Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten på cognitive færdigheder hos COVID-19-overlevere (Cognitive)

17. maj 2023 opdateret af: Zahide Akeren, Bayburt University

Undersøgelse af effekten af ​​grønne gåture og intelligensspil på kognitive færdigheder hos individer mellem 50-70 år overlevede COVID-19 sygdom

Undersøgelse af effekten af ​​grønne gåture og intelligensspil på kognitive færdigheder hos individer mellem 50-70 år overlevede COVID-19 sygdom

Den randomiserede kontrollerede undersøgelse for at undersøge virkningerne af grønne gåture og intelligensspil på de kognitive færdigheder hos personer i alderen 50-70 år, som havde COVID-19 ambulant, blev afsluttet med 40 personer, hvoraf 20 var i den grønne gåtur og intelligens. spilgruppe og 20 var i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dataene blev indsamlet på Erzincan Tercan State Hospital mellem januar-maj 2022, "Patientinformationsformular", "Retningslinjer for implementering af kognitiv vurdering i Montreal", "Hjernespil (hjernespil-hukommelsestænkning og hjerneøvelser) Informationsfolder", "Vandreinformationsbrochure" ," og "Experimental Group Follow-up Form" efter "Montreal Cognitive Assessment Scale" anvendt som en prætest. Som et initiativ fik den grønne gå- og intelligensspilgruppe en 30-minutters naturvandring tre dage om ugen i en måned og en 15-minutters intelligensspiltræning hver dag. Derefter blev "Montreal Cognitive Assessment Scale" anvendt som en post-test.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzincan, Kalkun, 24800
        • Erzincan Tercan State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektroniske optegnelser og kontaktoplysninger (adresse, telefon) på personer, der blev diagnosticeret med COVID-19 på Erzincan Tercan State Hospital, og hvis COVID-19-test blev negativ inden for et år efter at være blevet sat i hjemmekarantæne med ambulant behandling,
  • Personer er mellem 50-70 år,
  • En score på 20 eller mindre på Montreal Cognitive Assessment Scale,
  • For at være mindst folkeskoleuddannet,
  • At være bosat i Tercan-distriktet i Erzincan,
  • At kunne udføre egenomsorgsaktiviteter selvstændigt,
  • God almen stand,
  • At have en smartphone eller en smartphone i én person i husstanden,
  • For personer i trekking- og intelligens-spilgruppen, i en måned Det indikerer, at det ikke er skadeligt at tage en naturvandring i 30 minutter tre dage om ugen med lægens godkendelse.
  • Indvilger i at deltage i forskningen.
  • Eksklusionskriterier for forskning
  • Positivt COVID-19 (PCR) testresultat,
  • At være syns- og hørehæmmet,
  • Har et balanceproblem
  • Brug af stok eller rollator, mens du går,
  • At være afhængig af en seng eller en kørestol,
  • Parkinsons, demens, Alzheimers diagnose,
  • At få en kræftdiagnose,
  • Har en historie med sygdom i centralnervesystemet, der kan forårsage kognitiv dysfunktion (slagtilfælde, hovedtraume, tumor, epilepsi, bevægelsesforstyrrelser),
  • Brug af antipsykotika, antidepressiva, humørstabilisatorer, antiepileptika, benzodiazepiner og medicin, der kan forstyrre evalueringen,
  • Efter at have gennemgået en operation for at forhindre gang,
  • At have en tilstand, der forhindrer gang (muskuloskeletale problemer, ledproblemer, fraktur, neuropati, kroniske stærke smerter, tab af lemmer).
  • Eksklusionskriterier
  • Bliv ikke indlagt af nogen grund,
  • Boligskifte, emigration, død,
  • At have en infektion, der kræver isolation,
  • forværring af almentilstanden,
  • Inkludering i et andet aerobt træningsprogram,
  • Uvilje til at fortsætte forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: grøn gå- og intelligensspilgruppe
Den randomiserede kontrollerede undersøgelse for at undersøge virkningerne af grønne gåture og intelligensspil på de kognitive færdigheder hos personer i alderen 50-70 år, som havde COVID-19 ambulant, blev afsluttet med 40 personer, hvoraf 20 var i den grønne gang og intelligens. spillegruppe
Andet: grøn gang og intelligens gam
Den randomiserede kontrollerede undersøgelse for at undersøge virkningerne af grønne gåture og intelligensspil på de kognitive færdigheder hos personer i alderen 50-70 år, som havde COVID-19 ambulant, blev afsluttet med 40 personer, hvoraf 20 var i den grønne gåtur og intelligens. spilgruppe og 20 var i kontrolgruppen.
Andre navne:
  • styring
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Den randomiserede kontrollerede undersøgelse for at undersøge effekten af ​​grønne gå- og intelligensspil på de kognitive færdigheder hos personer i alderen 50-70 år, som havde COVID-19 ambulant, blev afsluttet med 40 personer, hvoraf 20 var i de 20 kontrolgruppe
Andet: grøn gang og intelligens gam
Den randomiserede kontrollerede undersøgelse for at undersøge virkningerne af grønne gåture og intelligensspil på de kognitive færdigheder hos personer i alderen 50-70 år, som havde COVID-19 ambulant, blev afsluttet med 40 personer, hvoraf 20 var i den grønne gåtur og intelligens. spilgruppe og 20 var i kontrolgruppen.
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af kognitive færdigheder hos individer i alderen 50-70 overlevede COVID-19 sygdom
Tidsramme: i en måned
Undersøg virkningerne af grønne gåture og intelligensspil på de kognitive færdigheder hos personer i alderen 50-70 år, som havde COVID-19 ambulant blev afsluttet med enkeltpersoner
i en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayburt University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Karadeniz Technical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: ZAHİDE AKEREN, Bayburt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BayburtU
  • Karadeniz Technical University (Anden identifikator: Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Ethics Approval No: 2021/268.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anvendelse af forsøgsgruppeopfølgningsskemaet Personerne i den grønne gå- og intelligensspilgruppe blev registreret af forskeren på forsøgsgruppeopfølgningsskemaet 12 gange, tre dage om ugen, på vandringens dag. Derudover er situationen med at spille intelligensspillet for denne gruppe af individer en test for hvert individ. Derudover blev tilstanden af ​​at spille intelligensspil for denne gruppe af individer registreret af forskeren i Experimental Group Follow-up Form ved at foretage 30 telefonopkald, inklusive en gang om dagen i en måned, for hver enkelt person.

IPD-delingstidsramme

Januar-maj 2022

IPD-delingsadgangskriterier

Arbejdet er afsluttet og er ikke tilgængeligt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Studiedata/dokumenter

  1. Formular til informeret samtykke
  2. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger