Může aplikace vědy o utváření návyků v kontemplativní praxi zlepšit výsledky
Může aplikace vědy o utváření návyků na kontemplativní praxi zlepšit výsledky? Randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence na utváření návyku pro sebesoucitný dotek v jediném sezení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíl 1: Zhodnotit, zda SCT+HABITS vykazuje vyšší frekvenci cvičení a automatizaci cvičení od výchozího stavu do 3 měsíců a do 6měsíčního sledování ve srovnání s SCT. Hypotéza 1. Skupina SCT+HABITS bude vykazovat větší nárůst frekvence a automatizace praxe než SCT od výchozího stavu do 3 měsíců a do 6měsíčního sledování.
Konkrétní cíl 2: Zjistit, zda SCT+ZVYK, ve vztahu k SCT, zažije zvýšený sebesoucit a automatiku sebesoucitu a snížený stres a psychopatologii. Hypotéza 2. SCT + NÁVYKY podpoří větší nárůst soucitu se sebou samým a automatiky soucitu se sebou samým a větší snížení stresu a psychopatologie od výchozího stavu do 3 měsíců až po 6měsíční sledování.
Specifický cíl 3: Posoudit, zda větší zvýšení výchozího až 3měsíčního sledování v praxi automaticity zprostředkovává souvislost mezi SCT + NÁVYKY a základním stavem k 6měsíčnímu následnému zvýšení (a) sebesoucitu a (b) sebesoucitu automatickosti, stejně jako snížení (c) stresu a (d) psychopatologie. Hypotéza 3. Větší nárůst výchozího až 3měsíčního sledování v praxi automaticky zprostředkuje asociaci mezi skupinou SCT+HABITS a základním až 6měsíčním následným zvýšením (a) sebesoucitu a (b) sebesoucitu automatickosti, stejně jako snížení (c) stresu a (d) psychopatologie.
Průzkumný cíl: Vyhodnoťte bariéry, facilitátory a přijatelnost SCT + NÁVYKŮ a SCT samotných. Tento cíl bude řešen pomocí kvalitativních analýz k charakterizaci překážek a facilitátorů vytváření návyků a podílu účastníků v každém stavu (SCT + ZVYKY a SCT samostatně), kteří zaznamenali každý typ bariéry a facilitátoru. Účastníci sami podají zprávu o přijatelnosti a proveditelnosti prostřednictvím dotazníku. Poté prozkoumáme, zda SCT+HABITS a SCT samotné splní nebo překročí stanovená kritéria přijatelnosti a proveditelnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší.
- znalost anglického jazyka.
- Schopný a ochotný dát informovaný souhlas.
- Bydlí ve Spojených státech amerických
Kritéria vyloučení:
- Nemá e-mailovou adresu ani přístup k e-mailu.
- Osobně nevlastní chytrý telefon
- Není schopen/ochotný zúčastnit se a/nebo dokončit základní hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Samosoucitný dotykový zásah sám
Všichni účastníci obdrží intervenci sebesoucitu po dokončení základního hodnocení, které bude obsahovat stejné pokyny jako v úvodní studii (viz NCT05199779).
|
Účastníci se naučí mikropraxi (
|
|
Experimentální: Self-Compassionate Touch Intervention Plus Nástroje pro vytváření návyků
Účastníci SCT+HABITS získají výše uvedené postupy a získají také nástroje pro utváření návyků založené na důkazech.
|
Účastníci se naučí mikropraxi (
Účastníci získají nástroje pro podporu vytváření návyků založené na důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence cvičení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
|
Počet cvičení sebesoucitu za týden od posledního hodnocení.
1 položka.
Vyšší frekvence znamená lepší výsledek.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
|
|
Procvičujte si automatiku (procvičujte si index automatiky chování v self-report [SRBAI])
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování.
|
4 položky, měřítko 1-9.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebe-soucit (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale [SOCS-S])
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
|
20 položek, 5bodová stupnice odezvy.
Skóre se může pohybovat od 20 do 100 (vyšší skóre znamená vyšší soucit se sebou samým).
Včetně položek dílčího měřítka.
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
|
|
Psychopatologie (DSM-5 Cross-Cutting Measure [DSM-XC])
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
|
22 položek (odstraněna položka sebevražednosti Q11).
5bodová stupnice (0=žádné nebo vůbec žádné; 1=slabé nebo vzácné, méně než jeden nebo dva dny; 2=mírné nebo několik dní; 3=střední nebo více než polovina dnů; a 4=závažné nebo téměř každý den).
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
|
|
Automatika sebe-soucitu (Self-Compassion Self-Report Behavioral Automaticity Index [SRBAI])
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování.
|
20 položek.
stupnice 1-9.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování.
|
|
Vnímaný stres (Perceived-Stress Scale [PSS-10])
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
|
10 položek, 5bodová škála odpovědí (od 0 = nikdy do 4 = velmi často). Nižší skóre znamená lepší výsledek. Bodování: Obrácené skóre (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) položky 4, 5, 7 a 8 a poté sečtení napříč všemi položkami stupnice. |
Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování a na 6měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost a proveditelnost (škála zpětné vazby programu [PFS])
Časové okno: Hodnoceno při 6měsíčním sledování
|
7 položek.
5bodová stupnice (1="naprosto nesouhlasím"; 5="naprosto souhlasím")
|
Hodnoceno při 6měsíčním sledování
|
|
Bariéry a facilitátoři
Časové okno: Hodnoceno při 6měsíčním sledování
|
Vyšetřovatelé prozkoumají zkušenosti s používáním této praxe z první osoby tím, že budou pokládat otevřené otázky s volnou odpovědí.
Vyšetřovatelé vyvinou systém kódování překážek a usnadňujících formování návyku každodenního praktikování SCT.
|
Hodnoceno při 6měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eli S Susman, University of California, Berkeley
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-12-14924-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .