. Mai 2023 aktualisiert von: Zahide Akeren, Bayburt University

Untersuchung der Wirkung von Green Walking und Intelligenzspielen auf die kognitiven Fähigkeiten von Personen im Alter zwischen 50 und 70 Jahren, die die COVID-19-Krankheit überlebt haben

Untersuchung der Wirkung von Green Walking und Intelligenzspielen auf die kognitiven Fähigkeiten von Personen im Alter zwischen 50 und 70 Jahren, die die COVID-19-Krankheit überlebt haben

Die randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Green Walking- und Intelligenzspielen auf die kognitiven Fähigkeiten von Personen im Alter von 50 bis 70 Jahren, die ambulant an COVID-19 erkrankt waren, wurde mit 40 Personen abgeschlossen, von denen sich 20 im Green Walking und in der Intelligenz befanden Spielgruppe und 20 waren in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Daten wurden im Erzincan Tercan State Hospital zwischen Januar und Mai 2022 gesammelt, „Patienteninformationsformular“, „Montreal Cognitive Assessment Implementation Guideline“, „Informationsbroschüre zu Denkspielen (Gehirnspiele – Gedächtnisdenken und Gehirnübungen)“ und „Wanderinformationsbroschüre“. ,“ und „Experimental Group Follow-up Form“ nach der „Montreal Cognitive Assessment Scale“, angewendet als Vortest. Als Initiative erhielt die Green Walking- und Intelligenzspielgruppe einen Monat lang an drei Tagen in der Woche einen 30-minütigen Naturspaziergang und täglich eine 15-minütige Intelligenzspielübung. Anschließend wurde als Nachtest die „Montreal Cognitive Assessment Scale“ angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzincan, Truthahn, 24800
        • Erzincan Tercan State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektronische Aufzeichnungen und Kontaktinformationen (Adresse, Telefonnummer) von Personen, bei denen im Erzincan Tercan State Hospital COVID-19 diagnostiziert wurde und deren COVID-19-Test innerhalb eines Jahres nach der Unterbringung in häuslicher Quarantäne mit ambulanter Behandlung negativ ausfiel,
  • Einzelpersonen sind zwischen 50 und 70 Jahre alt,
  • Eine Punktzahl von 20 oder weniger auf der Montreal Cognitive Assessment Scale,
  • Mindestens Grundschulabschluss sein,
  • Wohnhaft im Tercan-Bezirk von Erzincan,
  • Selbstpflegeaktivitäten selbstständig durchführen können,
  • Guter Allgemeinzustand,
  • Besitz eines Smartphones oder Besitz eines Smartphones bei einer Person im Haushalt,
  • Für Personen in der Trekking- und Intelligenzspielgruppe für einen Monat. Es zeigt an, dass es nicht schädlich ist, an drei Tagen in der Woche 30 Minuten lang mit Zustimmung des Arztes einen Spaziergang in der Natur zu machen.
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung.
  • Ausschlusskriterien für Forschung
  • Positives COVID-19 (PCR)-Testergebnis,
  • Seh- und Hörbehinderung,
  • Ich habe ein Gleichgewichtsproblem
  • Beim Gehen einen Stock oder eine Gehhilfe benutzen,
  • Auf ein Bett oder einen Rollstuhl angewiesen sein,
  • Parkinson, Demenz, Alzheimer-Diagnose,
  • Eine Krebsdiagnose erhalten,
  • wenn Sie in der Vergangenheit eine Erkrankung des zentralen Nervensystems hatten, die zu kognitiven Funktionsstörungen führen kann (Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Tumor, Epilepsie, Bewegungsstörungen),
  • Verwendung von Antipsychotika, Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren, Antiepileptika, Benzodiazepinen und Medikamenten, die die Beurteilung beeinträchtigen können,
  • Nachdem Sie sich einer Operation unterzogen haben, um das Gehen zu verhindern,
  • An einer Erkrankung leiden, die das Gehen verhindert (Muskel-Skelett-Probleme, Gelenkprobleme, Frakturen, Neuropathie, chronisch starke Schmerzen, Verlust von Gliedmaßen).
  • Ausschlusskriterien
  • Lassen Sie sich aus keinem Grund ins Krankenhaus einweisen,
  • Wohnortwechsel, Auswanderung, Tod,
  • Eine Infektion haben, die eine Isolation erfordert,
  • Verschlechterung des Allgemeinzustandes,
  • Aufnahme in ein anderes Aerobic-Trainingsprogramm,
  • Unwilligkeit, die Forschung fortzusetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Green Walking- und Intelligenzspielgruppe
Die randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Green Walking- und Intelligenzspielen auf die kognitiven Fähigkeiten von Personen im Alter von 50 bis 70 Jahren, die ambulant an COVID-19 erkrankt waren, wurde mit 40 Personen abgeschlossen, von denen sich 20 im Green Walking und in der Intelligenz befanden Spielgruppe
Sonstiges: Green Walking und Intelligenzspiel
Die randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Green Walking- und Intelligenzspielen auf die kognitiven Fähigkeiten von Personen im Alter von 50 bis 70 Jahren, die ambulant an COVID-19 erkrankt waren, wurde mit 40 Personen abgeschlossen, von denen sich 20 im Green Walking und in der Intelligenz befanden Spielgruppe und 20 waren in der Kontrollgruppe.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Green Walking und Intelligenzspielen auf die kognitiven Fähigkeiten von Personen im Alter von 50 bis 70 Jahren, die ambulant an COVID-19 erkrankt waren, wurde mit 40 Personen abgeschlossen, von denen 20 in der 20. Phase waren Kontrollgruppe
Sonstiges: Green Walking und Intelligenzspiel
Die randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Green Walking- und Intelligenzspielen auf die kognitiven Fähigkeiten von Personen im Alter von 50 bis 70 Jahren, die ambulant an COVID-19 erkrankt waren, wurde mit 40 Personen abgeschlossen, von denen sich 20 im Green Walking und in der Intelligenz befanden Spielgruppe und 20 waren in der Kontrollgruppe.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der kognitiven Fähigkeiten von Personen im Alter zwischen 50 und 70 Jahren, die die COVID-19-Erkrankung überlebt haben
Zeitfenster: für einen Monat
Die Untersuchung der Auswirkungen von Green Walking und Intelligenzspielen auf die kognitiven Fähigkeiten von Personen im Alter von 50 bis 70 Jahren, die ambulant an COVID-19 erkrankt waren, wurde mit Einzelpersonen durchgeführt
für einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bayburt University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Karadeniz Technical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: ZAHİDE AKEREN, Bayburt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BayburtU
  • Karadeniz Technical University (Andere Kennung: Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Ethics Approval No: 2021/268.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anwendung des Experimentalgruppen-Follow-up-Formulars Die Art der Personen in der Green-Walking- und Intelligenzspielgruppe wurde vom Forscher am Tag der Wanderung zwölfmal an drei Tagen in der Woche auf dem Experimentalgruppen-Follow-up-Formular aufgezeichnet. Darüber hinaus ist die Situation, das Intelligenzspiel dieser Personengruppe zu spielen, eine Prüfung für jeden Einzelnen. Darüber hinaus wurde der Stand der Intelligenzspiele dieser Gruppe von Personen vom Forscher im Experimental Group Follow-up-Formular aufgezeichnet, indem er für jede Person 30 Telefonanrufe tätigte, darunter einmal täglich für einen Monat.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar-Mai 2022

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Arbeit ist abgeschlossen und nicht zugänglich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Studiendaten/Dokumente

  1. Einwilligungserklärung
  2. Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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