Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan anvendelse af videnskaben om vanedannelse til kontemplativ praksis forbedre resultater

23. december 2025 opdateret af: University of California, Berkeley

Kan anvendelse af videnskaben om vanedannelse til kontemplativ praksis forbedre resultater? En randomiseret kontrolleret prøvelse af en enkelt sessions vanedannelsesintervention for selvmedfølende berøring

I denne undersøgelse vil vi udføre et bekræftende effektforsøg for at teste, om forbedring af praksisautomatik (dvs. vanedannelse) af selvmedfølende berøring forbedrer resultaterne i den forudsagte retning. Voksne (n=440, inklusive 20 % for nedslidning) vil blive tilfældigt tildelt: (1) den selvmedfølende berøringsintervention plus vanedannelsesværktøjer ("SCT+VANER") versus (2) den selvmedfølende berøringsintervention alene ( "SCT"). Vi vil udføre vurderinger ved baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. SCT+HABITS-tilstanden vil blive brugt til at evaluere, om levering af vanedannelsesværktøjer resulterer i overlegne effekter i forhold til SCT. Interventionen vil blive leveret helt online.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: Evaluer, om SCT+HABITS viser mere praksisfrekvens og praksisautomatik fra baseline til 3-måneders og til 6-måneders opfølgning sammenlignet med SCT. Hypotese 1. SCT+HABITS-gruppen vil vise større stigninger i praksishyppighed og praksisautomatik end SCT fra baseline til 3-måneders og til 6-måneders opfølgning.

Specifikt mål 2: Bestem om SCT+VANER, i forhold til SCT, vil opleve øget selvmedfølelse og selvmedfølelse automatik og reduceret stress og psykopatologi. Hypotese 2. SCT+VANER vil fremme større stigninger i selv-medfølelse og selvmedfølelse automatik, og større reduktioner i stress og psykopatologi fra baseline til 3-måneders, til 6-måneders opfølgning.

Specifikt mål 3: Vurder, om større stigninger fra baseline til 3 måneders opfølgning i praksis automatik medierer sammenhængen mellem SCT+VANER og stigninger i baseline til 6 måneders opfølgning i (a) selvmedfølelse og (b) selvmedfølelse automatik, samt reduktioner i (c) stress og (d) psykopatologi. Hypotese 3. Større baseline til 3-måneders opfølgningsstigninger i praksisautomatik vil mediere sammenhængen mellem SCT+HABITS-gruppen og baseline til 6-måneders opfølgningsstigninger i (a) selvmedfølelse og (b) selvmedfølelse automatik, samt reduktioner i (c) stress og (d) psykopatologi.

Udforskende mål: Evaluere barriererne, facilitatorerne og accepten af ​​SCT+HABITS og SCT alene. Dette mål vil blive behandlet via kvalitative analyser for at karakterisere barrierer og facilitatorer for vanedannelse og andelen af ​​deltagere i hver tilstand (SCT+HABITS og SCT alene), som noterede hver type barriere og facilitator. Deltagerne vil selv rapportere om accept og gennemførlighed via spørgeskema. Derefter vil vi undersøge, om SCT+HABITS og SCT alene vil opfylde eller overgå de fastsatte kriterier for accept og gennemførlighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
497

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Engelsk sprogfærdighed.
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke.
  • Bor i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke e-mailadresse eller adgang til e-mail.
  • Ejer ikke personligt en smartphone-enhed
  • Ikke i stand til/villig til at deltage i og/eller gennemføre basisvurderingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Selvmedfølende berøringsintervention alene
Alle deltagere vil modtage selvmedfølelse-interventionen efter at have afsluttet deres baseline-vurdering, som vil indeholde de samme instruktioner, som blev brugt i den indledende undersøgelse (se NCT05199779).
Adfærdsmæssigt: Selvmedfølende berøringsintervention
Deltagerne vil blive undervist i mikropraksis (
Eksperimentel: Self-Compassionate Touch Intervention Plus Habit Dannelsesværktøjer
SCT+HABITS deltagere vil modtage ovennævnte procedurer og vil også modtage evidensbaserede værktøjer til at danne vaner.
Adfærdsmæssigt: Selvmedfølende berøringsintervention
Deltagerne vil blive undervist i mikropraksis (
Adfærdsmæssigt: Værktøjer til vanedannelse
Deltagerne vil modtage evidensbaserede værktøjer til at fremme vanedannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvelsesfrekvens
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
Antal gange øvet selvmedfølelse om ugen siden sidste vurdering. 1 vare. Højere frekvens indikerer et bedre resultat.
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
Øv Automaticity (Practice Self-Report Behavioural Automaticity Index [SRBAI])
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.
4 genstande, skala 1-9. Højere score indikerer et bedre resultat.
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Compassion (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale [SOCS-S])
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
20 punkter, 5-punkts svarskala. Score kan variere fra 20 til 100 (højere score betyder højere medfølelse for sig selv). Sub-skala elementer inkluderet.
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
Psykopatologi (DSM-5 Cross-Cutting Measure [DSM-XC])
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
22 genstande (suicidalitet emne Q11 fjernet). 5-punkts skala (0=ingen eller slet ikke; 1=let eller sjælden, mindre end en dag eller to; 2=mild eller flere dage; 3=moderat eller mere end halvdelen af ​​dagene; og 4=alvorlig eller næsten hver dag dag).
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
Self-Compassion Automaticity (Self-Compassion Self-Report Behavioural Automaticity Index [SRBAI])
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.
20 genstande. 1-9 skala. Højere score indikerer et bedre resultat.
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.
Perceived Stress (Perceived-Stress Scale [PSS-10])
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning

10 punkter, 5-punkts svarskala (fra 0 = Aldrig til 4 = Meget ofte). Lavere score indikerer et bedre resultat.

Scoring: Omvendt score (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) punkterne 4, 5, 7 og 8 og derefter summere på tværs af alle skalaelementer.
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet og gennemførlighed (Program Feedback Scale [PFS])
Tidsramme: Vurderet ved 6 måneders opfølgning
7 genstande. 5-trins skala (1="rigtig uenig"; 5="helt enig")
Vurderet ved 6 måneders opfølgning
Barrierer og facilitatorer
Tidsramme: Vurderet ved 6 måneders opfølgning
Efterforskerne vil udforske førstepersons erfaring med at bruge praksis ved at stille åbne spørgsmål med frit svar. Efterforskerne vil udvikle et kodningssystem for barrierer og facilitatorer for at danne en vane med at øve SCT dagligt.
Vurderet ved 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
The Greater Good Science Center at the University of California, Berkeley

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eli S Susman, University of California, Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-12-14924-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt via Open Science Framework på tidspunktet for offentliggørelsen.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt via Open Science Framework på tidspunktet for offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data, materialer og analytisk kode vil blive gjort offentligt tilgængelige

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger