Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret guidet selvhjælp CBT-E vs online G-CBT-E til overspisningsadfærd

22. april 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af webbaseret guidet selvhjælp CBT-E versus online gruppe CBT-E for overspisningsadfærd

Spiseforstyrrelser med overspisning som kernetræk omfatter bulimia nervosa (BN) og binge eating disorder (BED). I de senere år er prævalensraten steget hurtigt, for det meste blandt kvinder, ledsaget af følelsesmæssige problemer, fysiologiske komplikationer og øget risiko for fedme og depression, som bringer stor smerte for patienterne. Forbedret kognitiv adfærdsterapi (CBT-E) for spiseforstyrrelser er en evidensbaseret og effektiv førstelinje psykoterapi til BN og BED. CBT-E implementeres i forskellige former. Udover ansigt-til-ansigt terapi kan online gruppe CBT-E og guidet selvhjælp CBT-E reducere binge eating hos BN- og BED-patienter markant. Der er dog ingen relevante kliniske undersøgelser i Kina. Ansøgeren har siden 2008 udført CBT-behandling og forskning i spiseforstyrrelser, oversat og udgivet selvhjælpsbogen "Overcoming Overeating" og oparbejdet rig klinisk forskningserfaring. Denne undersøgelse har til hensigt at etablere et sæt CBT-E-selvhjælpsterapikurser, der egner sig til kinesiske binge eating-patienter, og gennemføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse af webbaseret guidet selvhjælp CBT-E og online gruppe CBT-E for at sammenligne effektiviteten. af behandlingsmodaliteterne i behandlingen af ​​binge eating og gennemførligheden af ​​online guidet selvhjælp CBT-E og online gruppe CBT-E i behandlingen af ​​binge eating.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han-nationalitet, i alderen 18-35 år;
  • Studerende med ungdomsuddannelse eller derover;
  • Opfyld de diagnostiske kriterier for BN eller BED i DSM-5, body mass index (BMI) ≥18,5 kg/m2;
  • ingen systematisk ernæringsbehandling, psykiatrisk stofbehandling eller nogen form for psykologisk behandling blev modtaget inden for 1 måned før indskrivning;
  • Hver patient skal forstå arten af ​​denne undersøgelse og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der møder andre DSM-5-diagnoser end BN og BED, såsom stofmisbrug/afhængighed, depression, bipolar lidelse, angstlidelse, tvangslidelse osv., personer med høj risiko for selvmord, personer med stærke destruktive impulser eller asociale adfærd;
  • Patienten har en alvorlig primær eller sekundær fysisk sygdom eller kognitiv svækkelse, som gør, at patienten ikke er i stand til at gennemføre den nødvendige symptomvurdering og psykologiske tests;
  • Har modtaget systematisk ernæringsterapi, individuel og gruppe psykoterapi;
  • Dem, der har taget neuroblokkere, antidepressiva, lithiumsalte, stimulanser, antiepileptika og andre psykofarmaka inden for den seneste 1 måned;
  • Deltagelse i dette kliniske forsøg blev anset for upassende af investigator af andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: webbaseret guidet selvhjælp CBT-E
Efter randomisering blev 8-10 patienter tildelt selvhjælps-CBT-E gruppe hver gang.
Adfærdsmæssigt: web-baseret guidet selvhjælp Forbedret kognitiv adfærdsterapi
Fagene ville lære og praktisere CBT-E-kursus gennem online-læringsplatformen i 12 gange, og de skulle gennemføre kurset en gang om ugen.
Eksperimentel: online gruppe CBT-E
Efter randomisering blev 8-10 patienter tildelt online CBT-E gruppe hver gang.
Adfærdsmæssigt: online forbedret kognitiv adfærdsterapi
En lukket struktureret gruppe ville blive etableret ved online videokonference til gruppe CBT-E terapi. Hver gruppe ville modtage 12 gruppesessioner en gang om ugen i 120 minutter hver gang. Hver gruppe ville blive ledet af to CBT-terapeuter, som alle er nationalt registrerede psykoterapeuter med systematisk faglig uddannelse.
Ingen indgriben: ventegruppe
Efter randomisering blev 8-10 patienter tildelt ventelisten hver gang, og de ville blive tildelt webbaseret guidet selvhjælp CBT-E eller online gruppe CBT-E tilfældigt efter en 12-ugers venteperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskema (EDE-Q) ved efterbehandling og under opfølgning
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)
Spørgsmål 13 til 15 i Eating Disorder Survey Scale (EDE-Q) blev brugt til at vurdere andelen af ​​patienter uden overspisningsadfærd i de sidste 28 dage.
Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barratt Impulsivity Scale-Version 11 (BIS-11)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)
For at evaluere ændringer i impulsundertrykkelsesevne hos patienter før og efter behandling, omfatter Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) 30 spørgsmål. Hvert spørgsmål er på en 4-trins skala fra 1 til 4. Scoringer spænder fra 30 til 120, hvor højere score indikerer højere niveauer af impulsivitet.
Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)
Beck Depression Inventory-Version 2 (BDI-2)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)
For at vurdere ændringerne i depressiv stemning før og efter behandling, omfatter Beck Depression Inventory-Version 2 (BDI-2) 21 spørgsmål. Hvert spørgsmål er på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Scoringer spænder fra 0 til 63, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)
For at vurdere ændringerne i angststemning før og efter behandling omfatter Beck Anxiety Inventory (BAI) 21 spørgsmål. Hvert spørgsmål er på en 4-trins skala fra 0 til 3. Scoringer spænder fra 0 til 63, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
Baseline, uge ​​12 (ved behandlingens afslutning), uge ​​16 (1 måned efter behandling), uge ​​24 (3 måneder efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jue Chen, PhD, Shanghai Mental Health Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202140092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokollen og basislinjekarakteristika for deltagere.

IPD-delingstidsramme

Forskere vil dele data, når undersøgelsen er afsluttet i december 2024.

IPD-delingsadgangskriterier

CBT-E; bulimia nervosa; overspisning; online CBT-E

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger