Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová řízená svépomoc CBT-E vs online G-CBT-E pro přejídání

22. dubna 2026 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Randomizovaná kontrolovaná studie webového řízeného svépomocného CBT-E versus online skupina CBT-E pro záchvatovité přejídání

Poruchy příjmu potravy s přejídáním jako základním rysem zahrnují bulimii nervosa (BN) a záchvatovité přejídání (BED). V posledních letech se prevalence rapidně zvýšila, převážně u žen, doprovázená emočními problémy, fyziologickými komplikacemi a zvýšeným rizikem obezity a deprese, které pacientům přinášejí velké bolesti. Enhanced Cognitive Behavioral therapy (CBT-E) pro poruchy příjmu potravy je na důkazech podložená a účinná psychoterapie první linie pro BN a BED. CBT-E je implementován v různých formách. Kromě prezenční terapie může online skupinová CBT-E a řízená svépomocná CBT-E významně snížit záchvatovité přejídání u pacientů s BN a BED. V Číně však neexistují žádné relevantní klinické studie. Od roku 2008 žadatel prováděl KBT léčbu a výzkum poruch příjmu potravy, přeložil a vydal svépomocnou knihu „Overcoming Overeating“ a nashromáždil bohaté zkušenosti z klinického výzkumu. Tato studie má za cíl vytvořit sadu kurzů svépomocné terapie CBT-E vhodných pro čínské pacienty se záchvatovitým přejídáním a provést randomizovanou kontrolovanou studii webového řízeného svépomocného CBT-E a online skupiny CBT-E za účelem porovnání účinnosti. o léčebných modalitách při léčbě záchvatového přejídání a proveditelnosti online řízené svépomocné CBT-E a online skupiny CBT-E při léčbě záchvatového přejídání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • národnost Han, ve věku 18–35 let;
  • studenti s nižším středoškolským vzděláním nebo vyšším;
  • Splňujte diagnostická kritéria BN nebo BED v DSM-5, index tělesné hmotnosti (BMI)≥18,5 kg/m2;
  • 1 měsíc před zařazením do studie nebyla podána žádná systematická nutriční léčba, psychiatrická léčba drogami ani žádná forma psychologické léčby;
  • Každý pacient musí pochopit povahu této studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby splňující jiné diagnózy DSM-5 jiné než BN a BED, jako je zneužívání/závislost na návykových látkách, deprese, bipolární porucha, úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha atd., osoby s vysokým rizikem sebevraždy, osoby se silnými destruktivními impulsy nebo asociální chování;
  • Pacient trpí závažným primárním nebo sekundárním fyzickým onemocněním nebo kognitivní poruchou, kvůli které není schopen dokončit požadované hodnocení symptomů a psychologické testy;
  • Absolvovali systematickou nutriční terapii, individuální a skupinovou psychoterapii;
  • osoby, které během posledního 1 měsíce užívaly neuroblokátory, antidepresiva, soli lithia, stimulanty, antiepileptika a další psychotropní léky;
  • Účast v této klinické studii byla zkoušejícím považována za nevhodnou z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: webový řízený svépomocný CBT-E
Po randomizaci bylo pokaždé 8-10 pacientů přiděleno do svépomocné CBT-E skupiny.
Behaviorální: webová řízená svépomoc Rozšířená kognitivně behaviorální terapie
Subjekty se 12krát učily a procvičovaly kurz CBT-E prostřednictvím online výukové platformy a byly povinny absolvovat kurz jednou týdně.
Experimentální: online skupina CBT-E
Po randomizaci bylo 8-10 pacientů pokaždé přiděleno do online skupiny CBT-E.
Behaviorální: online Enhanced Cognitive Behavioral therapy
Uzavřená strukturovaná skupina by byla ustavena online videokonferencí pro skupinovou CBT-E terapii. Každá skupina obdrží 12 skupinových sezení, jednou týdně po 120 minutách. Každou skupinu by vedli dva KBT terapeuti, z nichž všichni jsou celostátně registrovaní psychoterapeuti se systematickým odborným výcvikem.
Žádný zásah: čekající skupina
Po randomizaci bylo na čekací listinu pokaždé přiděleno 8–10 pacientů, kteří byli po 12týdenní čekací době náhodně zařazeni do webové řízené svépomocné CBT-E nebo online skupiny CBT-E.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE-Q) po léčbě a během následného sledování
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)
Otázky 13 až 15 škály průzkumu poruch příjmu potravy (EDE-Q) byly použity k posouzení podílu pacientů bez záchvatovitého přejídání v posledních 28 dnech.
Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barrattova škála impulzivity – verze 11 (BIS-11)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)
Pro hodnocení změn ve schopnosti potlačení impulzů u pacientů před a po léčbě obsahuje Barrattova škála impulzivity-11 (BIS-11) 30 otázek. Každá otázka je na 4bodové stupnici od 1 do 4. Skóre se pohybuje od 30 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň impulzivity.
Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)
Beck Depression Inventory – verze 2 (BDI-2)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)
K posouzení změn depresivní nálady před a po léčbě obsahuje Beck Depression Inventory-Version 2 (BDI-2) 21 otázek. Každá otázka je na 4bodové škále od 0 do 3. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)
K posouzení změn úzkostné nálady před a po léčbě obsahuje Beck Anxiety Inventory (BAI) 21 otázek. Každá otázka je na 4bodové škále od 0 do 3. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Výchozí stav, týden 12 (na konci léčby), týden 16 (1 měsíc po léčbě), týden 24 (3 měsíce po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jue Chen, PhD, Shanghai Mental Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202140092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie a základní charakteristiky účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Výzkumníci budou sdílet data, až bude studie dokončena v prosinci 2024.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

CBT-E; mentální bulimie; záchvatovité přejídání; online CBT-E

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení