Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může aplikace vědy o utváření návyků v kontemplativní praxi zlepšit výsledky

23. prosince 2025 aktualizováno: University of California, Berkeley

Může aplikace vědy o utváření návyků na kontemplativní praxi zlepšit výsledky? Randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence na utváření návyku pro sebesoucitný dotek v jediném sezení

V této studii provedeme potvrzující studii účinnosti, abychom otestovali, zda zlepšení automatizace praxe (tj. vytváření návyků) sebesoucitného doteku zlepšuje výsledky předpokládaným směrem. Dospělí (n=440, včetně 20 % pro opotřebování) budou náhodně rozděleni do: (1) intervence soucitným dotykem plus nástroje pro vytváření návyků („SCT+HABITS“) versus (2) samotná intervence soucitným dotykem ( "SCT"). Budeme provádět hodnocení na začátku, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování. Podmínka SCT+HABITS bude použita k vyhodnocení, zda poskytování nástrojů pro vytváření návyků vede k lepším účinkům než SCT. Zásah bude doručen zcela online.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Konkrétní cíl 1: Zhodnotit, zda SCT+HABITS vykazuje vyšší frekvenci cvičení a automatizaci cvičení od výchozího stavu do 3 měsíců a do 6měsíčního sledování ve srovnání s SCT. Hypotéza 1. Skupina SCT+HABITS bude vykazovat větší nárůst frekvence a automatizace praxe než SCT od výchozího stavu do 3 měsíců a do 6měsíčního sledování.

Konkrétní cíl 2: Zjistit, zda SCT+ZVYK, ve vztahu k SCT, zažije zvýšený sebesoucit a automatiku sebesoucitu a snížený stres a psychopatologii. Hypotéza 2. SCT + NÁVYKY podpoří větší nárůst soucitu se sebou samým a automatiky soucitu se sebou samým a větší snížení stresu a psychopatologie od výchozího stavu do 3 měsíců až po 6měsíční sledování.

Specifický cíl 3: Posoudit, zda větší zvýšení výchozího až 3měsíčního sledování v praxi automaticity zprostředkovává souvislost mezi SCT + NÁVYKY a základním stavem k 6měsíčnímu následnému zvýšení (a) sebesoucitu a (b) sebesoucitu automatickosti, stejně jako snížení (c) stresu a (d) psychopatologie. Hypotéza 3. Větší nárůst výchozího až 3měsíčního sledování v praxi automaticky zprostředkuje asociaci mezi skupinou SCT+HABITS a základním až 6měsíčním následným zvýšením (a) sebesoucitu a (b) sebesoucitu automatickosti, stejně jako snížení (c) stresu a (d) psychopatologie.

Průzkumný cíl: Vyhodnoťte bariéry, facilitátory a přijatelnost SCT + NÁVYKŮ a SCT samotných. Tento cíl bude řešen pomocí kvalitativních analýz k charakterizaci překážek a facilitátorů vytváření návyků a podílu účastníků v každém stavu (SCT + ZVYKY a SCT samostatně), kteří zaznamenali každý typ bariéry a facilitátoru. Účastníci sami podají zprávu o přijatelnosti a proveditelnosti prostřednictvím dotazníku. Poté prozkoumáme, zda SCT+HABITS a SCT samotné splní nebo překročí stanovená kritéria přijatelnosti a proveditelnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
497

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší.
  • znalost anglického jazyka.
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas.
  • Bydlí ve Spojených státech amerických

Kritéria vyloučení:

  • Nemá e-mailovou adresu ani přístup k e-mailu.
  • Osobně nevlastní chytrý telefon
  • Není schopen/ochotný zúčastnit se a/nebo dokončit základní hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Samosoucitný dotykový zásah sám
Všichni účastníci obdrží intervenci sebesoucitu po dokončení základního hodnocení, které bude obsahovat stejné pokyny jako v úvodní studii (viz NCT05199779).
Behaviorální: Intervence sebesoucitného dotyku
Účastníci se naučí mikropraxi (
Experimentální: Self-Compassionate Touch Intervention Plus Nástroje pro vytváření návyků
Účastníci SCT+HABITS získají výše uvedené postupy a získají také nástroje pro utváření návyků založené na důkazech.
Behaviorální: Intervence sebesoucitného dotyku
Účastníci se naučí mikropraxi (
Behaviorální: Nástroje pro tvorbu návyků
Účastníci získají nástroje pro podporu vytváření návyků založené na důkazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence cvičení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
Počet cvičení sebesoucitu za týden od posledního hodnocení. 1 položka. Vyšší frekvence znamená lepší výsledek.
Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
Procvičujte si automatiku (procvičujte si index automatiky chování v self-report [SRBAI])
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování.
4 položky, měřítko 1-9. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebe-soucit (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale [SOCS-S])
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
20 položek, 5bodová stupnice odezvy. Skóre se může pohybovat od 20 do 100 (vyšší skóre znamená vyšší soucit se sebou samým). Včetně položek dílčího měřítka.
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
Psychopatologie (DSM-5 Cross-Cutting Measure [DSM-XC])
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
22 položek (odstraněna položka sebevražednosti Q11). 5bodová stupnice (0=žádné nebo vůbec žádné; 1=slabé nebo vzácné, méně než jeden nebo dva dny; 2=mírné nebo několik dní; 3=střední nebo více než polovina dnů; a 4=závažné nebo téměř každý den).
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
Automatika sebe-soucitu (Self-Compassion Self-Report Behavioral Automaticity Index [SRBAI])
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování.
20 položek. stupnice 1-9. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování.
Vnímaný stres (Perceived-Stress Scale [PSS-10])
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování

10 položek, 5bodová škála odpovědí (od 0 = nikdy do 4 = velmi často). Nižší skóre znamená lepší výsledek.

Bodování: Obrácené skóre (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) položky 4, 5, 7 a 8 a poté sečtení napříč všemi položkami stupnice.
Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a proveditelnost (škála zpětné vazby programu [PFS])
Časové okno: Hodnoceno při 6měsíčním sledování
7 položek. 5bodová stupnice (1="naprosto nesouhlasím"; 5="naprosto souhlasím")
Hodnoceno při 6měsíčním sledování
Bariéry a facilitátoři
Časové okno: Hodnoceno při 6měsíčním sledování
Vyšetřovatelé prozkoumají zkušenosti s používáním této praxe z první osoby tím, že budou pokládat otevřené otázky s volnou odpovědí. Vyšetřovatelé vyvinou systém kódování překážek a usnadňujících formování návyku každodenního praktikování SCT.
Hodnoceno při 6měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Berkeley

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
The Greater Good Science Center at the University of California, Berkeley

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eli S Susman, University of California, Berkeley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-12-14924-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou v době zveřejnění sdílena prostřednictvím Open Science Framework.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou v době zveřejnění sdílena prostřednictvím Open Science Framework.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovaná data, materiály a analytický kód budou zpřístupněny veřejnosti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení